添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その4)について
(平成20年1月7日)
(薬食発第0107001号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の82品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成19年度(その4)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その52)
＜品質第31回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
セキソビット |
あすか製薬(株) |
シクロフェニル |
錠剤 |
100mg |
平成13年1月22日 |
2 |
ロペカルド小児用ドライシロップ |
シオノケミカル(株) |
ロペラミド塩酸塩 |
ドライシロップ |
0.5mg／g |
平成14年7月15日 |
3 |
アストーマカプセル |
日医工(株) |
ジプロフィリン・メトキシフェナミン塩酸塩・ノスカピン・クロルフェニラミンマレイン酸塩 |
カプセル剤 |
25mg・25mg・5mg・2mg |
平成14年7月15日 |
4 |
レスタミンコーワ錠 |
興和(株) |
ジフェンヒドラミン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
5 |
ベナ錠 |
田辺三菱製薬(株) |
ジフェンヒドラミン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
6 |
アナフラニール錠10mg |
アルフレッサファーマ(株) |
クロミプラミン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年1月31日 |
7 |
アナフラニール錠25mg |
アルフレッサファーマ(株) |
クロミプラミン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成15年1月31日 |
8 |
オークル錠100mg |
日本新薬(株) |
アクタリット |
錠剤 |
100mg |
平成15年1月31日 |
9 |
モーバー錠100mg |
田辺三菱製薬(株) |
アクタリット |
錠剤 |
100mg |
平成15年1月31日 |
10 |
リカマイシンドライシロップ200 |
旭化成ファーマ(株) |
ロキタマイシン |
ドライシロップ |
200mg(力価)／g |
平成15年1月31日 |
11 |
エブトール125mg錠 |
科研製薬(株) |
エタンブトール塩酸塩 |
錠剤 |
125mg |
平成15年4月22日 |
12 |
エサンブトール錠125mg |
サンド(株) |
エタンブトール塩酸塩 |
錠剤 |
125mg |
平成15年4月22日 |
13 |
エブトール250mg錠 |
科研製薬(株) |
エタンブトール塩酸塩 |
錠剤 |
250mg |
平成15年4月22日 |
14 |
エサンブトール錠250mg |
サンド(株) |
エタンブトール塩酸塩 |
錠剤 |
250mg |
平成15年4月22日 |
15 |
マイスリー錠5mg |
アステラス製薬(株) |
ゾルピデム酒石酸塩 |
錠剤 |
5mg |
平成15年7月25日 |
16 |
マイスリー錠10mg |
アステラス製薬(株) |
ゾルピデム酒石酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
17 |
5mgアリナミンF糖衣錠 |
武田薬品工業(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
5mg |
平成15年7月25日 |
18 |
25mgアリナミンF糖衣錠 |
武田薬品工業(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
19 |
ビタファントF錠25 |
東和薬品(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
20 |
50mgアリナミンF糖衣錠 |
武田薬品工業(株) |
フルスルチアミン |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
21 |
シナール |
塩野義製薬(株) |
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム |
顆粒剤 |
200mg／g・3mg／g |
平成15年7月25日 |
22 |
シーピーG |
東和薬品(株) |
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム |
顆粒剤 |
200mg／g・3mg／g |
平成15年7月25日 |
23 |
デラキシーM |
丸石製薬(株) |
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム |
顆粒剤 |
200mg／g・3mg／g |
平成15年7月25日 |
24 |
シナール錠200 |
塩野義製薬(株) |
アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム |
錠剤 |
200mg・3mg |
平成15年7月25日 |
25 |
ノイロビタン錠 |
アステラス製薬(株) |
オクトチアミン・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
錠剤 |
25mg・2.5mg・40mg・0.25mg |
平成15年7月25日 |
26 |
ビタメジン散 |
第一三共(株) |
ベンフォチアミン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
散剤 |
138.3mg・100mg・1mg |
平成15年7月25日 |
27 |
ビタメジンカプセル25 |
第一三共(株) |
ベンフォチアミン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
カプセル剤 |
34.58mg・25mg・0.25mg |
平成15年7月25日 |
28 |
シグマビタンカプセル |
東和薬品(株) |
ベンフォチアミン・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
カプセル剤 |
34.58mg・25mg・0.25mg |
平成15年7月25日 |
29 |
ビタメジンカプセル50 |
第一三共(株) |
ベンフォチアミン・塩酸ピリドキシン・シアノコバラミン |
カプセル剤 |
69.15mg・50mg・0.5mg |
平成15年7月25日 |
30 |
塩酸エピナスチン錠20mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
31 |
オクソラレン錠10mg |
大正製薬(株) |
メトキサレン |
錠剤 |
10mg |
平成17年3月9日 |
32 |
ペルマックス錠50μg |
日本イーライリリー(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
33 |
メシル酸ペルゴリド錠50μg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
34 |
ベセラール錠50μg |
大洋薬品工業(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
35 |
ペルゴリル錠50μg |
日医工(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
36 |
ペルゴリド錠50μg「サワイ」 |
メディサ新薬(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
37 |
メシル酸ペルゴリド錠50μg「メルク」 |
メルク製薬(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年8月25日 |
38 |
ペルマックス錠250μg |
日本イーライリリー(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
250μg |
平成17年8月25日 |
39 |
メシル酸ペルゴリド錠250μg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
250μg |
平成17年8月25日 |
40 |
ベセラール錠250μg |
大洋薬品工業(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
250μg |
平成17年8月25日 |
41 |
ペルゴリル錠250μg |
日医工(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
250μg |
平成17年8月25日 |
42 |
メシル酸ペルゴリド錠250μg「メルク」 |
メルク製薬(株) |
ペルゴリドメシル酸塩 |
錠剤 |
250μg |
平成17年8月25日 |
43 |
グリセオフルビンSG錠 |
(株)三和化学研究所 |
グリセオフルビン |
錠剤 |
125mg |
平成17年12月5日 |
44 |
グリセチンV錠 |
日本化薬(株) |
グリセオフルビン |
錠剤 |
125mg |
平成17年12月5日 |
45 |
ルナプロン細粒1％ |
共和薬品工業(株) |
ブロムペリドール |
細粒剤 |
10mg／g |
平成17年12月5日 |
46 |
ルナプロン錠1mg |
共和薬品工業(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
1mg |
平成17年12月5日 |
47 |
ニコビターE |
日本薬品工業(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
48 |
ファロム錠150mg |
アスビオファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム水和物 |
錠剤 |
150mg(力価) |
平成18年7月7日 |
49 |
ファロム錠200mg |
アスビオファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム水和物 |
錠剤 |
200mg(力価) |
平成18年7月7日 |
50 |
ファロムドライシロップ小児用 |
アスビオファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム水和物 |
ドライシロップ |
100mg(力価)／g |
平成18年7月7日 |
51 |
タベジール散 |
ノバルティスファーマ(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
散剤 |
1mg／g |
平成18年7月7日 |
52 |
タベジール1％散 |
ノバルティスファーマ(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
散剤 |
10mg／g |
平成18年7月7日 |
53 |
タベジール |
ノバルティスファーマ(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
54 |
ベナンジール |
(株)イセイ |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
55 |
テルギンG錠 |
高田製薬(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
56 |
キノトミン錠1mg |
トーアエイヨー(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
57 |
マルスチン錠1mg |
東和薬品(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
58 |
インベスタン錠 |
マルコ製薬(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
59 |
キソラミン |
(株)陽進堂 |
クレマスチンフマル酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成18年7月7日 |
60 |
テルギンGドライシロップ |
高田製薬(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
ドライシロップ |
1mg／g |
平成18年7月7日 |
61 |
クレ・ママレット |
昭和薬品化工(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
ドライシロップ |
1mg／g |
平成18年7月7日 |
62 |
インベスタンドライシロップ(0.1％) |
マルコ製薬(株) |
クレマスチンフマル酸塩 |
ドライシロップ |
1mg／g |
平成18年7月7日 |
63 |
デフェクトン糖衣錠25mg |
田辺三菱製薬(株) |
カルピプラミン塩酸塩水和物 |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
64 |
デフェクトン糖衣錠50mg |
田辺三菱製薬(株) |
カルピプラミン塩酸塩水和物 |
錠剤 |
50mg |
平成18年7月7日 |
65 |
リファジンカプセル |
第一三共(株) |
リファンピシン |
カプセル剤 |
150mg(力価) |
平成18年7月7日 |
66 |
リマクタンカプセル |
ノバルティスファーマ(株) |
リファンピシン |
カプセル剤 |
150mg(力価) |
平成18年7月7日 |
67 |
アプテシンカプセル |
科研製薬(株) |
リファンピシン |
カプセル剤 |
150mg(力価) |
平成18年7月7日 |
68 |
ルトラール錠2mg |
塩野義製薬(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
2mg |
平成18年7月7日 |
69 |
プロスタール錠25 |
あすか製薬(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
70 |
酢酸クロルマジノン錠25mg「EMEC」 |
サンノーバ(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
71 |
クロキナン錠 |
(株)三和化学研究所 |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
72 |
プラクサン錠25 |
日医工(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
73 |
レコルク錠 |
日医工(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
74 |
プロスタット錠25mg |
日本新薬(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
75 |
プロコサイド錠 |
日本薬品工業(株) |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
76 |
ヴェロニカ錠 |
(株)陽進堂 |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
77 |
プレストロン錠25mg |
(株)ローマン工業 |
クロルマジノン酢酸エステル |
錠剤 |
25mg |
平成18年7月7日 |
78 |
ノアルテン錠(5mg) |
塩野義製薬(株) |
ノルエチステロン |
錠剤 |
5mg |
平成18年7月7日 |
79 |
プリモルトN |
バイエル薬品(株) |
ノルエチステロン |
錠剤 |
5mg |
平成18年7月7日 |
80 |
ソフィア―A |
あすか製薬(株) |
ノルエチステロン・メストラノール |
錠剤 |
1mg・0.05mg |
平成18年7月7日 |
81 |
ソフィア―C |
あすか製薬(株) |
ノルエチステロン・メストラノール |
錠剤 |
2mg・0.1mg |
平成18年7月7日 |
82 |
ノアルテン―D錠 |
塩野義製薬(株) |
ノルエチステロン・メストラノール |
錠剤 |
5mg・0.05mg |
平成18年7月7日 |