添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成20年度(その2)について
(平成20年10月3日)
(薬食発第1003001号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の50品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
セロトーン錠10mg「ヨシトミ」 |
田辺三菱製薬株式会社 |
塩酸アザセトロン |
平成11年6月16日 |
2 |
セロトーン錠10mg |
日本たばこ産業株式会社 |
塩酸アザセトロン |
平成11年6月16日 |
3 |
ピシバニール注射用 0.2KE |
中外製薬株式会社 |
ストレプトコックス・ピオゲネス(A群3型)Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 |
平成7年1月20日 |
4 |
ピシバニール注射用 0.5KE |
中外製薬株式会社 |
ストレプトコックス・ピオゲネス(A群3型)Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 |
平成7年1月20日 |
5 |
ピシバニール注射用1KE |
中外製薬株式会社 |
ストレプトコックス・ピオゲネス(A群3型)Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 |
平成7年1月20日 |
6 |
ピシバニール注射用5KE |
中外製薬株式会社 |
ストレプトコックス・ピオゲネス(A群3型)Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末 |
平成7年1月20日 |
7 |
コホリン静注用7.5mg |
財団法人 化学及血清療法研究所 |
ペントスタチン |
平成6年4月1日 |
8 |
ペントスタチン「ヤマサ」 |
ヤマサ醤油株式会社 |
ペントスタチン |
平成6年4月1日 |
9 |
アイオピジンUD点眼液1％ |
日本アルコン株式会社 |
塩酸アプラクロニジン |
平成10年12月25日 |
10 |
メキシチールカプセル50mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
塩酸メキシレチン |
平成12年7月3日 |
11 |
メキシチールカプセル100mg |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
塩酸メキシレチン |
平成12年7月3日 |
12 |
プレラン0.5mg錠 |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
トランドラプリル |
平成8年1月31日 |
13 |
プレラン1mg錠 |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
トランドラプリル |
平成8年1月31日 |
14 |
オドリック0.5mg錠 |
日本新薬株式会社 |
トランドラプリル |
平成8年1月31日 |
15 |
オドリック1mg錠 |
日本新薬株式会社 |
トランドラプリル |
平成8年1月31日 |
16 |
BHA添付シンバスタチン |
萬有製薬株式会社 |
シンバスタチン |
平成3年10月4日 |
17 |
リポバス錠5 |
萬有製薬株式会社 |
シンバスタチン |
平成3年10月4日 |
18 |
ネオーラル内用液 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
19 |
ネオーラル10mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
20 |
ネオーラル25mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
21 |
ネオーラル50mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
22 |
サンディミュン内用液 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成8年1月31日 |
23 |
サンディミュンカプセル25mg |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成8年1月31日 |
24 |
サンディミュンカプセル50mg |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成8年1月31日 |
25 |
ネオーラル内用液 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
26 |
ネオーラル10mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
27 |
ネオーラル25mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
28 |
ネオーラル50mgカプセル |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成12年3月14日 |
29 |
サンディミュン内用液 |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成7年9月29日 |
30 |
サンディミュンカプセル25mg |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成7年9月29日 |
31 |
サンディミュンカプセル50mg |
ノバルティス ファーマ株式会社 |
シクロスポリン |
平成7年9月29日 |
32 |
ジェムザール注射用1g |
日本イーライリリー株式会社 |
塩酸ゲムシタビン |
平成11年3月12日 |
33 |
ジェムザール注射用200mg |
日本イーライリリー株式会社 |
塩酸ゲムシタビン |
平成11年3月12日 |
34 |
塩酸ゲムシタビン「リリー」 |
日本イーライリリー株式会社 |
塩酸ゲムシタビン |
平成11年3月12日 |
35 |
ナベルビン注10 |
協和発酵キリン株式会社 |
酒石酸ビノレルビン |
平成11年3月12日 |
36 |
ナベルビン注40 |
協和発酵キリン株式会社 |
酒石酸ビノレルビン |
平成11年3月12日 |
37 |
カソデックス錠80mg |
アストラゼネカ株式会社 |
ビカルタミド |
平成11年3月12日 |
38 |
ドラール錠15 |
久光製薬株式会社 |
クアゼパム |
平成11年6月16日 |
39 |
ドラール錠20 |
久光製薬株式会社 |
クアゼパム |
平成11年6月16日 |
40 |
クアゼパム「立山」 |
立山化成株式会社 |
クアゼパム |
平成12年3月15日 |
41 |
ドプスカプセル100mg |
大日本住友製薬株式会社 |
ドロキシドパ |
平成12年7月3日 |
42 |
ドプスカプセル200mg |
大日本住友製薬株式会社 |
ドロキシドパ |
平成12年7月3日 |
43 |
ドプス細粒20％ |
大日本住友製薬株式会社 |
ドロキシドパ |
平成12年7月3日 |
44 |
アダラートCR錠10mg |
バイエル薬品株式会社 |
ニフェジピン |
平成10年4月10日 |
45 |
アダラートCR錠20mg |
バイエル薬品株式会社 |
ニフェジピン |
平成10年4月10日 |
46 |
アダラートCR錠40mg |
バイエル薬品株式会社 |
ニフェジピン |
平成10年4月10日 |
47 |
ペンタサ錠250 |
杏林製薬株式会社 |
メサラジン |
平成8年4月16日 |
48 |
エルシトニン注20S |
旭化成ファーマ株式会社 |
エルカトニン |
平成5年10月1日 |
49 |
ジルテック錠5 |
ユーシービージャパン株式会社 |
セチリジン塩酸塩 |
平成10年6月30日 |
50 |
ジルテック錠10 |
ユーシービージャパン株式会社 |
セチリジン塩酸塩 |
平成10年6月30日 |