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○新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その3)について
(平成19年12月26日)
(薬食発第1226002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の11品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ネオアミユー |
味の素株式会社 |
L―イソロイシン他16成分 |
平成8年7月10日 |
2 |
キドミン |
株式会社大塚製薬工場 |
L―イソロイシン他16成分 |
平成8年7月10日 |
3 |
フラグミン静注5000 |
ファイザー株式会社 |
ダルテパリンナトリウム |
平成4年1月21日 |
4 |
フラグミン静注5000 |
ファイザー株式会社 |
ダルテパリンナトリウム |
平成4年1月21日 |
5 |
スプレンジール錠2.5mg |
アストラゼネカ株式会社 |
フェロジピン |
平成7年1月20日 |
6 |
スプレンジール錠5mg |
アストラゼネカ株式会社 |
フェロジピン |
平成7年1月20日 |
7 |
ムノバール |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
フェロジピン |
平成7年1月20日 |
8 |
ムノバール2.5mg錠 |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
フェロジピン |
平成7年1月20日 |
9 |
ムノバール5mg錠 |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
フェロジピン |
平成7年1月20日 |
10 |
ハンプ |
アスビオファーマ株式会社 |
カルペリチド |
平成7年1月20日 |
11 |
ハンプ注射用1000 |
アスビオファーマ株式会社 |
カルペリチド |
平成7年1月20日 |