添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成16年度(その4)について
(平成17年3月17日)
(薬食発第0317002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の45品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
セディール原末 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
平成8年7月10日 |
2 |
セディール錠5 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
平成8年7月10日 |
3 |
セディール錠10 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
平成8年7月10日 |
4 |
オルダミン注射用 |
富士化学工業(株) |
オレイン酸モノエタノールアミン |
平成3年6月28日 |
5 |
オルダミン注射用 |
三共(株) |
オレイン酸モノエタノールアミン |
平成3年6月28日 |
6 |
塩酸サプロプテリン |
白鳥製薬(株) |
塩酸サプロプテリン |
平成8年1月30日 |
7 |
ビオプテン |
第一サントリーファーマ(株) |
塩酸サプロプテリン |
平成4年3月27日 |
8 |
ビオプテン顆粒2.5％ |
第一サントリーファーマ(株) |
塩酸サプロプテリン |
平成4年3月27日 |
9 |
オノン |
小野薬品工業(株) |
プランルカスト水和物 |
平成7年3月31日 |
10 |
オノンカプセル |
小野薬品工業(株) |
プランルカスト水和物 |
平成7年3月31日 |
11 |
オノンドライシロップ |
小野薬品工業(株) |
プランルカスト水和物 |
平成11年10月1日 |
12 |
プランルカストFA |
尼崎化学合成(株) |
プランルカスト水和物 |
平成7年3月31日 |
13 |
ファロペネムナトリウム「日曹」 |
日本曹達(株) |
ファロペネムナトリウム |
平成9年4月22日 |
14 |
ファロム原薬 |
第一サントリーファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム |
平成9年4月22日 |
15 |
ファロム錠150mg |
第一サントリーファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム |
平成9年4月22日 |
16 |
ファロム錠200mg |
第一サントリーファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム |
平成9年4月22日 |
17 |
ファロムドライシロップ小児用 |
第一サントリーファーマ(株) |
ファロペネムナトリウム |
平成11年9月22日 |
18 |
バクトラミン注 |
中外製薬(株) |
トリメトプリム・スルファメトキサゾール |
平成5年10月1日 |
19 |
フロモックス原末 |
塩野義製薬(株) |
塩酸セフカペンピボキシル |
平成9年4月22日 |
20 |
フロモックス錠75mg |
塩野義製薬(株) |
塩酸セフカペンピボキシル |
平成9年4月22日 |
21 |
フロモックス錠100mg |
塩野義製薬(株) |
塩酸セフカペンピボキシル |
平成9年4月22日 |
22 |
フロモックス小児用細粒100mg |
塩野義製薬(株) |
塩酸セフカペンピボキシル |
平成9年4月22日 |
23 |
ヴァイデックスECカプセル125 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成13年3月7日 |
24 |
ヴァイデックスECカプセル200 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成13年3月7日 |
25 |
ヴァイデックス錠25 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成4年6月19日 |
26 |
ヴァイデックス錠50 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成4年6月19日 |
27 |
ヴァイデックス錠100 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成4年6月19日 |
28 |
ラミシール錠125mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸テルビナフィン |
平成9年7月2日 |
29 |
メシル酸ペルゴリド |
日本イーライリリー(株) |
メシル酸ペルゴリド |
平成6年7月1日 |
30 |
ペルマックス錠50μg |
日本イーライリリー(株) |
メシル酸ペルゴリド |
平成6年7月1日 |
31 |
ペルマックス錠250μg |
日本イーライリリー(株) |
メシル酸ペルゴリド |
平成6年7月1日 |
32 |
ペルマックス錠1000μg |
日本イーライリリー(株) |
メシル酸ペルゴリド |
平成6年7月1日 |
33 |
トラメラス点眼液 |
(株)日本点眼薬研究所 |
トラニラスト |
平成7年9月29日 |
34 |
リザベン点眼液 |
キッセイ薬品工業(株) |
トラニラスト |
平成7年9月29日 |
35 |
ガナトン原末 |
アボットジャパン(株) |
塩酸イトプリド |
平成11年10月27日 |
36 |
ガナトン原末 |
住友化学(株) |
塩酸イトプリド |
平成10年7月6日 |
37 |
ガナトン原末「福寿」 |
福寿製薬(株) |
塩酸イトプリド |
平成10年7月6日 |
38 |
ガナトン錠50mg |
アボットジャパン(株) |
塩酸イトプリド |
平成7年6月30日 |
39 |
プロスタンディン軟膏 |
小野薬品工業(株) |
アルプロスタジルアルファデクス |
平成9年7月2日 |
40 |
プロスタンディン軟膏 |
東洋製薬化成(株) |
アルプロスタジルアルファデクス |
平成9年7月2日 |
41 |
エトキシスクレロール1％注射液 |
堺化学工業(株) |
ポリドカノール |
平成3年6月28日 |
42 |
エバステル |
大日本製薬(株) |
エバスチン |
平成8年4月16日 |
43 |
エバステル錠5mg |
大日本製薬(株) |
エバスチン |
平成8年4月16日 |
44 |
エバステル錠10mg |
大日本製薬(株) |
エバスチン |
平成8年4月16日 |
45 |
フエロン |
東レ(株) |
インターフェロンベータ |
平成9年10月14日 |
2．再審査申請後に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
セディール原末住友 |
住友製薬(株) |
クエン酸タンドスピロン |
平成15年4月4日 |
3．再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
オノンカプセル |
富士化学工業(株) |
プランルカスト水和物 |
平成12年10月4日 |
2 |
ヴァイデックスECカプセル250 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成14年8月30日 |
3 |
ヴァイデックスECカプセル400 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成14年8月30日 |
4 |
ヴァイデックスドライシロップ167 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成14年8月30日 |
5 |
ヴァイデックスドライシロップ250 |
ブリストル製薬(有) |
ジダノシン |
平成14年8月30日 |
6 |
リザベン点眼液 |
(株)日本点眼薬研究所 |
トラニラスト |
平成13年11月1日 |