添付一覧
○「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
(平成18年10月12日)
(事務連絡)
(各都道府県衛生主管部(局)薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課通知)
平成17年10月3日付審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課事務連絡「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の別紙等に訂正すべき事項があり、適宜訂正して対応していただいているところですが、今般、申請に誤りのないよう別添のとおり正誤表を送付いたします。
なお、別記関係団体等あて本事務連絡の写しを送付しますので念のため申し添えます。
(別添)
平成17年10月3日付「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表
別紙等 |
行 |
正 |
誤 |
Form No.3―1 |
6 |
(Name of the Marketing Authorization Holder) |
(Name of the Marketing Authorisation Holder) |
|
7 |
marketing authorization |
marketing authorisation |
|
9 |
Name of the Marketing Authorization Holder |
Name of the Marketing Authorisation Holder |
Form No.3―2 |
6 |
(Name of the Marketing Authorization Holder) |
(Name of the Marketing Authorisation Holder) |
|
7 |
marketing authorization |
marketing authorisation |
|
9 |
Name of the Marketing Authorization Holder |
(Name of the Marketing Authorisation Holder) |
Form No.5―1 |
7 |
削除 |
(imported) |
Form No.5―2 |
6 |
削除 |
(imported) |
|
8 |
authorized |
uthorised |
Form No.8―1 |
7 |
削除 |
(imported) |
別紙8―2 |
7 |
医療機器 |
医療機器) |
Form No.8―2 |
7 |
authorized |
authorised |
Form No.9―1 |
6 |
削除 |
under |
Form No.9―2 |
6 |
削除 |
under |
別記
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
特定非営利活動法人海外医療機器技術協力会
各地方厚生局指導・監査部門
日本製薬団体連合会
日本化粧品工業連合会
日本医療機器産業連合会
(社)日本臨床検査薬協会
欧州製薬団体連合会在日執行委員会
欧州ビジネス協会化粧品部会委員会
欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会
欧州ビジネス協会協議会診断薬委員会
米国研究製薬工業協会在日技術委員会
在日米国商工会議所化粧品委員会
在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会
(社)日本衛生材料工業連合会
○「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
(平成18年10月12日)
(事務連絡)
(別記1あて厚生労働省医薬食品局審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課通知)
標記について、平成18年10月12日付け事務連絡を別添(写)のとおり各都道府県あて送付したので、了知の上、証明書の発給に関して円滑な事務の実施についてご協力をお願いします。
別記1
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
特定非営利活動法人海外医療機器技術協力会
○「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について
(平成18年10月12日)
(事務連絡)
(別記2あて厚生労働省医薬食品局審査管理課・医療機器審査管理室・安全対策課通知)
標記について、平成18年10月12日付け事務連絡を別添(写)のとおり各都道府県あて送付したので、貴管下業者等に対し周知願います。
別記2
各地方厚生局指導・監査部門
日本製薬団体連合会
日本化粧品工業連合会
日本医療機器産業連合会
(社)日本臨床検査薬協会
欧州製薬団体連合会在日執行委員会
欧州ビジネス協会化粧品部会委員会
欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会
欧州ビジネス協会協議会診断薬委員会
米国研究製薬工業協会在日技術委員会
在日米国商工会議所化粧品委員会
在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会
(社)日本衛生材料工業連合会