添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その2)について
(平成19年10月3日)
(薬食発第1003002号)
(各都道府県知事・政令市長・特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の12品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
メバロチン細粒0.5％ |
第一三共株式会社 |
プラバスタチンナトリウム |
平成元年3月31日 |
2 |
メバロチン錠5 |
第一三共株式会社 |
プラバスタチンナトリウム |
平成元年3月31日 |
3 |
メバロチン細粒1％ |
第一三共株式会社 |
プラバスタチンナトリウム |
平成3年9月4日 |
4 |
メバロチン錠10 |
第一三共株式会社 |
プラバスタチンナトリウム |
平成3年9月4日 |
5 |
パルナパリンナトリウム「藤川」 |
味の素株式会社 |
パルナパリンナトリウム |
平成6年10月5日 |
6 |
パルナパリンナトリウム「シミズ」 |
味の素株式会社 |
パルナパリンナトリウム |
平成6年10月5日 |
7 |
ローヘパ注500 |
味の素株式会社 |
パルナパリンナトリウム |
平成6年10月5日 |
8 |
スベニールディスポ関節注25mg |
中外製薬株式会社 |
ヒアルロン酸ナトリウム |
平成12年3月10日 |
9 |
スベニールバイアル関節注25mg |
中外製薬株式会社 |
ヒアルロン酸ナトリウム |
平成12年3月10日 |
10 |
リュープリン注射用3.75 |
武田薬品工業株式会社 |
酢酸リュープロレリン |
平成6年7月1日 |
11 |
リュープリン注射用キット3.75 |
武田薬品工業株式会社 |
酢酸リュープロレリン |
平成8年10月11日 |
12 |
リュープリン注射用1.88 |
武田薬品工業株式会社 |
酢酸リュープロレリン |
平成8年10月11日 |