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○新たに承認された第一類医薬品について
(平成19年7月13日)
(／薬食審発第0713002号／薬食安発第0713001号／)
(各都道府県衛生主管部(局)長・各保健所設置市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局審査管理課長・厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)
薬事法(昭和35年法律第145号)第79条第1項に規定する同法第14条第8項第1号に該当する第一類医薬品に区分される一般用医薬品が、別添のとおり承認されましたので、関係各方面に対し周知方よろしく御配慮願います。
なお、別添医薬品については、後日、一般用医薬品販売制度ホームページ(http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/index.html)により提供することとしております。
(別添)
有効成分 |
販売名(製造販売業者名) |
承認年月日 |
第一類医薬品の期間 |
アシクロビル |
アクチビア軟膏 クリアビル軟膏 クレアビア軟膏 クイックリア軟膏(グラクソ・スミスクライン株式会社) キュアシス軟膏 レブリーHP軟膏 ヘルペシア軟膏(大正製薬株式会社) |
平成19年7月13日 |
安全性等に関する製造販売後調査期間(3年)に1年を加えた期間 |