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○数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について

(平成19年11月15日)

(薬食監麻発第1115003号)

(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)

医薬品等の輸入監視については、平成17年3月31日付け薬食発第0331003号厚生労働省医薬食品局長通知の別添「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」に基づき御協力をお願いするとともに、同要領において、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とされている医薬品の製品名等は、平成17年3月31日薬食監麻発第0331003号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の製品の一覧について」において通知しているところでありますが、今回、同通知の別添で示している「2.医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品」に新たに1品目(イソトレチノイン(販売名:Acnotin))を追加し、別添のとおりとするので御了知願います。

数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とするもの

1.健康被害のおそれがある医薬品成分が検出されたもの

No.

製品名

製造元

形状

1

御芝堂減肥画像1 (1KB)別ウィンドウが開きます

広州御芝堂保健製品有限公司

青白カプセル

2

画像2 (1KB)別ウィンドウが開きます

之素画像3 (1KB)別ウィンドウが開きます

(ラヴィータ2000スリム1)

恵州市恵宝医薬保健品有限公司

青カプセル

黄カプセル

3

茶素減肥

湖南省美康保健品有限公司

緑カプセル

黄カプセル

4

画像4 (1KB)別ウィンドウが開きます

画像5 (1KB)別ウィンドウが開きます
健美素

(シティング,スティング,SITING)

不明(中国)

青カプセル

黄カプセル

5

美麗痩身

不明

青カプセル

黄カプセル

6

チャレンジフォーティワン

(Challenge forty One)

健康堂(香港)

青カプセル

黄カプセル

7

オロチンチャス

(茶素画像6 (1KB)別ウィンドウが開きます
嚢)

湖南省美康保健品有限公司

赤褐色カプセル

8

COMET[黒・金文字記載の2種類あり]

不明

透明カプセル

9

千百潤痩身

成都千百巡生物高技術有限公司

緑カプセル

10

ハイパータイト

不明(中国)

淡褐色錠剤

11

画像7 (1KB)別ウィンドウが開きます

酸芬画像8 (1KB)別ウィンドウが開きます
拉明片

(Kantan Diet. No1)

上海医薬研究所

黄色錠剤

12

蘭樹(LANSHU)

中国健康食品化学研究所

青カプセル

白カプセル

13

躰葉(ボディパ)

北京常青春医薬生物枝木有限公司

茶色カプセル

14

画像9 (1KB)別ウィンドウが開きます

尓秀画像10 (1KB)別ウィンドウが開きます

岳陽市本草生物美容技術研究所研制

緑カプセル

15

華北痩美

不明

赤カプセル

白カプセル

16

ダイヤモンドスリム

(Diamond Slim)

不明

黄褐色錠剤

(三角)

17

新思画像11 (1KB)別ウィンドウが開きます

画像12 (1KB)別ウィンドウが開きます
健美素

(ニューシティング、ニュースティング、NEWSITING)

北京天作保健品有限公司

青カプセル

黄カプセル

18

ビューティーシェイプ

不明

淡褐色錠剤

(三角)

19

御芝堂清脂素

広州御芝堂保健製品有限公司

青白カプセル

20

軽身楽牌減肥画像13 (1KB)別ウィンドウが開きます

中国中医薬科技開発交流中心

恵州市恵宝医薬保健品有限公司

青カプセル

黄カプセル

21

軽身楽減肥画像14 (1KB)別ウィンドウが開きます

恵州市常青春医薬美容保健実業有限公司

青カプセル

黄カプセル

22

美一番

不明(中国)

青カプセル

黄カプセル

23

常駐青免疫(減肥)膠嚢

湖南益陽七仙保健食品有限公司

黄カプセル

灰色カプセル

24

ビー プティート

(Be Petite)

四川省成都武候金花永康工業

四川省高新生化研究院

乳白色硬カプセル

25

蜀宝

不明

カプセル

26

やせチャイナ

(錠剤・カプセル)

不明(中国)

①黄茶錠剤②茶カプセル、水色・白カプセル

27

スーパースレンダー45

四川省高新生科学研究所

緑カプセル

28

茶素減肥麗

不明

カプセル

29

恵草

不明(中国)

緑カプセル

30

エンジェルリンク ラヴィータスリムⅠ

不明

青カプセル

黄カプセル

31

SUPER SITING

(思画像15 (1KB)別ウィンドウが開きます

画像16 (1KB)別ウィンドウが開きます
健美素)

CLASSIC LOOK LIMITED

青カプセル

黄カプセル

32

TINA(ティナ)

不明

カプセル

33

不明(七仙と書かれたカプセル)

不明

カプセル

34

ボディーパーフェクト

北京常青春医薬生物枝木有限公司

ピンク錠剤

35

貴仁堂画像17 (1KB)別ウィンドウが開きます

姿画像18 (1KB)別ウィンドウが開きます

貴州省貴仁堂制薬有限公司

赤・白カプセル、青、白カプセル

36

軽体堂清脂素

広州軽体堂保健品有限公司

不明

37

スリム2000

不明

青カプセル

黄カプセル

38

スリムボックスハード

ベネルクス(株)

不明

39

健美

不明

水色カプセル

黄カプセル

40

塑美堂清脂素

広州康安生物工程有限公司

不明

41

トリプルAビューティーベスプロ

不明

不明

42

茶素ダイエットカプセル

不明(中国)

緑カプセル

黄カプセル

43

御芝堂清脂茶

広州御芝堂保健制品有限公司

不明

44

修姿楽

DIET PILL Capsule

深市普康生物科技有限公司

緑カプセル

45

スリムエストイージー

不明

不明

46

響美嬉

中国薬集団三精製薬有限公司

青カプセル

白カプセル

47

常青春健美素減肥膠丸

不明

不明

48

神仙快腹茶

不明

不明

49

更嬌麗減肥茶

不明

不明

50

美源堂SPEED Diet Perfect Slim パーフェクトスリム

不明

不明

51

飛燕減肥茶

藩陽興維薬宇有限公司

ティーバッグ

52

健美快通茶

不明

不明

53

五日減肥茶(快速型)

不明

不明

54

金龍減肥茶

北京集智医薬技木升友公司

ティーバッグ

55

軽身美人

不明(中国)

56

大印象減肥茶

不明(中国)

茶葉

57

天雁減肥茶

不明(中国)

茶葉

58

康汝痩茶

不明(中国)

茶葉

59

簡美消脂素

不明(中国)

カプセル

60

曲線美

不明(中国)

カプセル

61

健柏堂清脂精華素

不明(中国)

カプセル

62

VENUS LINE 21

(ヴィーナスライン21)

不明(中国)

カプセル

63

ビタ・マン

不明(中国)

液剤

64

スーパー枸杞 大倫源

不明

不明

65

パワー

不明(韓国)

経口系ドラッグ

66

男根宝(ナンゲンハオ)

不明(中国)

菱形の錠剤

67

宝力(ホウリキ)

不明(中国)

菱形の錠剤

68

三便宝(サンベンポウ)カプセル(画像19 (1KB)別ウィンドウが開きます
嚢)

不明(中国)

濃い青色のカプセル

69

福源春

不明(中国)

カプセル

70

BOY―JOY(勃楽)

不明(中国)

錠剤

71

百歩蛇風濕丸(ヒャッポダ神経丸)

台北市亜州毒蛇研究所(台湾)

カプセル

2.医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品

販売名

一般名

包装単位

原産国

ミフェプレックス

(Mifeprex)

ミフェプリストン

(RU:486 Mifepristone)

6錠

米国

ミフェジン

(Mifegyne)

ミフェプリストン

(RU:486 Mifepristone)

6錠

EU

息隠

(米非司酉同片)

ミフェプリストン

(RU:486 Mifepristone)

6錠

中国

THALOMID

サリドマイド

(Thalidomide)

50mgカプセル:28カプセル

100mgカプセル:28カプセル

200mgカプセル:28カプセル×3

米国

TALIZER

サリドマイド

(Thalidomide)

100mg:50錠

メキシコ

MYLIN

サリドマイド

(Thalidomide)

25mg:100錠

50mg:30錠

スイス

Sauramide

サリドマイド

(Thalidomide)

25mgカプセル:100カプセル

50mgカプセル:28カプセル

100mgカプセル:28カプセル

英国

Thalinat

サリドマイド

(Thalidomide)

100mgカプセル:30カプセル

100mgカプセル:120カプセル

インド

THALIX

サリドマイド

(Thalidomide)

50mg:100錠

100mg:100錠

インド

沙利度画像20 (1KB)別ウィンドウが開きます

サリドマイド

(Thalidomide)

25mg:200錠

100mg:50錠

中国

Accutane Roaccutane

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

10mgカプセル:30カプセル

20mgカプセル:30カプセル

40mgカプセル:10カプセル

米国

EU等

Amnesteem

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

10mgカプセル:10カプセル

20mgカプセル:10カプセル

40mgカプセル:10カプセル

米国

Claravis

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

10mgカプセル:30カプセル

100カプセル

20mgカプセル:30カプセル

100カプセル

40mgカプセル:30カプセル

100カプセル

米国

Sotret

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

20mgカプセル:30カプセル

40mgカプセル:30カプセル

米国

Isotroin

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

20mgカプセル:10カプセル

インド

Acnotin

イソトレチノイン

(Isotretinoin)

10mgカプセル:30カプセル

20mgカプセル:30カプセル

タイ

Asenlix

クロベンゾレックス

(Clobenzorex)

30mgカプセル:60カプセル

メキシコ

グァテマラ

Revlimid

レナリドマイド

(lenalidomide)

5mgカプセル:30カプセル

:100カプセル

10mgカプセル:30カプセル

:100カプセル

15mgカプセル:21カプセル

:100カプセル

25mgカプセル:25カプセル

:100カプセル

米国