添付一覧
○名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について
(平成19年3月7日)
(薬食発第0307001号)
(各都道府県知事あて厚生労働省医薬食品局長通知)
成分の名称を記載しなければならない医薬部外品の成分については、薬事法(昭和35年法律第145号)第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づく、「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣の指定する医薬部外品及び化粧品の成分」(平成12年厚生省告示第332号。以下「告示」という。)において示しているところである。また、名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等については、平成13年3月29日付け医薬発第270号厚生労働省医薬局長通知「名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について」(以下「平成13年局長通知」という。)により示してきたところである。
今般、「日本薬局方を定める件」(平成18年厚生労働省告示第285号)をもって、第十五改正日本薬局方が告示され、平成18年4月1日より施行されるとともに、「医薬部外品原料規格2006について」(平成18年3月31日付け薬食発第0331030号厚生労働省医薬食品局長通知)が発出され、平成18年4月1日より施行されることにより、収載成分名に変更があったことから、名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等については下記により取り扱うこととしたので、御了知の上、貴管下関係業者に周知方よろしく御配慮願いたい。
なお、平成19年3月7日をもって、平成13年局長通知は廃止する。
記
1 告示に掲げられた医薬部外品の成分(以下「告示成分」という。)のうち、複数の成分が含まれる場合の当該成分例及び成分の名称として別名又は略称を使用することができる事例を別表に示したこと。
なお、Ⅰ欄(告示名)は告示成分の名称を、Ⅱ欄(該当成分例)は複数の成分が含まれる場合の告示成分に該当する成分の例を、Ⅲ欄(別名又は略称)は該当成分例の別名又は略称名を、Ⅳ欄(Ⅲ欄の別名又は略称)はⅢ欄に掲げた名称の別名又は略称名をそれぞれ示すものであること。
2 告示成分のうち別表のⅠ欄に示した成分については、同表のⅡ欄、Ⅲ欄又はⅣ欄に掲げた名称で表示することとし、その他の告示成分については、原則として告示されたとおりの名称で表示すること。
3 配合されている成分に付随する成分(不純物を含む。)であって、当該製品中にはその効果が発揮されるより少ない量しか含まれないもの(いわゆるキャリーオーバー成分)については、当該成分が告示成分に該当する場合であっても表示の必要はないこと。
4 本通知は、平成19年3月7日より適用すること。ただし、平成21年3月7日までの間は、なお従前の例によることができること。
(別表)
Ⅰ(告示名) |
Ⅱ(該当成分例) |
Ⅲ(別名又は略称) |
Ⅳ(Ⅲ欄の別名又は略称) |
4 安息香酸及びその塩類 |
安息香酸 |
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安息香酸ナトリウムカフェイン |
アンナカ |
安息香酸塩 |
|
安息香酸ナトリウム |
安息香酸Na |
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安息香酸アルミニウム |
安息香酸Al |
|
6 イソプロピルメチルフェノール |
同左 |
シメン―5―オール |
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9 ウンデシレン酸及びその塩類 |
ウンデシレン酸 |
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|
ウンデシレン酸亜鉛 |
|
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10 ウンデシレン酸モノエタノールアミド |
同左 |
ウンデシレナミドMEA |
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11 エデト酸及びその塩類 |
エデト酸 |
EDTA |
|
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エデト酸ナトリウム水和物 |
エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム |
エデト酸塩 |
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エチレンジアミン四酢酸2Na |
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エデト酸ナトリウム |
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エデト酸Na |
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EDTAナトリウム |
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EDTA―Na |
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エデト酸二カリウム二水塩 |
EDTA―2K |
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エデト酸二ナトリウム |
EDTA―2Na |
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エデト酸三ナトリウム |
EDTA―3Na |
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エデト酸四ナトリウム |
EDTA―4Na |
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エデト酸四ナトリウム二水塩 |
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エデト酸四ナトリウム四水塩 |
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12 塩化アルキルトリメチルアンモニウム |
同左 |
ベヘントリモニウムクロリド |
※本成分については、炭素数の明記を省略して差し支えないこと。 |
|
塩化アルキル(16,18)トリメチルアンモニウム |
塩化ベヘニルトリメチルアンモニウム |
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塩化アルキルトリメチルアンモニウム液 |
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塩化アルキル(16,18)トリメチルアンモニウム液 |
|
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塩化アルキル(28)トリメチルアンモニウム液 |
|
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13 塩化ジステアリルジメチルアンモニウム |
同左 |
ジステアリルジモニウムクロリド |
|
|
塩化ジステアリルジメチルアンモニウム末 |
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|
14 塩化ステアリルジメチルベンジルアンモニウム |
同左 |
ステアラルコニウムクロリド |
|
15 塩化ステアリルトリメチルアンモニウム |
同左 |
ステアルトリモニウムクロリド |
|
|
塩化ステアリルトリメチルアンモニウム液 |
|
|
16 塩化セチルトリメチルアンモニウム |
同左 |
セトリモニウムクロリド |
|
17 塩化セチルピリジニウム |
同左 |
セチルピリジニウムクロリド |
|
18 塩化ベンザルコニウム |
同左 |
ベンザルコニウムクロリド |
|
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|
ベンザルコニウム塩化物 |
|
|
塩化ベンザルコニウム液 |
ベンザルコニウム塩化物液 |
|
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濃ベンザルコニウム塩化物液50 |
濃塩化ベンザルコニウム液50 |
※本成分については、「塩化ベンザルコニウム液」を使用して差し支えないこと。 |
19 塩化ベンゼトニウム |
同左 |
ベンゼトニウムクロリド |
|
|
|
ベンゼトニウム塩化物 |
|
|
塩化ベンゼトニウム液 |
ベンゼトニウム塩化物液 |
|
20 塩化ラウリルトリメチルアンモニウム |
同左 |
ラウリルトリモニウムクロリド |
|
|
塩化ラウリルトリメチルアンモニウム液 |
|
|
21 塩化リゾチーム |
同左 |
塩酸リゾチーム |
|
|
|
リゾチーム塩酸塩 |
|
22 塩酸アルキルジアミノエチルグリシン |
同左 |
アルキル(C12―14)ジアミノエチルグリシンHCl |
|
|
塩酸アルキルジアミノエチルグリシン液 |
|
|
23 塩酸クロルヘキシジン |
同左 |
クロルヘキシジン2HCl |
|
|
|
クロルヘキシジン塩酸塩 |
|
26 塩酸ジフェンヒドラミン |
同左 |
ジフェンヒドラミンHCl |
|
|
|
ジフェンヒドラミン塩酸塩 |
|
27 オキシベンゾン |
同左 |
オキシベンゾン―3 |
|
28 オルトアミノフェノール及びその硫酸塩 |
オルトアミノフェノール |
アミノフェノール |
|
|
硫酸オルトアミノフェノール |
硫酸アミノフェノール |
|
29 オルトフェニルフェノール |
同左 |
フェニルフェノール |
|
31 カンタリスチンキ |
同左 |
マメハンミョウエキス |
|
33 グアイアズレンスルホン酸ナトリウム |
同左 |
グアイアズレンスルホン酸Na |
グアイアズレンスルホン酸塩 |
34 グルコン酸クロルヘキシジン |
同左 |
|
|
|
グルコン酸クロルヘキシジン液 |
クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|
41 5―クロロ―2―メチル―4―イソチアゾリン―3―オン |
同左 |
メチルクロロイソチアゾリンオン |
|
|
メチルクロロイソチアゾリノン |
|
|
|
メチルクロロイソチアゾリノン・メチルイソチアゾリノン液 |
|
|
42 酢酸―dl―α―トコフェロール |
同左 |
酢酸トコフェロール |
ビタミンE酢酸エステル |
|
酢酸dl―α―トコフェロール |
トコフェロール酢酸エステル |
|
|
酢酸DL―α―トコフェロール |
|
|
43 酢酸ポリオキシエチレンラノリンアルコール |
同左 |
酢酸ラネス―9 |
|
|
|
酢酸ラネス―10 |
|
45 酢酸ラノリンアルコール |
同左 |
酢酸ラノリル |
|
46 サリチル酸及びその塩類 |
サリチル酸 |
|
|
|
サリチル酸チタン |
|
サリチル酸塩 |
|
サリチル酸ナトリウム |
サリチル酸Na |
|
50 ジイソプロパノールアミン |
同左 |
DIPA |
|
51 ジエタノールアミン |
同左 |
DEA |
|
52 システイン及びその塩酸塩 |
L―システイン |
システイン |
|
|
DL―システイン |
|
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|
L―システイン(2) |
|
|
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DL―システイン(2) |
|
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L―システイン塩酸塩 |
塩酸システイン |
|
|
塩酸L―システイン |
システイン塩酸塩 |
|
|
塩酸DL―システイン |
システインHCl |
|
55 ジブチルヒドロキシトルエン |
同左 |
BHT |
|
56 1，3―ジメチロール―5，5―ジメチルヒダントイン |
同左 |
DMDMヒダントイン |
|
57 臭化アルキルイソキノリニウム |
同左 |
ラウリルイソキノリニウムブロミド |
|
|
臭化アルキルイソキノリニウム液 |
|
|
58 臭化セチルトリメチルアンモニウム |
同左 |
セトリモニウムブロミド |
|
|
臭化セチルトリメチルアンモニウム液 |
|
|
|
臭化セチルトリメチルアンモニウム末 |
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|
60 ショウキョウチンキ |
同左 |
ショウキョウエキス |
|
|
ショウキョウ |
生姜 乾生姜 |
|
|
ショウキョウ末 |
生姜末 乾生姜末 |
|
63 セチル硫酸ナトリウム |
同左 |
セチル硫酸Na |
セチル硫酸塩 |
64 セトステアリルアルコール |
同左 |
セテアリルアルコール |
|
65 セラック |
同左 |
|
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|
精製セラック |
|
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|
白色セラック |
白セラック |
|
66 ソルビン酸及びその塩類 |
ソルビン酸 |
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ソルビン酸カリウム |
ソルビン酸K |
ソルビン酸塩 |
67 チオグリコール酸及びその塩類 |
チオグリコール酸 |
|
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チオグリコール酸ナトリウム |
チオグリコール酸Na |
チオグリコール酸塩 |
|
チオグリコール酸カルシウム |
チオグリコール酸Ca |
|
|
チオグリコール酸モノエタノールアミン |
チオグリコール酸MEA |
|
|
チオグリコール酸アンモニウム |
|
|
|
チオグリコール酸モノエタノールアミン液 |
チオグリコール酸MEA液 |
|
|
チオグリコール酸アンモニウム液 |
|
|
68 チオ乳酸塩類 |
チオ乳酸アンモニウム |
|
|
|
チオ乳酸モノエタノールアミン |
チオ乳酸MEA |
|
70 直鎖型アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム |
同左 |
アルキルベンゼンスルホン酸塩 |
|
|
ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム |
ドデシルベンゼンスルホン酸Na |
|
|
|
ラウリルベンゼンスルホン酸ナトリウム |
ラウリルベンゼンスルホン酸Na |
|
ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム液 |
ドデシルベンゼンスルホン酸Na液 |
|
|
|
ラウリルベンゼンスルホン酸ナトリウム液 |
ラウリルベンゼンスルホン酸Na液 |
72 デヒドロ酢酸及びその塩類 |
デヒドロ酢酸 |
|
|
|
デヒドロ酢酸ナトリウム |
デヒドロ酢酸Na |
デヒドロ酢酸塩 |
73 天然ゴムラテックス |
同左 |
ゴムラテックス |
|
74 トウガラシチンキ |
同左 |
トウガラシエキス |
|
|
トウガラシ |
蕃椒 |
|
|
トウガラシ末 |
蕃椒末 |
|
75 dl―α―トコフェロール |
同左 |
トコフェロール |
|
|
|
ビタミンE |
|
77 トリイソプロパノールアミン |
同左 |
TIPA |
|
78 トリエタノールアミン |
同左 |
TEA |
|
79 トリクロサン |
同左 |
トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル |
|
80 トリクロロカルバニリド |
同左 |
トリクロカルバン |
|
81 トルエン―2，5―ジアミン及びその塩類 |
トルエン―2，5―ジアミン |
|
|
|
塩酸トルエン―2，5―ジアミン |
トルエン―2，5―ジアミンHCl |
|
|
硫酸トルエン―2，5―ジアミン |
|
|
84 ニトロパラフェニレンジアミン及びその塩類 |
ニトロパラフェニレンジアミン |
|
|
|
塩酸ニトロパラフェニレンジアミン |
ニトロパラフェニレンジアミンHCl |
|
|
硫酸ニトロパラフェニレンジアミン |
|
|
85 ノニル酸バニリルアミド |
同左 |
ヒドロキシメトキシベンジルノナミド |
|
|
|
ノナン酸バニリルアミド |
|
86 パラアミノ安息香酸エステル |
パラアミノ安息香酸エチル |
エチルPABA |
|
|
パラアミノ安息香酸グリセリル |
グリセリルPABA |
|
87 パラアミノオルトクレゾール |
同左 |
5―アミノオルトクレゾール |
|
|
硫酸5―アミノオルトクレゾール |
硫酸パラアミノオルトクレゾール |
|
89 パラアミノフェノール及びその硫酸塩 |
パラアミノフェノール |
|
|
|
硫酸パラアミノフェノール |
|
|
90 パラオキシ安息香酸エステル |
パラオキシ安息香酸イソブチル |
イソブチルパラベン |
パラベン |
|
パラオキシ安息香酸イソプロピル |
イソプロピルパラベン |
|
|
パラオキシ安息香酸エチル |
エチルパラベン |
|
|
パラオキシ安息香酸ブチル |
ブチルパラベン |
|
|
パラオキシ安息香酸プロピル |
プロピルパラベン |
|
|
パラオキシ安息香酸メチル |
メチルパラベン |
|
|
パラオキシ安息香酸ベンジル |
ベンジルパラベン |
|
91 パラクロルフェノール |
同左 |
クロロフェノール |
|
92 パラニトロオルトフェニレンジアミン及びその硫酸塩 |
パラニトロオルトフェニレンジアミン |
|
|
硫酸パラニトロオルトフェニレンジアミン |
|
|
|
93 パラフェニレンジアミン及びその塩類 |
パラフェニレンジアミン |
|
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|
塩酸パラフェニレンジアミン |
パラフェニレンジアミンHCl |
|
|
硫酸パラフェニレンジアミン |
|
|
94 パラフェノールスルホン酸亜鉛 |
同左 |
フェノールスルホン酸亜鉛 |
|
95 パラメチルアミノフェノール及びその硫酸塩 |
パラメチルアミノフェノール |
|
|
|
硫酸パラメチルアミノフェノール |
|
|
96 ハロカルバン |
同左 |
クロフルカルバン |
|
97 ピクラミン酸及びそのナトリウム塩 |
ピクラミン酸 |
|
|
|
ピクラミン酸ナトリウム |
ピクラミン酸Na |
ピクラミン酸塩 |
98 N，N’―ビス(4―アミノフェニル)―2，5―ジアミノ―1，4―キノンジイミン |
同左 |
バンドロフスキーベース |
|
101 2―ヒドロキシ―5―ニトロ―2’，4’―ジアミノアゾベンゼン―5―スルホン酸ナトリウム |
同左 |
クロムブラウンRH |
|
102 2―(2―ヒドロキシ―5―メチルフェニル)ベンゾトリアゾール |
同左 |
ドロメトリゾール |
|
|
ヒドロキシメチルフェニルベンゾトリアゾール |
|
|
105 N―フェニルパラフェニレンジアミン及びその塩類 |
N―フェニルパラフェニレンジアミン |
パラアミノジフェニルアミン |
|
塩酸N―フェニルパラフェニレンジアミン |
塩酸パラアミノジフェニルアミン |
パラアミノジフェニルアミンHCl |
|
|
酢酸N―フェニルパラフェニレンジアミン |
酢酸パラアミノジフェニルアミン |
|
106 フェノール |
同左 |
石炭酸 |
|
107 ブチルヒドロキシアニソール |
同左 |
BHA |
|
108 プロピレングリコール |
同左 |
PG |
|
112 ポリエチレングリコール(平均分子量600以下のものに限る。) |
ポリエチレングリコール200 |
PEG―4 |
ポリエチレングリコール |
ポリエチレングリコール300 |
PEG―6 |
|
|
|
ポリエチレングリコール400 |
PEG―8 |
|
|
ポリエチレングリコール600 |
PEG―12 |
|
113 ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸塩類 |
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸トリエタノールアミン |
ラウレス硫酸TEA |
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸塩 |
|
|
|
ラウレス硫酸トリエタノールアミン |
|
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ナトリウム |
ラウレス―12硫酸Na |
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸塩 |
|
|
ラウレス―5硫酸Na |
|
|
|
ラウレス―7硫酸Na |
|
|
|
ラウレス―8硫酸Na |
|
|
|
ラウレス硫酸Na |
|
|
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸アンモニウム液 |
|
|
|
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸ジエタノールアミン・ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド混合物 |
ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸DEA・ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド混合物 |
|
114 ポリオキシエチレンラノリン |
同左 |
PEG―5ラノリン |
|
|
|
PEG―10ラノリン |
|
|
|
PEG―20ラノリン |
|
|
|
PEG―24ラノリン |
|
|
|
PEG―27ラノリン |
|
|
|
PEG―30ラノリン |
|
|
|
PEG―35ラノリン |
|
|
|
PEG―40ラノリン |
|
|
|
PEG―50ラノリン |
|
|
|
PEG―55ラノリン |
|
|
|
PEG―60ラノリン |
|
|
|
PEG―75ラノリン |
|
|
|
PEG―85ラノリン |
|
|
|
PEG―100ラノリン |
|
|
|
PEG―150ラノリン |
|
115 ポリオキシエチレンラノリンアルコール |
同左 |
ラネス―5 |
|
|
ポリオキシエチレンラノリンアルコール(2) |
ラネス―10 |
|
|
|
ラネス―15 |
|
|
|
ラネス―16 |
|
|
|
ラネス―20 |
|
|
|
ラネス―25 |
|
|
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ラネス―40 |
|
|
|
ラネス―50 |
|
|
|
ラネス―60 |
|
|
|
ラネス―75 |
|
116 ホルモン |
エストラジオール |
|
|
|
エストロン |
|
|
|
エチニルエストラジオール |
|
|
|
酢酸コルチゾン |
|
|
|
ジエチルスチリルベストロール |
|
|
|
ヒドロコルチゾン |
|
|
|
プレドニゾロン |
|
|
|
プレドニン |
|
|
|
ヘキセストロール |
|
|
119 メタフェニレンジアミン及びその塩類 |
メタフェニレンジアミン |
|
|
|
塩酸メタフェニレンジアミン |
メタフェニレンジアミンHCl |
|
|
硫酸メタフェニレンジアミン |
|
|
120 2―メチル―4―イソチアゾリン―3―オン |
同左 |
メチルイソチアゾリンオン |
|
|
|
メチルイソチアゾリノン |
|
|
メチルクロロイソチアゾリノン・メチルイソチアゾリノン液 |
|
|
121 N，N’’―メチレンビス［N’―(3―ヒドロキシメチル―2，5―ジオキソ―4―イミダゾリジニル)ウレア］ |
同左 |
イミダゾリジニルウレア |
|
122 モノエタノールアミン |
同左 |
MEA エタノールアミン |
|
|
モノエタノールアミン液 |
MEA液 |
|
123 ラウリル硫酸塩類 |
ラウリル硫酸トリエタノールアミン |
ラウリル硫酸TEA |
ラウリル硫酸塩 |
|
ラウリル硫酸ジエタノールアミン |
ラウリル硫酸DEA |
|
|
ラウリル硫酸モノエタノールアミン |
ラウリル硫酸MEA |
|
|
ラウリル硫酸ナトリウム |
ラウリル硫酸Na |
|
|
ラウリル硫酸カリウム |
ラウリル硫酸K |
|
|
ラウリル硫酸マグネシウム |
ラウリル硫酸Mg |
|
|
ラウリル硫酸アンモニウム |
|
|
|
ラウリル硫酸マグネシウム液 |
ラウリル硫酸Mg液 |
|
124 ラウロイルサルコシンナトリウム |
同左 |
ラウロイルサルコシンNa |
ラウロイルサルコシン塩 |
125 ラノリン |
同左 |
|
|
|
加水ラノリン |
|
|
|
精製ラノリン |
|
|
127 還元ラノリン |
同左 |
水添ラノリン |
|
128 硬質ラノリン |
同左 |
ラノリンロウ |
|
130 水素添加ラノリンアルコール |
同左 |
水添ラノリンアルコール |
|
132 ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール |
ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール200 |
ラノリン脂肪酸PEG―4 |
|
|
ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール300 |
ラノリン脂肪酸PEG―6 |
|
|
ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール400 |
ラノリン脂肪酸PEG―8 |
|
|
ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール600 |
ラノリン脂肪酸PEG―12 |
|
|
ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール1000 |
ラノリン脂肪酸PEG―20 |
|
140 医薬品等使用することができるタール色素を定める省令(昭和41年厚生省令第30号)別表第1、別表第2及び別表第3に掲げるタール色素 |
赤色2号 |
赤2 |
|
だいだい201号 |
橙201 |
|
|
他当該省令の別表第1、別表第2及び別表第3に掲げるタール色素すべて |
赤色2号及び橙201号の別名又は略称と同様の省略 |
|