添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その2)について
(平成17年10月13日)
(薬食発第1013005号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の69品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果平成17年度(その2)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)(その45)
＜品質第24号＞
別表
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ミノマイシン顆粒 |
ワイス(株) |
塩酸ミノサイクリン |
顆粒剤 |
20mg／g |
平成15年4月22日 |
2 |
ミノペン顆粒 |
沢井製薬(株) |
塩酸ミノサイクリン |
顆粒剤 |
20mg／g |
平成15年4月22日 |
3 |
クーペラシン顆粒 |
高田製薬(株) |
塩酸ミノサイクリン |
顆粒剤 |
20mg／g |
平成15年4月22日 |
4 |
フロリネフ錠 |
ブリストル製薬(有) |
酢酸フルドロコルチゾン |
錠剤 |
0.1mg |
平成15年1月31日 |
5 |
ロメット細粒小児用10％ |
三菱ウェルファーマ(株) |
レピリナスト |
細粒剤 |
100mg／g |
平成16年1月21日 |
6 |
スパスメックス錠 |
日研化学(株) |
塩化トロスピウム |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
7 |
セディール錠5 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
8 |
セディール錠10 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
9 |
トレドミン錠15 |
旭化成ファーマ(株) |
塩酸ミルナシプラン |
錠剤 |
15mg |
平成16年1月21日 |
10 |
トレドミン錠25 |
旭化成ファーマ(株) |
塩酸ミルナシプラン |
錠剤 |
25mg |
平成16年1月21日 |
11 |
ピメノールカプセル50mg |
大日本製薬(株) |
塩酸ピルメノール |
カプセル剤 |
50mg |
平成16年1月21日 |
12 |
ピメノールカプセル100mg |
大日本製薬(株) |
塩酸ピルメノール |
カプセル剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
13 |
ルプラック錠4mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
トラセミド |
錠剤 |
4mg |
平成16年1月21日 |
14 |
ルプラック錠8mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
トラセミド |
錠剤 |
8mg |
平成16年1月21日 |
15 |
タナトリル錠2.5 |
田辺製薬(株) |
塩酸イミダプリル |
錠剤 |
2.5mg |
平成16年1月21日 |
16 |
タナトリル錠5 |
田辺製薬(株) |
塩酸イミダプリル |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
17 |
タナトリル錠10 |
田辺製薬(株) |
塩酸イミダプリル |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
18 |
セレクトール錠100mg |
日本新薬(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
19 |
セルトップ錠100 |
大洋薬品工業(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
20 |
セレプトロール錠100mg |
長生堂製薬(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
21 |
スロンタクス錠100 |
東和薬品(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
22 |
セプロブロック錠100 |
日医工(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
100mg |
平成16年1月21日 |
23 |
セレクトール錠200mg |
日本新薬(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
200mg |
平成16年1月21日 |
24 |
セルトップ錠200 |
大洋薬品工業(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
200mg |
平成16年1月21日 |
25 |
セレプトロール錠200mg |
長生堂製薬(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
200mg |
平成16年1月21日 |
26 |
スロンタクス錠200 |
東和薬品(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
200mg |
平成16年1月21日 |
27 |
セプロブロック錠200 |
日医工(株) |
塩酸セリプロロール |
錠剤 |
200mg |
平成16年1月21日 |
28 |
セレカル錠10 |
富山化学工業(株) |
塩酸チリソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
29 |
セレカル錠20 |
富山化学工業(株) |
塩酸チリソロール |
錠剤 |
20mg |
平成16年1月21日 |
30 |
ケルロング錠5mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
31 |
アロング錠5mg |
大洋薬品工業(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
32 |
ケフナン錠5mg |
東和薬品(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
33 |
ベタキール錠5 |
メディサ新薬(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
34 |
ケルロング錠10mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
35 |
タルロング錠10mg |
大正薬品工業(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
36 |
アロング錠10mg |
大洋薬品工業(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
37 |
ケフナン錠10mg |
東和薬品(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
38 |
ベタキール錠10 |
メディサ新薬(株) |
塩酸ベタキソロール |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
39 |
チバセン錠2.5mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
2.5mg |
平成16年1月21日 |
40 |
チバセン錠5mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
41 |
ベナゼップ錠5 |
沢井製薬(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
42 |
タツジピン錠5mg |
辰巳化学(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
43 |
プレベース錠5mg |
東和薬品(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
5mg |
平成16年1月21日 |
44 |
チバセン錠10mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸ベナゼプリル |
錠剤 |
10mg |
平成16年1月21日 |
45 |
オドリック錠0.5mg |
アベンティスファーマ(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
0.5mg |
平成16年1月21日 |
46 |
プレラン0.5mg錠 |
中外製薬(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
0.5mg |
平成16年1月21日 |
47 |
トランドラプリル錠0.5mg「OHARA」 |
大原薬品工業(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
0.5mg |
平成16年1月21日 |
48 |
オドリック錠1mg |
アベンティスファーマ(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
1mg |
平成16年1月21日 |
49 |
プレラン1mg錠 |
中外製薬(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
1mg |
平成16年1月21日 |
50 |
トランドラプリル錠1mg「OHARA」 |
大原薬品工業(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
1mg |
平成16年1月21日 |
51 |
トラントーワ錠1mg |
東和薬品(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
1mg |
平成16年1月21日 |
52 |
プレドリック錠1 |
メディサ新薬(株) |
トランドラプリル |
錠剤 |
1mg |
平成16年1月21日 |
53 |
グルミン顆粒 |
協和醗酵工業(株) |
L―グルタミン |
顆粒剤 |
990mg／g |
平成16年1月21日 |
54 |
L―グルタミン顆粒「ヒシヤマ」 |
ニプロファーマ(株) |
L―グルタミン |
顆粒剤 |
990mg／g |
平成16年1月21日 |
55 |
プロサイリン錠20 |
科研製薬(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
56 |
ドルナー錠20μg |
東レ(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
57 |
ベルナール錠20μg |
旭化成ファーマ(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
58 |
ベルラー錠20μg |
大原薬品工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
59 |
プロスタリン錠20μg |
共和薬品工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
60 |
プロドナー錠20 |
沢井製薬(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
61 |
キャルナー錠20μg |
サンライフ(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
62 |
ベストルナー錠20 |
シオノケミカル(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
63 |
ベラストリン錠20μg |
大正薬品工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
64 |
ドルナリン錠20μg |
大洋薬品工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
65 |
ベプラリード錠20μg |
長生堂製薬(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
66 |
プロスナー錠20μg |
東和薬品(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
67 |
プロルナー錠20μg |
日医工(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
68 |
セナプロスト錠20μg |
富士製薬工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
69 |
ベラドルリン錠20μg |
(株)陽進堂 |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
20μg |
平成16年1月21日 |
70 |
ドルナリン錠40μg |
大洋薬品工業(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
40μg |
平成16年1月21日 |
71 |
プロスナー錠40μg |
東和薬品(株) |
ベラプロストナトリウム |
錠剤 |
40μg |
平成16年1月21日 |