添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その5)について
(平成20年3月21日)
(薬食発第0321004号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の126品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成19年度(その5)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その53)
＜品質第32回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
エマベリンLカプセル5mg |
高田製薬(株) |
ニフェジピン |
徐放性カプセル剤 |
5mg |
平成9年2月24日 |
2 |
エマベリンLカプセル10mg |
高田製薬(株) |
ニフェジピン |
徐放性カプセル剤 |
10mg |
平成9年2月24日 |
3 |
セパミット―Rカプセル10 |
日本オルガノン(株) |
ニフェジピン |
徐放性カプセル剤 |
10mg |
平成9年2月24日 |
4 |
エマベリンLカプセル15mg |
高田製薬(株) |
ニフェジピン |
徐放性カプセル剤 |
15mg |
平成9年2月24日 |
5 |
セパミット―Rカプセル20 |
日本オルガノン(株) |
ニフェジピン |
徐放性カプセル剤 |
20mg |
平成9年2月24日 |
6 |
エレナント錠 |
サンド(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
7 |
アップノールB錠 |
高田製薬(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
8 |
パロラクチン錠2.5mg |
富士製薬工業(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
9 |
プロスペリン錠2.5mg |
沢井製薬(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
10 |
デパロ錠 |
東和薬品(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
11 |
コーパデル錠2.5mg |
共和薬品工業(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
12 |
パーロデル2.5mg |
ノバルティスファーマ(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
13 |
パルキゾン錠2.5mg |
メディサ新薬(株) |
ブロモクリプチンメシル酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成10年7月15日 |
14 |
ラステット25 |
日本化薬(株) |
エトポシド |
軟カプセル剤 |
25mg |
平成14年1月21日 |
15 |
ラステット50 |
日本化薬(株) |
エトポシド |
軟カプセル剤 |
50mg |
平成14年1月21日 |
16 |
ラステット100 |
日本化薬(株) |
エトポシド |
軟カプセル剤 |
100mg |
平成14年1月21日 |
17 |
レスリン錠25 |
日本オルガノン(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成14年10月24日 |
18 |
デジレル錠25 |
ファイザー(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成14年10月24日 |
19 |
アンデプレ錠25mg |
共和薬品工業(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成14年10月24日 |
20 |
レスリン錠50 |
日本オルガノン(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成14年10月24日 |
21 |
デジレル錠50 |
ファイザー(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成14年10月24日 |
22 |
アンデプレ錠50mg |
共和薬品工業(株) |
トラゾドン塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成14年10月24日 |
23 |
アプシード |
第一三共(株) |
スルファジメトキシン |
末剤 |
1g／g |
平成14年10月24日 |
24 |
ベゲタミン錠―A |
塩野義製薬(株) |
クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール |
錠剤 |
25mg・12.5mg・40mg |
平成14年10月24日 |
25 |
ベゲタミン錠―B |
塩野義製薬(株) |
クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール |
錠剤 |
12.5mg・12.5mg・30mg |
平成14年10月24日 |
26 |
ピレチア錠(5mg) |
塩野義製薬(株) |
プロメタジン塩酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
27 |
ヒベルナ糖衣錠5mg |
田辺三菱製薬(株) |
プロメタジン塩酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成15年1月31日 |
28 |
ピレチア錠(25mg) |
塩野義製薬(株) |
プロメタジン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
29 |
アリメジン散 |
第一三共(株) |
アリメマジン酒石酸塩 |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
30 |
アリメジン錠 |
第一三共(株) |
アリメマジン酒石酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成15年1月31日 |
31 |
ビルトリシド錠 |
バイエル薬品(株) |
プラジカンテル |
錠剤 |
600mg |
平成15年1月31日 |
32 |
ダイクロトライド錠25mg |
萬有製薬(株) |
ヒドロクロロチアジド |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
33 |
ニュートライド錠 |
東和薬品(株) |
ヒドロクロロチアジド |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
34 |
ファンシダール錠 |
中外製薬(株) |
スルファドキシン・ピリメタミン |
錠剤 |
500mg・25mg |
平成15年1月31日 |
35 |
ヒダントールD |
藤永製薬(株) |
フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン |
錠剤 |
17mg・8mg・17mg |
平成15年1月31日 |
36 |
ヒダントールE |
藤永製薬(株) |
フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン |
錠剤 |
21mg・8mg・17mg |
平成15年1月31日 |
37 |
ヒダントールF |
藤永製薬(株) |
フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン |
錠剤 |
25mg・8mg・17mg |
平成15年1月31日 |
38 |
ミノマイシンカプセル50mg |
ワイス(株) |
ミノサイクリン塩酸塩 |
カプセル剤 |
50mg |
平成15年4月22日 |
39 |
ミノマイシンカプセル100mg |
ワイス(株) |
ミノサイクリン塩酸塩 |
カプセル剤 |
100mg |
平成15年4月22日 |
40 |
塩酸ミノサイクリンカプセル100「マルコ」 |
マルコ製薬(株) |
ミノサイクリン塩酸塩 |
カプセル剤 |
100mg |
平成15年4月22日 |
41 |
メフェナムサンカプセル |
昭和薬品化工(株) |
メフェナム酸 |
カプセル剤 |
250mg |
平成15年4月22日 |
42 |
サノレックス錠0.5mg |
ノバルティスファーマ(株) |
マジンドール |
錠剤 |
0.5mg |
平成15年7月25日 |
43 |
ジアノイナミン10 |
鶴原製薬(株) |
チアミンジスルフィド |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
44 |
アリアロンF錠25 |
沢井製薬(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
45 |
フルルミン錠25 |
キョーリンリメディオ(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
46 |
フルルミン錠50 |
キョーリンリメディオ(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
47 |
ビオタミン散10％ |
第一三共(株) |
ベンフォチアミン |
散剤 |
100mg／g |
平成15年7月25日 |
48 |
ビオタミン錠25 |
第一三共(株) |
ベンフォチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
49 |
ビオトーワ錠 |
東和薬品(株) |
ベンフォチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
50 |
フェルム・カプセル |
日医工(株) |
フマル酸第一鉄 |
徐放性カプセル剤 |
305mg |
平成15年7月25日 |
51 |
セロクラール細粒4％ |
サノフィ・アベンティス(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
細粒剤 |
40mg／g |
平成15年7月25日 |
52 |
セロクラール錠10mg |
サノフィ・アベンティス(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
53 |
アポノール錠10 |
あすか製薬(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
54 |
イブロノール錠10mg |
東和薬品(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
55 |
セリミック錠 |
ナガセ医薬品(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
56 |
エンセロン錠10mg |
日医工(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
57 |
ヨウアジール |
(株)陽進堂 |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
58 |
アポノール錠20 |
あすか製薬(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
59 |
セロクラール錠20mg |
サノフィ・アベンティス(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
60 |
テクニス錠20 |
沢井製薬(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
61 |
フレザニール錠 |
鶴原製薬(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
62 |
イブロノール錠20mg |
東和薬品(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
63 |
エンセロン錠20mg |
日医工(株) |
イフェンプロジル酒石酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
64 |
グルカロン錠187.5mg |
中外製薬(株) |
アセグラトン |
錠剤 |
187.5mg |
平成15年7月25日 |
65 |
カフェルゴット錠 |
ノバルティスファーマ(株) |
エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン |
錠剤 |
1mg・100mg |
平成15年7月25日 |
66 |
ピナジオン錠20 |
大正薬品工業(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
67 |
ベサコリン散5％ |
サンノーバ(株) |
ベタネコール塩化物 |
散剤 |
50mg／g |
平成16年7月22日 |
68 |
ダレンカプセル1mg |
日本オルガノン(株) |
エメダスチンフマル酸塩 |
カプセル剤 |
1mg |
平成16年7月22日 |
69 |
レミカットカプセル1mg |
興和(株) |
エメダスチンフマル酸塩 |
カプセル剤 |
1mg |
平成16年7月22日 |
70 |
ダレンカプセル2mg |
日本オルガノン(株) |
エメダスチンフマル酸塩 |
カプセル剤 |
2mg |
平成16年7月22日 |
71 |
レミカットカプセル2mg |
興和(株) |
エメダスチンフマル酸塩 |
カプセル剤 |
2mg |
平成16年7月22日 |
72 |
イソダドール錠 |
大正薬品工業(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
73 |
パドラセン顆粒10％ |
共和薬品工業(株) |
クロカプラミン塩酸塩 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成17年8月25日 |
74 |
モギフェン錠 |
ニプロジェネファ(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
75 |
メサフィリン末 |
サンノーバ(株) |
プロパンテリン臭化物・銅クロロフィリンナトリウム・ケイ酸マグネシウム |
散剤 |
15mg／g・30mg／g・832.1mg／g |
平成17年12月5日 |
76 |
トリフロペラジン散1％「ミツビシ」 |
田辺三菱製薬(株) |
トリフロペラジンマレイン酸塩 |
散剤 |
10mg／g |
平成18年3月2日 |
77 |
トリフロペラジン糖衣錠「ヨシトミ」(2.5) |
田辺三菱製薬(株) |
トリフロペラジンマレイン酸塩 |
錠剤 |
2.5mg |
平成18年3月2日 |
78 |
トリフロペラジン糖衣錠「ヨシトミ」(5) |
田辺三菱製薬(株) |
トリフロペラジンマレイン酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
79 |
フルメジン散0.2％ |
田辺三菱製薬(株) |
フルフェナジンマレイン酸塩 |
散剤 |
2mg／g |
平成18年3月2日 |
80 |
フルメジン糖衣錠(0.25) |
田辺三菱製薬(株) |
フルフェナジンマレイン酸塩 |
錠剤 |
0.25mg |
平成18年3月2日 |
81 |
フルメジン糖衣錠(0.5) |
田辺三菱製薬(株) |
フルフェナジンマレイン酸塩 |
錠剤 |
0.5mg |
平成18年3月2日 |
82 |
フルメジン糖衣錠(1) |
田辺三菱製薬(株) |
フルフェナジンマレイン酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年3月2日 |
83 |
アタラックス―Pドライシロップ2.5％ |
ファイザー(株) |
ヒドロキシジンパモ酸塩 |
ドライシロップ剤 |
25mg／g |
平成18年7月7日 |
84 |
ベタナミン錠10mg |
(株)三和化学研究所 |
ペモリン |
錠剤 |
10mg |
平成18年7月7日 |
85 |
ベタナミン錠25mg |
(株)三和化学研究所 |
ペモリン |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
86 |
ベタナミン錠50mg |
(株)三和化学研究所 |
ペモリン |
錠剤 |
50mg |
平成18年7月7日 |
87 |
エフミン錠 |
富士製薬工業(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
88 |
ゲシン錠 |
小林化工(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
89 |
サキオジール錠25mg |
大正薬品工業(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
90 |
パパコール錠25 |
沢井製薬(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
91 |
コスパノンカプセル40mg |
エーザイ(株) |
フロプロピオン |
カプセル剤 |
40mg |
平成18年7月7日 |
92 |
コレンフパンカプセル |
日医工(株) |
フロプロピオン |
カプセル剤 |
40mg |
平成18年7月7日 |
93 |
ビホープA錠 |
富士製薬工業(株) |
ノルエチステロン・メストラノール |
錠剤 |
1mg・0.05mg |
平成18年7月7日 |
94 |
アデホスコーワ腸溶錠20 |
興和(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
95 |
ATP腸溶錠”第一” |
第一三共(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
96 |
ATP協和腸溶錠20 |
協和画像1 (1KB) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
97 |
アデタイド腸溶錠 |
寿製薬(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
98 |
トリノシン腸溶錠20mg |
トーアエイヨー(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
99 |
ATP腸溶錠20mg「日医工」 |
日医工(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
100 |
ATP腸溶錠20mg「NP」 |
ニプロファーマ(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
101 |
アデホスコーワ腸溶錠60 |
興和(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
60mg |
平成19年1月4日 |
102 |
トリノシン腸溶錠60mg |
トーアエイヨー(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
腸溶性錠剤 |
60mg |
平成19年1月4日 |
103 |
メスチノン錠 |
共和薬品工業(株) |
ピリドスチグミン臭化物 |
錠剤 |
60mg |
平成19年1月4日 |
104 |
塩酸パパベリン散10％「マイラン |
マイラン製薬(株) |
パパベリン塩酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成19年1月4日 |
105 |
塩酸パパベリン散10％「マルイシ」 |
丸石製薬(株) |
パパベリン塩酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成19年1月4日 |
106 |
10％塩パパ散「ヨシダ」 |
吉田製薬(株) |
パパベリン塩酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成19年1月4日 |
107 |
アトック錠40μg |
アステラス製薬(株) |
ホルモテロールフマル酸塩水和物 |
錠剤 |
40μg |
平成19年1月4日 |
108 |
アトックドライシロップ40μg |
アステラス製薬(株) |
ホルモテロールフマル酸塩水和物 |
ドライシロップ剤 |
40μg／g |
平成19年1月4日 |
109 |
オーグメンチン小児用顆粒 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
顆粒剤 |
100mg／g・50mg／g |
平成19年1月4日 |
110 |
オーグメンチン錠125 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
錠剤 |
125mg・62.5mg |
平成19年1月4日 |
111 |
オーグメンチン錠250 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム |
錠剤 |
250mg・125mg |
平成19年1月4日 |
112 |
アセオシリン250カプセル |
長生堂製薬(株) |
タランピシリン塩酸塩 |
カプセル剤 |
250mg |
平成19年1月4日 |
113 |
ベプリコール錠50mg |
日本オルガノン(株) |
ベプリジル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
50mg |
平成19年1月4日 |
114 |
ベプリコール錠100mg |
日本オルガノン(株) |
ベプリジル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
100mg |
平成19年1月4日 |
115 |
ラジストミンL錠20 |
大洋薬品工業(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
116 |
ニカジルスL錠20 |
シオノケミカル(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性錠剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
117 |
ラジストミンL錠40 |
大洋薬品工業(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性錠剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |
118 |
ニカジルスL錠40 |
シオノケミカル(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性錠剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |
119 |
ペルジピンLAカプセル20mg |
アステラス製薬(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
120 |
ニコデールLA20 |
バイエル薬品(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
121 |
アポジピンLカプセル20mg |
共和薬品工業(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
122 |
サリペックスLAカプセル20mg |
日医工(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
20mg |
平成19年1月4日 |
123 |
ペルジピンLAカプセル40mg |
アステラス製薬(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |
124 |
ニコデールLA40 |
バイエル薬品(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |
125 |
アポジピンLカプセル40mg |
共和薬品工業(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |
126 |
サリペックスLAカプセル40mg |
日医工(株) |
ニカルジピン塩酸塩 |
徐放性カプセル剤 |
40mg |
平成19年1月4日 |