添付一覧
○数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について
(平成19年4月10日)
(薬食監麻発第0410005号)
(各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知)
医薬品等の輸入監視については、平成17年3月31日付け薬食発第0331003号厚生労働省医薬食品局長通知の別添「薬事法又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」に基づき御協力をお願いするとともに、同要領において、数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とされている医薬品の製品名等は、平成17年3月31日薬食監麻発第0331003号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の製品の一覧について」において通知しているところでありますが、今回、同通知の別添1で示している「2.医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品」に新たに1品目(レナリドマイド(販売名:Revlimid))を追加し、別添のとおりとするので御了知願います。
数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とするもの
1.健康被害のおそれがある医薬品成分が検出されたもの
No. |
製品名 |
製造元 |
形状 |
1 |
御芝堂減肥画像1 (1KB) |
広州御芝堂保健製品有限公司 |
青白カプセル |
2 |
之素画像3 (1KB) (ラヴィータ2000スリム1) |
恵州市恵宝医薬保健品有限公司 |
青カプセル 黄カプセル |
3 |
茶素減肥 |
湖南省美康保健品有限公司 |
緑カプセル 黄カプセル |
4 |
消画像5 (1KB) (シティング,スティング,SITING) |
不明(中国) |
青カプセル 黄カプセル |
5 |
美麗痩身 |
不明 |
青カプセル 黄カプセル |
6 |
チャレンジフォーティワン (Challenge forty One) |
健康堂(香港) |
青カプセル 黄カプセル |
7 |
オロチンチャス (茶素画像6 (1KB) |
湖南省美康保健品有限公司 |
赤褐色カプセル |
8 |
COMET[黒・金文字記載の2種類あり] |
不明 |
透明カプセル |
9 |
千百潤痩身 |
成都千百巡生物高技術有限公司 |
緑カプセル |
10 |
ハイパータイト |
不明(中国) |
淡褐色錠剤 |
11 |
酸芬画像8 (1KB) 拉明片 (Kantan Diet.No1) |
上海医薬研究所 |
黄色錠剤 |
12 |
蘭樹(LANSHU) |
中国健康食品化学研究所 |
青カプセル 白カプセル |
13 |
躰葉(ボディパ) |
北京常青春医薬生物枝木有限公司 |
茶色カプセル |
14 |
尓秀画像10 (1KB) |
岳陽市本草生物美容技術研究所研制 |
緑カプセル |
15 |
華北痩美 |
不明 |
赤カプセル 白カプセル |
16 |
ダイヤモンドスリム (Diamond Slim) |
不明 |
黄褐色錠剤(三角) |
17 |
消画像12 (1KB) (ニューシティング、ニュースティング、NEW SITING) |
北京天作保健品有限公司 |
青カプセル 黄カプセル |
18 |
ビューティーシェイプ |
不明 |
淡褐色錠剤(三角) |
19 |
御芝堂清脂素 |
広州御芝堂保健製品有限公司 |
青白カプセル |
20 |
軽身楽牌減肥画像13 (1KB) |
中国中医薬科技開発交流中心 恵州市恵宝医薬保健品有限公司 |
青カプセル 黄カプセル |
21 |
軽身楽減肥画像14 (1KB) |
恵州市常青春医薬美容保健実業有限公司 |
青カプセル 黄カプセル |
22 |
美一番 |
不明(中国) |
青カプセル 黄カプセル |
23 |
常駐青免疫(減肥)膠嚢 |
湖南益陽七仙保健食品有限公司 |
黄カプセル 灰色カプセル |
24 |
ビー プティート (Be Petite) |
四川省成都武候金花永康工業 四川省高新生化研究院 |
乳白色硬カプセル |
25 |
蜀宝 |
不明 |
カプセル |
26 |
やせチャイナ (錠剤・カプセル) |
不明(中国) |
①黄茶錠剤②茶カプセル、水色・白カプセル |
27 |
スーパースレンダー45 |
四川省高新生科学研究所 |
緑カプセル |
28 |
茶素減肥麗 |
不明 |
カプセル |
29 |
恵草 |
不明(中国) |
緑カプセル |
30 |
エンジェルリンク ラヴィータスリムⅠ |
不明 |
青カプセル 黄カプセル |
31 |
SUPER SITING 消画像16 (1KB) |
CLASSIC LOOK LIMITED |
青カプセル 黄カプセル |
32 |
TINA(ティナ) |
不明 |
カプセル |
33 |
不明(七仙と書かれたカプセル) |
不明 |
カプセル |
34 |
ボディーパーフェクト |
北京常青春医薬生物枝木有限公司 |
ピンク錠剤 |
35 |
貴仁堂画像17 (1KB) |
貴州省貴仁堂制薬有限公司 |
赤・白カプセル、青、白カプセル |
36 |
軽体堂清脂素 |
広州軽体堂保健品有限公司 |
不明 |
37 |
スリム2000 |
不明 |
青カプセル 黄カプセル |
38 |
スリムボックスハード |
ベネルクス(株) |
不明 |
39 |
健美 |
不明 |
水色カプセル 黄カプセル |
40 |
塑美堂清脂素 |
広州康安生物工程有限公司 |
不明 |
41 |
トリプルAビューティーベスプロ |
不明 |
不明 |
42 |
茶素ダイエットカプセル |
不明(中国) |
緑カプセル 黄カプセル |
43 |
御芝堂清脂茶 |
広州御芝堂保健制品有限公司 |
不明 |
44 |
修姿楽 DIET PILL Capsule |
深市普康生物科技有限公司 |
緑カプセル |
45 |
スリムエストイージー |
不明 |
不明 |
46 |
響美嬉 |
中国薬集団三精製薬有限公司 |
青カプセル 白カプセル |
47 |
常青春健美素減肥膠丸 |
不明 |
不明 |
48 |
神仙快腹茶 |
不明 |
不明 |
49 |
更嬌麗減肥茶 |
不明 |
不明 |
50 |
美源堂SPEED Diet Perfect Slimパーフェクトスリム |
不明 |
不明 |
51 |
飛燕減肥茶 |
藩陽興維薬宇有限公司 |
ティーバッグ |
52 |
健美快通茶 |
不明 |
不明 |
53 |
五日減肥茶(快速型) |
不明 |
不明 |
54 |
金龍減肥茶 |
北京集智医薬技木升友公司 |
ティーバッグ |
55 |
軽身美人 |
不明(中国) |
錠 |
56 |
大印象減肥茶 |
不明(中国) |
茶葉 |
57 |
天雁減肥茶 |
不明(中国) |
茶葉 |
58 |
康汝痩茶 |
不明(中国) |
茶葉 |
59 |
簡美消脂素 |
不明(中国) |
カプセル |
60 |
曲線美 |
不明(中国) |
カプセル |
61 |
健柏堂清脂精華素 |
不明(中国) |
カプセル |
62 |
VENUS LINE 21 (ヴィーナスライン21) |
不明(中国) 不明(中国) |
カプセル |
63 |
ビタ・マン |
不明(中国) |
液剤 |
64 |
スーパー枸杞 大倫源 |
不明 |
不明 |
65 |
パワー |
不明(韓国) |
経口系ドラッグ |
66 |
男根宝(ナンゲンハオ) |
不明(中国) |
菱形の錠剤 |
67 |
宝力(ホウリキ) |
不明(中国) |
菱形の錠剤 |
68 |
三便宝(サンベンポウ)カプセル(月交嚢) |
不明(中国) |
濃い青色のカプセル |
69 |
福源春 |
不明(中国) |
カプセル |
70 |
BOY―JOY(勃楽) |
不明(中国) |
錠剤 |
71 |
百歩蛇風濕丸(ヒャッポダ神経丸) |
台北市亜州毒蛇研究所(台湾) |
カプセル |
2.医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品
販売名 |
一般名 |
包装単位 |
原産国 |
ミフェプレックス (Mifeprex) |
ミフェプリストン (RU:486 Mifepristone) |
6錠 |
米国 |
ミフェジン (Mifegyne) |
ミフェプリストン (RU:486 Mifepristone) |
6錠 |
EU |
息隠 (米非司酉同片) |
ミフェプリストン (RU:486 Mifepristone) |
6錠 |
中国 |
THALOMID |
サリドマイド (Thalidomide) |
50mgカプセル:28カプセル 100mgカプセル:28カプセル 200mgカプセル:28カプセル×3 |
米国 |
TALIZER |
サリドマイド (Thalidomide) |
100mg:50錠 |
メキシコ |
MYLIN |
サリドマイド (Thalidomide) |
25mg:100錠 50mg:30錠 |
スイス |
Sauramide |
サリドマイド (Thalidomide) |
25mgカプセル:100カプセル 50mgカプセル:28カプセル 100mgカプセル:28カプセル |
英国 |
Thalinat |
サリドマイド (Thalidomide) |
100mgカプセル:30カプセル 100mgカプセル:120カプセル |
インド |
THALIX |
サリドマイド (Thalidomide) |
50mg:100錠 100mg:100錠 |
インド |
沙利度画像19 (1KB) |
サリドマイド (Thalidomide) |
25mg:200錠 100mg:50錠 |
中国 |
Accutane Roaccutane |
イソトレチノイン (Isotretinoin) |
10mgカプセル:30カプセル 20mgカプセル:30カプセル 40mgカプセル:10カプセル |
米国 EU等 |
Amnesteem |
イソトレチノイン (Isotretinoin) |
10mgカプセル:10カプセル 20mgカプセル:10カプセル 40mgカプセル:10カプセル |
米国 |
Claravis |
イソトレチノイン (Isotretinoin) |
10mgカプセル:30カプセル 100カプセル 20mgカプセル:30カプセル 100カプセル 40mgカプセル:30カプセル 100カプセル |
米国 |
Sotret |
イソトレチノイン (Isotretinoin) |
20mgカプセル:30カプセル 40mgカプセル:30カプセル |
米国 |
Isotroin |
イソトレチノイン (Isotretinoin) |
20mgカプセル:10カプセル |
インド |
Asenlix |
クロベンゾレックス (Clobenzorex) |
30mgカプセル:60カプセル |
メキシコ グァテマラ |
Revlimid |
レナリドマイド (lenalidomide) |
5mgカプセル:30カプセル :100カプセル 10mgカプセル:30カプセル :100カプセル 15mgカプセル:21カプセル :100カプセル 25mgカプセル:25カプセル :100カプセル |
米国 |