添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成20年度(その1)について
(平成20年5月26日)
(薬食発第0526014号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の68品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成20年度(その1)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その54)
＜品質第33回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
パーロミン錠 |
ダイト(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
2 |
カルデナリン錠0.5mg |
ファイザー(株) |
ドキサゾシンメシル酸塩 |
錠剤 |
0.5mg |
平成11年10月18日 |
3 |
カルデナリン錠1mg |
ファイザー(株) |
ドキサゾシンメシル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成11年10月18日 |
4 |
カルデナリン錠2mg |
ファイザー(株) |
ドキサゾシンメシル酸塩 |
錠剤 |
2mg |
平成11年10月18日 |
5 |
カルデナリン錠4mg |
ファイザー(株) |
ドキサゾシンメシル酸塩 |
錠剤 |
4mg |
平成11年10月18日 |
6 |
ヒベルナ糖衣錠25mg |
田辺三菱製薬(株) |
プロメタジン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
7 |
アタラックス錠10mg |
ファイザー(株) |
ヒドロキシジン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
8 |
ジスロン錠 |
ナガセ医薬品(株) |
ヒドロキシジン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
9 |
アタラックス錠25mg |
ファイザー(株) |
ヒドロキシジン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
10 |
セルシン散1％ |
武田薬品工業(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
11 |
ホリゾン散1％ |
アステラス製薬(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
12 |
ジアゼパム散1％「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
13 |
パールキット散1％ |
ニプロファーマ(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
14 |
リリーゼン散1％ |
マルコ製薬(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
15 |
リリバー散1％ |
マイラン製薬(株) |
ジアゼパム |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
16 |
2mgセルシン錠 |
武田薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
17 |
セレナミン錠2mg |
旭化成ファーマ(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
18 |
ホリゾン錠2mg |
アステラス製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
19 |
ジアゼパム錠2mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
20 |
ジアゼパム錠2「サワイ」 |
沢井製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
21 |
ジアパックス錠2mg |
大鵬薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
22 |
セエルカム錠2 |
鶴原製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
23 |
ジアゼパム錠2「トーワ」 |
東和薬品(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
24 |
パールキット錠2mg |
ニプロファーマ(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
25 |
リリーゼン錠2mg |
マルコ製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
26 |
リリバー錠2mg |
マイラン製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成15年1月31日 |
27 |
5mgセルシン錠 |
武田薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
28 |
セレナミン錠5mg |
旭化成ファーマ(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
29 |
ホリゾン錠5mg |
アステラス製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
30 |
ジアゼパム錠5mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
31 |
ジアパックス錠5mg |
大鵬薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
32 |
セエルカム錠5 |
鶴原製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
33 |
ジアゼパム錠5「トーワ」 |
東和薬品(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
34 |
パールキット錠5mg |
ニプロファーマ(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
35 |
10mgセルシン錠 |
武田薬品工業(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
36 |
セエルカム錠10 |
鶴原製薬(株) |
ジアゼパム |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
37 |
グリチロン錠 |
(株)ミノファーゲン製薬 |
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・DL―メチオニン |
錠剤 |
25mg・25mg・25mg |
平成15年4月22日 |
38 |
グリチオール錠 |
沢井製薬(株) |
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・DL―メチオニン |
錠剤 |
25mg・25mg・25mg |
平成15年4月22日 |
39 |
ネオファーゲンC錠 |
大鵬薬品工業(株) |
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・DL―メチオニン |
錠剤 |
25mg・25mg・25mg |
平成15年4月22日 |
40 |
ニチファーゲン錠 |
日新製薬(株) |
グリチルリチン酸モノアンモニウム・グリシン・DL―メチオニン |
錠剤 |
25mg・25mg・25mg |
平成15年4月22日 |
41 |
テルロン錠0.5 |
バイエル薬品(株) |
テルグリド |
錠剤 |
0.5mg |
平成15年7月25日 |
42 |
ナボバンカプセル5mg |
ノバルティス ファーマ(株) |
トロピセトロン塩酸塩 |
カプセル剤 |
5mg |
平成15年7月25日 |
43 |
ミニプレス錠0.5mg |
ファイザー(株) |
プラゾシン塩酸塩 |
錠剤 |
0.5mg |
平成15年7月25日 |
44 |
ミニプレス錠1mg |
ファイザー(株) |
プラゾシン塩酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成15年7月25日 |
45 |
ニトギス錠81mg |
シオノケミカル(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
平成16年7月22日 |
46 |
バッサミン錠81mg |
大洋薬品工業(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
平成16年7月22日 |
47 |
アスファネート錠81mg |
中北薬品(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
平成16年7月22日 |
48 |
ジフェニドリン |
大洋薬品工業(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
49 |
チオスペン錠 |
大洋薬品工業(株) |
メチルメチオニンスルホニウムクロリド |
錠剤 |
25mg |
平成17年12月5日 |
50 |
VEニコチネートカプセル |
ニプロジェネファ(株) |
ニコチン酸トコフェロール |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
51 |
クレマニルドライシロップ |
サンド(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
ドライシロップ |
1mg／g |
平成18年7月7日 |
52 |
リファンピシンカプセル150mg「サンド」 |
サンド(株) |
リファンピシン |
カプセル剤 |
150mg |
平成18年7月7日 |
53 |
ロンステロン錠 |
日新製薬(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
54 |
プロターゲン錠25mg |
テイコクメディックス(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
55 |
ネオアムノール散 |
(株)三和化学研究所 |
クロルフェニラミンマレイン酸塩・サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン |
散剤 |
3mg／g・270mg／g・150mg／g・30mg／g |
平成18年7月7日 |
56 |
ペレックス顆粒 |
大鵬薬品工業(株) |
クロルフェニラミンマレイン酸塩・サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン |
顆粒剤 |
3mg／g・270mg／g・150mg／g・30mg／g |
平成18年7月7日 |
57 |
ペレックス1／6顆粒 |
大鵬薬品工業(株) |
クロルフェニラミンマレイン酸塩・サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン |
顆粒剤 |
0.5mg／g・45mg／g・25mg／g・5mg／g |
平成18年7月7日 |
58 |
クリアミンA錠 |
日医工(株) |
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン |
錠剤 |
1mg・50mg・300mg |
平成18年7月7日 |
59 |
クリアミンS錠 |
日医工(株) |
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン |
錠剤 |
0.5mg・25mg・150mg |
平成18年7月7日 |
60 |
テラナス錠5 |
日本オルガノン(株) |
ロメリジン塩酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成19年1月4日 |
61 |
ミグシス錠5mg |
ファイザー(株) |
ロメリジン塩酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成19年1月4日 |
62 |
ピレチア細粒10％ |
塩野義製薬(株) |
プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 |
細粒剤 |
135mg／g |
平成19年1月4日 |
63 |
ガイレス錠「イセイ」 |
(株)イセイ |
ペントキシベリンクエン酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成19年1月4日 |
64 |
アストマトップ |
鶴原製薬(株) |
ペントキシベリンクエン酸塩 |
錠剤 |
15mg |
平成19年1月4日 |
65 |
アトミンS |
長生堂製薬(株) |
ペントキシベリンクエン酸塩 |
錠剤 |
30mg |
平成19年1月4日 |
66 |
アストミン散10％ |
アステラス製薬(株) |
ジメモルファンリン酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成19年1月4日 |
67 |
アストミン錠10mg |
アステラス製薬(株) |
ジメモルファンリン酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成19年1月4日 |
68 |
チラーヂンS散 |
あすか製薬(株) |
レボチロキシンナトリウム水和物 |
散剤 |
0.1mg／g |
平成19年1月4日 |