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○ニードルレス機器に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
(平成19年8月3日)
(事務連絡)
((別記1)あて厚生労働省医薬食品局安全対策課通知)
輸液セット等との接続等に使用されるニードルレス機器については、接続時に流液路が開通しない不具合事象等が報告されています。
今般、当該事象の発生を踏まえ、別添のとおり各都道府県衛生主管部(局)長あてに関係製造販売業者に対し添付文書の改訂及び当該医療機器を使用する医療関係者に対する注意喚起を行うよう通知したところです。
貴会におかれてもその旨御了知のうえ、貴会傘下の関係企業に対し周知方よろしくお願いします。
別記1
日本医療機器産業連合会
日本医療器材工業会
在日米国商工会議所医療機器小委員会
欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会