添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その2)について
(平成19年9月28日)
(薬食発第0928008号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の44品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成19年度(その2)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その50)
＜品質第29回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ペリアクチン散1％ |
萬有製薬(株) |
シプロヘプタジン塩酸塩水和物 |
散剤 |
10mg／g |
平成15年1月31日 |
2 |
ペリアクチン錠4mg |
萬有製薬(株) |
シプロヘプタジン塩酸塩水和物 |
錠剤 |
4mg |
平成15年1月31日 |
3 |
カイトリル細粒0.4％ |
中外製薬(株) |
グラニセトロン塩酸塩 |
細粒剤 |
2mg／1包 |
平成15年7月25日 |
4 |
カイトリル錠1mg |
中外製薬(株) |
グラニセトロン塩酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成15年7月25日 |
5 |
カイトリル錠2mg |
中外製薬(株) |
グラニセトロン塩酸塩 |
錠剤 |
2mg |
平成15年7月25日 |
6 |
アズロキサ顆粒 |
寿製薬(株) |
エグアレンナトリウム水和物 |
顆粒剤 |
25mg／g |
平成16年1月21日 |
7 |
ヘルボッツ錠10 |
(株)陽進堂 |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
8 |
ヘルボッツ錠20 |
(株)陽進堂 |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
9 |
ベストン糖衣錠(25mg) |
田辺製薬(株) |
ビスベンチアミン |
錠剤 |
25mg |
平成17年3月15日 |
10 |
ガスモチン散 |
大日本住友製薬(株) |
モサプリドクエン酸塩水和物 |
散剤 |
10mg／g |
平成17年3月15日 |
11 |
トスペラール錠 |
東和薬品(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
12 |
ハルナール0.1mgカプセル |
アステラス製薬(株) |
タムスロシン塩酸塩 |
カプセル剤 |
0.1mg |
平成17年3月15日 |
13 |
ハルナール0.2mgカプセル |
アステラス製薬(株) |
タムスロシン塩酸塩 |
カプセル剤 |
0.2mg |
平成17年3月15日 |
14 |
クロフェクトン顆粒10％ |
三菱ウェルファーマ(株) |
クロカプラミン塩酸塩水和物 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成17年8月25日 |
15 |
リーマス錠100 |
大正製薬(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
16 |
炭酸リチウム錠100mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
17 |
炭酸リチウム錠100「ヨシトミ」 |
全星薬品工業(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
18 |
リチオマール錠100mg |
藤永製薬(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
103mg |
平成17年8月25日 |
19 |
リーマス錠200 |
大正製薬(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
20 |
炭酸リチウム錠200mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
21 |
炭酸リチウム錠200「ヨシトミ」 |
全星薬品工業(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
22 |
リチオマール錠200mg |
藤永製薬(株) |
炭酸リチウム |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
23 |
サンドノーム錠0.5mg |
ノバルティスファーマ(株) |
ボピンドロールマロン酸塩 |
錠剤 |
0.5mg |
平成17年8月25日 |
24 |
サンドノーム錠1mg |
ノバルティスファーマ(株) |
ボピンドロールマロン酸塩 |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
25 |
アンプラーグ細粒10％ |
三菱ウェルファーマ(株) |
サルポグレラート塩酸塩 |
細粒剤 |
100mg／g |
平成17年8月25日 |
26 |
フェアストン錠40 |
日本化薬(株) |
トレミフェンクエン酸塩 |
錠剤 |
40mg |
平成17年8月25日 |
27 |
フェアストン錠60 |
日本化薬(株) |
トレミフェンクエン酸塩 |
錠剤 |
60mg |
平成17年8月25日 |
28 |
ペラゾリン細粒 |
全薬工業(株) |
ソブゾキサン |
細粒剤 |
400mg／包 |
平成17年8月25日 |
29 |
複合パンカル顆粒 |
第一三共(株) |
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミド |
顆粒剤 |
100mg／g・3mg／g・30mg／g・15mg／g |
平成17年8月25日 |
30 |
デルパントG |
(株)陽進堂 |
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミド |
顆粒剤 |
100mg／g・3mg／g・30mg／g・15mg／g |
平成17年8月25日 |
31 |
スプレンジール錠2.5mg |
アストラゼネカ(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
2.5mg |
平成17年12月5日 |
32 |
ムノバール2.5mg錠 |
サノフィ・アベンティス(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
2.5mg |
平成17年12月5日 |
33 |
カトラジール錠2.5mg |
大洋薬品工業(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
2.5mg |
平成17年12月5日 |
34 |
スプレンジール錠5mg |
アストラゼネカ(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
5mg |
平成17年12月5日 |
35 |
ムノバール5mg錠 |
サノフィ・アベンティス(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
5mg |
平成17年12月5日 |
36 |
カトラジール錠5mg |
大洋薬品工業(株) |
フェロジピン |
錠剤 |
5mg |
平成17年12月5日 |
37 |
ブロンコリン錠25 |
科研製薬(株) |
マブテロール塩酸塩 |
錠剤 |
25μg |
平成17年12月5日 |
38 |
ブロンコリン錠50 |
科研製薬(株) |
マブテロール塩酸塩 |
錠剤 |
50μg |
平成17年12月5日 |
39 |
ブブロン錠 |
東和薬品(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
40 |
ネオドパゾール錠 |
第一三共(株) |
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
41 |
イーシー・ドパール錠 |
協和醗酵工業(株) |
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 |
錠剤 |
28.5mg |
平成17年12月5日 |
42 |
マドパー錠 |
中外製薬(株) |
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩 |
錠剤 |
28.5mg |
平成17年12月5日 |
43 |
キャベジンUコーワ顆粒 |
興和(株) |
メチルメチオニンスルホニウムクロリド |
顆粒剤 |
250mg／g |
平成17年12月5日 |
44 |
キャベジンUコーワ錠 |
興和(株) |
メチルメチオニンスルホニウムクロリド |
錠剤 |
25mg |
平成17年12月5日 |