添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その3)について
(平成19年11月8日)
(薬食発第1108005号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の80品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成19年度(その3)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その51)
＜品質第30回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ゼスラン小児用細粒0.6％ |
旭化成ファーマ(株) |
メキタジン |
細粒剤 |
6mg／g |
平成15年1月31日 |
2 |
ニポラジン小児用細粒0.6％ |
アルフレッサファーマ(株) |
メキタジン |
細粒剤 |
6mg／g |
平成15年1月31日 |
3 |
キタゼミン細粒 |
大洋薬品工業(株) |
メキタジン |
細粒剤 |
6mg／g |
平成15年1月31日 |
4 |
メイラックス細粒 |
明治製菓(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
細粒剤 |
10mg／g |
平成15年4月22日 |
5 |
メイラックス錠1mg |
明治製菓(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
6 |
ロンラックス錠1mg |
シオノケミカル(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
7 |
アズトレム錠1mg |
高田製薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
8 |
スカルナーゼ錠1mg |
東和薬品(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
9 |
ジメトックス錠1 |
マルコ製薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
10 |
メデタックス錠1 |
メディサ新薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
1mg |
平成15年4月22日 |
11 |
メイラックス錠2mg |
明治製菓(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
2mg |
平成15年4月22日 |
12 |
ロンラックス錠2mg |
シオノケミカル(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
2mg |
平成15年4月22日 |
13 |
アズトレム錠2mg |
高田製薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
2mg |
平成15年4月22日 |
14 |
ジメトックス錠2 |
マルコ製薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
2mg |
平成15年4月22日 |
15 |
メデタックス錠2 |
メディサ新薬(株) |
ロフラゼプ酸エチル |
錠剤 |
2mg |
平成15年4月22日 |
16 |
チムケント錠20 |
日新製薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
17 |
ワッサーV顆粒 |
東亜薬品(株) |
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミド・アスコルビン酸・チアミン硝酸塩 |
顆粒剤 |
30mg／g・3mg／g・5mg／g・30mg／g・200mg／g・3mg／g |
平成17年8月25日 |
18 |
ポンシルFP錠125mg |
武田薬品工業(株) |
グリセオフルビン |
錠剤 |
125mg |
平成17年12月5日 |
19 |
プリペリドール錠 |
(株)陽進堂 |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
20 |
メルカイック錠3mg |
シオノケミカル(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
21 |
ベハイド |
杏林製薬(株) |
ベンチルヒドロクロロチアジド |
錠剤 |
4mg |
平成17年12月5日 |
22 |
メブロン顆粒30％ |
第一三共(株) |
エピリゾール |
顆粒剤 |
300mg／g |
平成17年12月5日 |
23 |
メブロン錠 |
第一三共(株) |
エピリゾール |
錠剤 |
50mg |
平成17年12月5日 |
24 |
メブロン錠 |
第一三共(株) |
エピリゾール |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
25 |
ゾフラン錠2 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
オンダンセトロン塩酸塩水和物 |
錠剤 |
2mg |
平成18年3月2日 |
26 |
ゾフラン錠4 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
オンダンセトロン塩酸塩水和物 |
錠剤 |
4mg |
平成18年3月2日 |
27 |
リポバス錠5 |
萬有製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
28 |
シンバスタチン錠5mg「OHRA」 |
大原薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
29 |
シンバスタチン錠5mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
30 |
シンバスタチン錠5「MEEK」 |
小林化工(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
31 |
リポコバン錠5 |
マルコ製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
32 |
リポアウト錠5 |
沢井製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
33 |
リポラM錠5 |
サンノーバ(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
34 |
シオバスチン錠5mg |
シオノケミカル(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
35 |
ラミアン錠5mg |
大正薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
36 |
リポザート錠5 |
大洋薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
37 |
リポバトール錠5 |
キョーリンリメディオ(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
38 |
リポブロック錠5mg |
東和薬品(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
39 |
リポオフ錠5 |
日医工(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
40 |
リポダウン錠5 |
メディサ新薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
41 |
シンバメルク錠5mg |
メルク製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
42 |
シンスタチン錠5mg |
(株)陽進堂 |
シンバスタチン |
錠剤 |
5mg |
平成18年3月2日 |
43 |
リポバス錠10 |
萬有製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
44 |
シンバスタチン錠10mg「OHRA」 |
大原薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
45 |
シンバスタチン錠10mg「MEEK」 |
小林化工(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
46 |
シオバスチン錠10mg |
シオノケミカル(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
47 |
リポザート錠10 |
大洋薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
48 |
リポブロック錠10mg |
東和薬品(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
49 |
リポオフ錠10 |
日医工(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
50 |
リポダウン錠10 |
メディサ新薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
51 |
シンバメルク錠10mg |
メルク製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
52 |
リポバス錠20 |
萬有製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
20mg |
平成18年3月2日 |
53 |
シンバスタチン錠20mg「OHARA」 |
大原薬品工業(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
20mg |
平成18年3月2日 |
54 |
シンバメルク錠20mg |
メルク製薬(株) |
シンバスタチン |
錠剤 |
20mg |
平成18年3月2日 |
55 |
オノンカプセル112.5mg |
小野薬品工業(株) |
プランルカスト水和物 |
カプセル剤 |
112.5mg |
平成18年3月2日 |
56 |
シンセペン錠 |
明治製菓(株) |
フェネチシリンカリウム |
錠剤 |
20万単位 |
平成18年3月2日 |
57 |
ネオマレルミンTR錠 |
大洋薬品工業(株) |
d―クロルフェニラミンマレイン酸塩 |
徐放性錠剤 |
6mg |
平成18年3月2日 |
58 |
ワラジス持効錠 |
シオノケミカル(株) |
d―クロルフェニラミンマレイン酸塩 |
徐放性錠剤 |
6mg |
平成18年3月2日 |
59 |
ビクシリンS錠 |
明治製菓(株) |
アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和 |
錠剤 |
125mg・125mg |
平成18年3月2日 |
60 |
ビクシリンSカプセル |
明治製菓(株) |
アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和 |
カプセル剤 |
125mg・125mg |
平成18年3月2日 |
61 |
クレミン顆粒10％ |
田辺三菱製薬(株) |
モサプラミン塩酸塩 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成18年3月2日 |
62 |
クレミン錠10mg |
田辺三菱製薬(株) |
モサプラミン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成18年3月2日 |
63 |
クレミン錠25mg |
田辺三菱製薬(株) |
モサプラミン塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成18年3月2日 |
64 |
クレミン錠50mg |
田辺三菱製薬(株) |
モサプラミン塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成18年3月2日 |
65 |
ピーゼットシー散1％ |
田辺三菱製薬(株) |
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩 |
散剤 |
10mg／g |
平成18年3月2日 |
66 |
トクレス散 |
大日本住友製薬(株) |
ペントキシベリンクエン酸塩 |
散剤 |
100mg／g |
平成18年3月2日 |
67 |
フストジル末 |
京都薬品工業(株) |
グアイフェネシン |
散剤 |
500mg／g |
平成18年3月2日 |
68 |
複合アレビアチン錠 |
大日本住友製薬(株) |
フェニトイン・フェノバルビタール |
錠剤 |
67mg・33mg |
平成18年3月2日 |
69 |
ソルシリン顆粒10％ |
武田薬品工業(株) |
アンピシリン水和物 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成18年3月2日 |
70 |
ビクリシンカプセル |
明治製菓(株) |
アンピシリン水和物 |
カプセル剤 |
250mg |
平成18年3月2日 |
71 |
アミペニックスカプセル |
旭化成ファーマ(株) |
アンピシリン水和物 |
カプセル剤 |
250mg |
平成18年3月2日 |
72 |
ソルシリンカプセル500 |
武田薬品工業(株) |
アンピシリン水和物 |
カプセル剤 |
500mg |
平成18年3月2日 |
73 |
ビクシリンドライシロップ |
明治製菓(株) |
アンピシリン水和物 |
シロップ用剤 |
100mg／g |
平成18年3月2日 |
74 |
オペプリム |
サノフィ・アベンティス(株) |
ミトタン |
カプセル剤 |
500mg |
平成18年3月2日 |
75 |
ユベラN細粒40％ |
エーザイ(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
細粒剤 |
400mg／g |
平成18年3月2日 |
76 |
ユベラNカプセル100mg |
エーザイ(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
77 |
バナールN100 |
東和薬品(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
78 |
ニチEネートカプセル |
日医工(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
79 |
NEコタニ |
日清キョーリン製薬(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |
80 |
VEニコチネートカプセル |
ニプロジェネファ(株) |
トコフェロールニコチン酸エステル |
カプセル剤 |
100mg |
平成18年3月2日 |