添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(各地方厚生局指導・監査部門あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(国立感染症研究所あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(国立医薬品食品衛生研究所あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(独立行政法人医薬品医療機器総合機構あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成18年10月20日)
(事務連絡)
(日本製薬団体連合会あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として24品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・製販・輸入別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(H18．10．20) |
|
|
|
|
|
|
|
1 |
21800AMX10868000 |
ベルケイド注射用3mg |
ヤンセン ファーマ株式会社 |
10年 |
429 |
製販 |
承認 |
5121707016336 |
2 |
21800AMY10124000 |
塩酸ロピニロール |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
6年 |
116 |
輸入 |
承認 |
1020800000060 |
3 |
21800AMY10125000 |
レキップ錠0.25mg |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
6年 |
116 |
輸入 |
承認 |
1020800000061 |
4 |
21800AMY10126000 |
レキップ錠1mg |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
6年 |
116 |
輸入 |
承認 |
1020800000062 |
5 |
21800AMY10123000 |
レキップ錠2mg |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
6年 |
116 |
輸入 |
承認 |
0921600000433 |
6 |
21800AMY10132000 |
アルチバ静注用2mg |
ヤンセン ファーマ株式会社 |
6年 |
821 |
輸入 |
承認 |
2221400002507 |
7 |
21800AMY10133000 |
アルチバ静注用5mg |
ヤンセン ファーマ株式会社 |
6年 |
821 |
輸入 |
承認 |
2221400002508 |
8 |
21800AMY10137000 |
ソナゾイド注射用 |
第一製薬株式会社 |
6年 |
729 |
輸入 |
承認 |
2721600004241 |
9 |
21800AMY10136000 |
リプレガル点滴静注用3.5mg |
大日本住友製薬株式会社 |
10年 |
395 |
輸入 |
承認 |
2721400007130 |
10 |
21800AMZ10391000 |
プレミネント錠 |
萬有製薬株式会社 |
6年 |
214 |
製造 |
承認 |
1121500002363 |
11 |
21400AMZ00521000 |
注射用オノアクト50 |
小野薬品工業株式会社 |
4年 |
212 |
製造 |
一変 |
2721500007609 |
12 |
21800AMY10135000 |
ル・エストロジェル0.06％ |
株式会社資生堂 |
4年 |
247 |
輸入 |
承認 |
2221500003026 |
13 |
21800AMY10127000 |
アレグラ錠30mg |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
H20．9．21まで(成人)4年(小児) |
449 |
輸入 |
承認 |
1121600000366 |
14 |
21200AMY00202000 |
アレグラ錠60mg |
サノフィ・アベンティス株式会社 |
4年 |
449 |
輸入 |
一変 |
1121600000365 |
15 |
21800AMZ10392000 |
タケプロン静注用30mg |
武田薬品工業株式会社 |
6年 |
232 |
製造 |
承認 |
3521600000027 |
16 |
21800AMZ10390000 |
オキノーム散0.5％ |
塩野義製薬株式会社 |
4年 |
811 |
製造 |
承認 |
0321600000084 |
17 |
21800AMX10867000 |
アウドラザイム点滴静注液2.9mg |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 |
10年 |
395 |
製販 |
承認 |
5121707012858 |
18 |
21200AMZ00565000 |
注射用アナクトC2,500単位 |
財団法人化学及血清療法研究所 |
10年 |
634 |
製造 |
一変 |
4321600000055 |
19 |
21800AMY10131000 |
ニューモバックスNP |
萬有製薬株式会社 |
6年 |
631 |
輸入 |
承認 |
1321700001247 |
20 |
21800AMY10134000 |
イトリゾール注1％ |
ヤンセン ファーマ株式会社 |
6年 |
629 |
輸入 |
承認 |
2221500001421 |
21 |
21800AMY10128000 |
アドベイト注射用250 |
バクスター株式会社 |
6年 |
634 |
輸入 |
承認 |
1321600005464 |
22 |
21800AMY10129000 |
アドベイト注射用500 |
バクスター株式会社 |
6年 |
634 |
輸入 |
承認 |
1321600005465 |
23 |
21800AMY10130000 |
アドベイト注射用1000 |
バクスター株式会社 |
6年 |
634 |
輸入 |
承認 |
1321600005467 |
24 |
21800AMY10108000 |
ブスルフェクス点滴静注用60mg |
麒麟麦酒株式会社 |
H28．7．25まで |
421 |
製販 |
一変 |
5121807021884 |