添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その1)について
(平成19年8月3日)
(薬食発第0803003号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の103品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成19年度(その1)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その49)
＜品質第28回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
MDSコーワ錠150 |
興和(株) |
デキストラン硫酸ナトリウム |
錠剤 |
150mg |
平成16年1月21日 |
2 |
MDSコーワ錠300 |
興和(株) |
デキストラン硫酸ナトリウム |
錠剤 |
300mg |
平成16年1月21日 |
3 |
アレジオン錠10 |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
4 |
塩酸エピナスチン錠10mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
5 |
アズサレオン錠10 |
シオノケミカル(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
6 |
アルピード錠10 |
ダイト(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
7 |
アスモット錠10mg |
辰巳化学(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
8 |
アレナピオン錠10 |
長生堂製薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
9 |
エルピナン錠10 |
東和薬品(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
10 |
アレルオフ錠10 |
日医工(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
11 |
エピナジオン錠10 |
メディサ新薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
10mg |
平成16年4月12日 |
12 |
アレジオン錠20 |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
13 |
ベルグフォルム錠20mg |
(株)イセイ |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
14 |
ユピテル錠20 |
岩城製薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
15 |
エピナスチン錠20mg「KT」 |
寿製薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
16 |
アズサレオン錠20 |
シオノケミカル(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
17 |
アルピード錠20 |
ダイト(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
18 |
アプラチン錠20mg |
大洋薬品工業(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
19 |
メデジオン錠20 |
ニプロジェネファ(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
20 |
アスモット錠20mg |
辰巳化学(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
21 |
アレナピオン錠20 |
長生堂製薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
22 |
エルピナン錠20 |
東和薬品(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
23 |
アレゲイン錠20 |
東洋ファルマー(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
24 |
アレジオテック錠20 |
日本薬品工業(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
25 |
アレルオフ錠20 |
日医工(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
26 |
エピナジオン錠20 |
メディサ新薬(株) |
エピナスチン塩酸塩 |
錠剤 |
20mg |
平成16年4月12日 |
27 |
パトコン細粒 |
日本ユニバーサル薬品(株) |
ペントキシベリンクエン酸塩 |
細粒剤 |
100mg／g |
平成16年7月22日 |
28 |
バファリン330mg錠 |
ライオン(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
330mg・100mg・50mg |
平成16年7月22日 |
29 |
バファリン81mg錠 |
ライオン(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
平成16年7月22日 |
30 |
ファモター81mg錠 |
鶴原製薬(株) |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
平成16年7月22日 |
31 |
アデホスコーワ顆粒10% |
興和(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成16年11月25日 |
32 |
トリノシン顆粒10% |
トーアエイヨー(株) |
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成16年11月25日 |
33 |
インテバンSP25 |
大日本住友製薬(株) |
インドメタシン |
徐放性カプセル剤 |
25mg |
平成17年3月9日 |
34 |
インテバンSP37.5 |
大日本住友製薬(株) |
インドメタシン |
徐放性カプセル剤 |
37.5mg |
平成17年3月9日 |
35 |
ランドセン細粒0.1 |
大日本住友製薬(株) |
クロナゼパム |
細粒剤 |
1mg／g |
平成17年3月9日 |
36 |
リボトリール細粒0.1% |
中外製薬(株) |
クロナゼパム |
細粒剤 |
1mg／g |
平成17年3月9日 |
37 |
ランドセン細粒0.5 |
大日本住友製薬(株) |
クロナゼパム |
細粒剤 |
5mg／g |
平成17年3月9日 |
38 |
リボトリール細粒0.5% |
中外製薬(株) |
クロナゼパム |
細粒剤 |
5mg／g |
平成17年3月9日 |
39 |
ランドセン錠0.5 |
大日本住友製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
0.5mg |
平成17年3月9日 |
40 |
リボトリール錠0.5mg |
中外製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
0.5mg |
平成17年3月9日 |
41 |
ランドセン錠1 |
大日本住友製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年3月9日 |
42 |
リボトリール錠1mg |
中外製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年3月9日 |
43 |
ランドセン錠2 |
大日本住友製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年3月9日 |
44 |
リボトリール錠2mg |
中外製薬(株) |
クロナゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年3月9日 |
45 |
ムイロジン細粒 |
寿製薬(株) |
ベンズブロマロン |
細粒剤 |
100mg／g |
平成17年8月25日 |
46 |
セファドール顆粒 |
日本新薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
顆粒剤 |
100mg／g |
平成17年8月25日 |
47 |
セファドール錠 |
日本新薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
48 |
ソブラリン錠 |
寿製薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
49 |
サタノロン錠 |
辰巳化学(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
50 |
メカルミン錠 |
長生堂製薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
51 |
シュランダー |
鶴原製薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
52 |
ピネロロ錠 |
マルコ製薬(株) |
ジフェニドール塩酸塩 |
錠剤 |
25mg |
平成17年8月25日 |
53 |
サイレース錠1mg |
エーザイ(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
54 |
ロヒプノール錠1 |
中外製薬(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
55 |
フルニトラゼパム錠1mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
56 |
フルトラース錠1mg |
シオノケミカル(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
57 |
ビビットエース錠1mg |
辰巳化学(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
平成17年8月25日 |
58 |
サイレース錠2mg |
エーザイ(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年8月25日 |
59 |
ロヒプノール錠2 |
中外製薬(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年8月25日 |
60 |
フルニトラゼパム錠2mg「アメル」 |
共和薬品工業(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年8月25日 |
61 |
ビビットエース錠2mg |
辰巳化学(株) |
フルニトラゼパム |
錠剤 |
2mg |
平成17年8月25日 |
62 |
オダイン錠 |
日本化薬(株) |
フルタミド |
錠剤 |
125mg |
平成17年8月25日 |
63 |
フルタミド錠125「KN」 |
小林化工(株) |
フルタミド |
錠剤 |
125mg |
平成17年8月25日 |
64 |
フルタメルク錠125 |
メルク製薬(株) |
フルタミド |
錠剤 |
125mg |
平成17年8月25日 |
65 |
ベガ錠100mg |
小野薬品工業(株) |
オザグレル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
66 |
ドメナン錠100mg |
キッセイ薬品工業(株) |
オザグレル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
67 |
ベガ錠200mg |
小野薬品工業(株) |
オザグレル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
68 |
ドメナン錠200mg |
キッセイ薬品工業(株) |
オザグレル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
69 |
オザグレル錠200「KN」 |
小林化工(株) |
オザグレル塩酸塩水和物 |
錠剤 |
200mg |
平成17年8月25日 |
70 |
アンプラーグ錠50mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
サルポグレラート塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成17年8月25日 |
71 |
アンプラーグ錠100mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
サルポグレラート塩酸塩 |
錠剤 |
100mg |
平成17年8月25日 |
72 |
ハイチオール散32% |
久光製薬(株) |
L―システイン |
散剤 |
320mg／g |
平成17年8月25日 |
73 |
ハイチオール錠40 |
久光製薬(株) |
L―システイン |
錠剤 |
40mg |
平成17年8月25日 |
74 |
ハイチオール錠80 |
久光製薬(株) |
L―システイン |
錠剤 |
80mg |
平成17年8月25日 |
75 |
エコラン錠80mg |
(株)三和化学研究所 |
L―システイン |
錠剤 |
80mg |
平成17年8月25日 |
76 |
ジアイナミックス |
鶴原製薬(株) |
チアミンジスルフィド・ピリドキシン塩酸塩・シアノコバラミン |
カプセル剤 |
10mg・25mg・0.25mg |
平成17年8月25日 |
77 |
メサフィリン錠 |
サンノーバ(株) |
プロパンテリン臭化物・銅クロロフィリンナトリウム・ケイ酸マグネシウム |
錠剤 |
3.75mg・7.5mg・160mg |
平成17年12月5日 |
78 |
ガナトン錠50mg |
アボットジャパン(株) |
イトプリド塩酸塩 |
錠剤 |
50mg |
平成17年12月5日 |
79 |
アスパラ錠医家用 |
田辺製薬(株) |
L―アスパラギン酸カリウム・L―アスパラギン酸マグネシウム |
錠剤 |
75mg・75mg |
平成17年12月5日 |
80 |
インプロメン細粒1% |
ヤンセンファーマ(株) |
ブロムペリドール |
細粒剤 |
10mg／g |
平成17年12月5日 |
81 |
プリンドリル細粒 |
メディサ新薬(株) |
ブロムペリドール |
細粒剤 |
10mg／g |
平成17年12月5日 |
82 |
インプロメン錠1mg |
ヤンセンファーマ(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
1mg |
平成17年12月5日 |
83 |
ブロムペリドール錠1mg「EMEC」 |
サンノーバ(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
1mg |
平成17年12月5日 |
84 |
インプロメン錠3mg |
ヤンセンファーマ(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
85 |
ルナプロン錠3mg |
共和薬品工業(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
86 |
ブロムペリドール錠3mg「EMEC」 |
サンノーバ(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
87 |
プリンドリル錠3 |
メディサ新薬(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
3mg |
平成17年12月5日 |
88 |
インプロメン錠6mg |
ヤンセンファーマ(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
6mg |
平成17年12月5日 |
89 |
ルナプロン錠6mg |
共和薬品工業(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
6mg |
平成17年12月5日 |
90 |
プリンドリル錠6 |
メディサ新薬(株) |
ブロムペリドール |
錠剤 |
6mg |
平成17年12月5日 |
91 |
スピロペント顆粒 |
帝人ファーマ(株) |
クレンブテロール塩酸塩 |
顆粒剤 |
20μg／g |
平成17年12月5日 |
92 |
スピロペント錠 |
帝人ファーマ(株) |
クレンブテロール塩酸塩 |
錠剤 |
10μg |
平成17年12月5日 |
93 |
アルバプロール錠 |
大洋薬品工業(株) |
クレンブテロール塩酸塩 |
錠剤 |
10μg |
平成17年12月5日 |
94 |
トニール錠 |
原沢製薬工業(株) |
クレンブテロール塩酸塩 |
錠剤 |
10μg |
平成17年12月5日 |
95 |
ブルフェン顆粒 |
科研製薬(株) |
イブプロフェン |
顆粒剤 |
200mg／g |
平成17年12月5日 |
96 |
イブプロフェン顆粒「タツミ」 |
辰巳化学(株) |
イブプロフェン |
顆粒剤 |
200mg／g |
平成17年12月5日 |
97 |
ランデールン顆粒 |
鶴原製薬(株) |
イブプロフェン |
顆粒剤 |
200mg／g |
平成17年12月5日 |
98 |
ブルフェン錠100 |
科研製薬(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
99 |
ブルファニック |
大洋薬品工業(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
100 |
イブプロフェン錠「タツミ」 |
辰巳化学(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
101 |
ランデールン錠 |
鶴原製薬(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
100mg |
平成17年12月5日 |
102 |
ブルフェン錠200 |
科研製薬(株) |
イブプロフェン |
錠剤 |
200mg |
平成17年12月5日 |
103 |
ケルナック細粒 |
第一三共(株) |
プラウノトール |
細粒剤 |
80mg／g |
平成17年12月5日 |