添付一覧
別添3
医薬品の範囲及び標準的な溶出試験条件について
有効成分名 |
剤型 |
含量 |
試験液(pH) |
回転数 (rpm) |
整理番号 |
|
基準液 |
その他 |
|||||
塩酸グラニセトロン |
細粒剤 |
4.46mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5211A |
錠剤 |
1mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5211B |
|
2mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5211C |
||
デキストラン硫酸ナトリウム |
錠剤 |
150mg |
1.2，6.8 |
4.0，水 |
50 |
5315A |
300mg／g |
1.2，6.8 |
4.0，水 |
50 |
5315B |
||
クエン酸ペントキシベリン |
細粒剤 |
100mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5503A |
アスピリン・炭酸マグネシウム・ヒドロキシアルミニウムアミノアセテート |
錠剤 |
330mg・100mg・50mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5509A |
錠剤 |
81mg・22mg・11mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5509B |
|
アデノシン三リン酸二ナトリウム |
腸溶顆粒 |
100mg／g |
1.2，6.8 |
6.0，水 |
75 |
5602A |
インドメタシン |
徐放性カプセル剤 |
25mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
100 |
5702A |
37.5mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
100 |
5702B |
||
クロナゼパム |
細粒剤 |
1mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5703A |
5mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5703B |
||
錠剤 |
0.5mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5703C |
|
1mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5703D |
||
2mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5703E |
||
塩酸タムスロシン |
カプセル剤 |
0.1mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5713A |
0.2mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5713B |
||
ベンズブロマロン |
細粒剤 |
100mg／g |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
100 |
5801A |
0.5％ポリソルベート80添加 |
||||||
塩酸ジフェニドール |
顆粒剤 |
100mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5802A |
錠剤 |
25mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5802B |
|
フルニトラゼパム |
錠剤 |
1mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
75 |
5803A |
2mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
75 |
5803B |
||
塩酸クロカプラミン |
顆粒剤 |
100mg／g |
6.0 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5804A |
炭酸リチウム |
錠剤 |
100mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
100 |
5805A |
200mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
100 |
5805B |
||
メシル酸ペルゴリド |
錠剤 |
50μg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5806A |
250μg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
50 |
5806B |
||
フルタミド |
錠剤 |
125mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
100 |
5807A |
1％ポリソルベート80添加 |
||||||
塩酸オザグレル |
錠剤 |
100mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5808A |
200mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5808B |
||
マロン酸ボピンドロール |
錠剤 |
0.5mg |
4.0 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5810A |
1mg |
4.0 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5810B |
||
塩酸サルポグレラート |
細粒剤 |
100mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5811A |
錠剤 |
50mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5811B |
|
100mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5811C |
||
L―システイン |
散剤 |
320mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5812A |
錠剤 |
40mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5812B |
|
80mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5812C |
||
クエン酸トレミフェン |
錠剤 |
40mg |
4.0 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5813A |
60mg |
4.0 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5813B |
||
ソブゾキサン |
細粒剤 |
400mg／包 |
水 |
1.2，4.0，6.8＊1 |
50 |
5814A |
0.4％SDS添加 |
||||||
＊1薄めたMcllvaine緩衝液 |
||||||
チアミンジスルフィド・塩酸ピリドキシン・シアノコバラミン |
錠剤 |
10mg・50mg・0.25mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5815B |
カプセル剤 |
10mg・25mg・0.25mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5815C |
|
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・塩酸ピリドキシン・ニコチン酸アミド |
顆粒剤 |
100mg／g・3mg／g・30mg／g・15mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5816A |
パントテン酸カルシウム・リボフラビン・塩酸ピリドキシン・ニコチン酸アミド・アスコルビン酸・硝酸チアミン |
顆粒剤 |
30mg／g・3mg／g・5mg／g・30mg／g・200mg／g・3mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
75 |
5817A |
臭化プロパンテリン・銅クロロフィリンナトリウム・ケイ酸マグネシウム |
錠剤 |
3.75mg・7.5mg・160mg |
4.0 |
1.2，6.8，水 |
75 |
5901B |
塩酸イトプリド |
錠剤 |
50mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5902A |
フェロジピン |
錠剤 |
2.5mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5903A |
(0.02％ポリソルベート80添加) |
||||||
5mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5903A |
||
(0.02％ポリソルベート80添加) |
||||||
グリセオフルビン |
錠剤 |
125mg |
水 |
1.2，4.0，6.8＊1 |
100 |
5904A |
(1％SDS添加) |
||||||
＊1薄めたMcllvaine緩衝液 |
||||||
L-アスパラギン酸カリウム・L-アスパラギン酸マグネシウム |
錠剤 |
75mg・75mg |
6.8＊2 |
1.2，4.0，水 |
100 |
5905A |
＊2クエン酸緩衝液 |
||||||
ブロムペリドール |
細粒剤 |
10mg／g |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
75 |
5906A |
錠剤 |
1mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
75 |
5906B |
|
3mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
75 |
5906C |
||
6mg |
6.8 |
1.2，4.0，水 |
75 |
5906D |
||
コハク酸トコフェロールカルシウム |
錠剤 |
100mg |
水 |
1.2，4.0，6.8＊1 |
100 |
5908A |
(0.5％SDS添加) |
||||||
ベンチルヒドロクロロチアジド |
錠剤 |
4mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
100 |
5909A |
(5％ポリソルベート80添加) |
||||||
塩酸クレンブテロール |
顆粒剤 |
20μg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5910A |
錠剤 |
10μg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5910B |
|
塩酸マブテロール |
錠剤 |
25μg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5911A |
50μg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5911B |
||
イブプロフェン |
顆粒剤 |
200mg／g |
5.5＊1 |
1.2，6.8，水 |
50 |
5912A |
＊1薄めたMcllvaine緩衝液 |
||||||
錠剤 |
100mg |
5.5＊1 |
1.2，6.8，水 |
75 |
5912B |
|
＊1薄めたMcllvaine緩衝液 |
||||||
200mg |
5.5＊1 |
1.2，6.8，水 |
75 |
5912C |
||
＊1薄めたMcllvaine緩衝液 |
||||||
レボドパ・塩酸ベンセラジド |
錠剤 |
100mg・28.5mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5914A |
プラウノトール |
細粒剤 |
80mg／g |
水 |
1.2，4.0 |
100 |
5915A |
(0.08％ポリソルベート80添加) |
||||||
メチルメチオニンスルホニウムクロリド |
顆粒剤 |
250mg／g |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
50 |
5916A |
錠剤 |
25mg |
水 |
1.2，4.0，6.8 |
75 |
5916B |
|