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○新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その5)について

(平成20年3月24日)

(薬食発第0324005号)

(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)

今般、別表の19品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

別表

1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)

番号

販売名

申請者名

一般名又は有効成分名

承認年月日

1

アモピシリンカプセル250

大洋薬品工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

2

アモリンカプセル125

武田薬品工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

3

アモリンカプセル250

武田薬品工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

4

アモリン細粒10%

武田薬品工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

5

パセトシンカプセル125

協和発酵工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

6

パセトシンカプセル250

協和発酵工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

7

パセトシン錠250

協和発酵工業株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

8

アモキシシリンカプセル「トーワ」

東和薬品株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

9

サワシリンカプセル

アステラス製薬株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

10

サワシリン錠250

アステラス製薬株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

11

ワイドシリン細粒200

明治製菓株式会社

アモキシシリン水和物

平成12年9月22日

12

クラリシッド錠200mg

アボットジャパン株式会社

クラリスロマイシン

平成12年9月22日

13

クラリス錠200

大正製薬株式会社

クラリスロマイシン

平成12年9月22日

14

タケプロンカプセル15

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール

平成12年9月22日

15

タケプロンカプセル30

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール

平成12年9月22日

16

タケプロンOD錠15

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール

平成14年3月11日

17

タケプロンOD錠30

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール

平成14年3月11日

18

ランサップ400

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン

平成14年7月9日

19

ランサップ800

武田薬品工業株式会社

ランソプラゾール、アモキシシリン、クラリスロマイシン

平成14年7月9日