添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成20年度(その2)について
(平成20年11月17日)
(薬食発第1117005号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の21品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成20年度(その2)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その55)
＜品質第34回＞
別表
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
メーレーン錠 |
辰巳化学(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
2 |
パドパリン錠 |
寿製薬(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
3 |
ブライアンS錠 |
日新製薬(株) |
エデト酸カルシウム二ナトリウム |
錠剤 |
500mg |
平成14年1月21日 |
4 |
ダーゼン顆粒1％ |
武田薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性顆粒剤 |
10mg／g |
平成14年4月15日 |
5 |
ダーゼン5mg錠 |
武田薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
6 |
ダーゼン10mg錠 |
武田薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
7 |
リンブレーン細粒 |
辰巳化学(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
細粒剤 |
40mg／g |
平成15年7月25日 |
8 |
リンブレーン錠「20」 |
辰巳化学(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
9 |
ダウナット錠0.5mg |
大洋薬品工業(株) |
プラゾシン塩酸塩 |
錠剤 |
0.5mg |
平成15年7月25日 |
10 |
ダウナット錠1mg |
大洋薬品工業(株) |
プラゾシン塩酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成15年7月25日 |
11 |
ビューシーS |
大洋薬品工業(株) |
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム |
顆粒剤 |
200mg／g・3mg／g |
平成15年7月25日 |
12 |
イスキア錠330mg |
シオノケミカル(株) |
アスピリン・マグネシウム炭酸塩・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
330mg・100mg・50mg |
平成16年7月22日 |
13 |
バッサミン錠330mg |
大洋薬品工業(株) |
アスピリン・マグネシウム炭酸塩・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
330mg・100mg・50mg |
平成16年7月22日 |
14 |
アリチアN50 |
マイラン製薬(株) |
チアミンジスルフィド・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
錠剤 |
10mg・50mg・0.25mg |
平成17年8月25日 |
15 |
ソルシリンカプセル250 |
武田薬品工業(株) |
アンピシリン |
カプセル剤 |
250mg |
平成18年3月2日 |
16 |
マレルミンF錠 |
大洋薬品工業(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
17 |
ハタナジン錠 |
日新製薬(株) |
ヒドロキシジンパモ酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
18 |
リファンピシンカプセル150mg「NP」 |
ニプロファーマ(株) |
リファンピシン |
カプセル剤 |
150mg |
平成18年7月7日 |
19 |
アプタコール錠 |
大洋薬品工業(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
20 |
ホフバン散10％ |
辰巳化学(株) |
ジメモルファンリン酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成19年1月4日 |
21 |
ホフバン錠10mg |
辰巳化学(株) |
ジメモルファンリン酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成19年1月4日 |
2．再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
エイビス錠 |
日新製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
2 |
ミタンA |
東洋ファルマー(株) |
チアミンジスルフィド・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
錠剤 |
10mg・25mg・0.25mg |
平成17年8月25日 |
3．現在も再評価申請中である医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ケジフェン錠 |
共和薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
2 |
ニコラーゼ |
沢井製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
3 |
オムゼン錠 |
大洋薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
4 |
シマターゼ |
ニプロジェネファ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
5 |
バザロイン錠 |
東和薬品(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
6 |
イルザイム錠 |
マルコ製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
5mg |
平成14年4月15日 |
7 |
ニコラーゼ錠10 |
沢井製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
8 |
セフラターゼ錠10 |
長生堂製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
9 |
バザロイン錠10 |
東和薬品(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
10 |
ヒシターゼ錠10mg |
ニプロファーマ(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
11 |
ラセチダ錠10mg |
前田薬品工業(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |
12 |
イルザイム錠10 |
マルコ製薬(株) |
セラペプターゼ |
腸溶性錠剤 |
10mg |
平成14年4月15日 |