添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成17年度(その1)について
(平成17年5月31日)
(薬食発第0531002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の68品目について、薬事法第14条の6第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果
平成17年度(その1)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その44)
＜品質第23回＞
1．再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分名 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ポラキス錠1 |
アベンティス ファーマ(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
1mg |
平成12年7月14日 |
2 |
オリベート錠1 |
メディサ新薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
1mg |
平成12年7月14日 |
3 |
ポラキス錠2 |
アベンティス ファーマ(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
4 |
パルナキソール錠2mg |
(株)イセイ |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
5 |
ハラレース錠2 |
大原薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
6 |
ポラチール2mg錠 |
寿製薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
7 |
コバポラス錠2 |
小林化工(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
8 |
デライブ錠2 |
大正薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
9 |
ネルオス錠2 |
大洋薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
10 |
イノベース錠2 |
東洋ファルマー(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
11 |
ポスチニン錠2 |
東和薬品(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
12 |
ポラブチン錠2 |
日新製薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
13 |
ウルゲント錠2mg |
日本医薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
14 |
オリベート錠2 |
メディサ新薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
15 |
ファンデヒーデ錠2mg |
(株)陽進堂 |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
2mg |
平成12年7月14日 |
16 |
ポラキス錠3 |
アベンティス ファーマ(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
17 |
ハラレース錠3 |
大原薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
18 |
ポラチール3mg錠 |
寿製薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
19 |
コバポラス錠3 |
小林化工(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
20 |
デライブ錠3 |
大正薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
21 |
ネルオス錠3 |
大洋薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
22 |
ポスチニン錠3 |
東和薬品(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
23 |
ウルゲント錠3mg |
日本医薬品工業(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
24 |
オリベート錠3 |
メディサ新薬(株) |
塩酸オキシブチニン |
錠剤 |
3mg |
平成12年7月14日 |
25 |
ロスポリア錠 |
太田製薬(株) |
塩酸ロペラミド |
錠剤 |
1mg |
平成14年7月15日 |
26 |
ロペラミド錠「EMEC」 |
サンノーバ(株) |
塩酸ロペラミド |
錠剤 |
1mg |
平成14年7月15日 |
27 |
レクチゾール錠25mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
ジアフェニルスルホン |
錠剤 |
25mg |
平成15年4月22日 |
28 |
25mgプロトゲン錠 |
三菱ウェルファーマ(株) |
ジアフェニルスルホン |
錠剤 |
25mg |
平成15年4月22日 |
29 |
アクロマイシンVカプセル50mg |
ワイス(株) |
塩酸テトラサイクリン |
カプセル剤 |
50mg |
平成15年4月22日 |
30 |
アクロマイシンVカプセル250mg |
ワイス(株) |
塩酸テトラサイクリン |
カプセル剤 |
250mg |
平成15年4月22日 |
31 |
ハイペン錠100mg |
日本新薬(株) |
エトドラク |
錠剤 |
100mg |
平成15年7月25日 |
32 |
オステラック錠100 |
ワイス(株) |
エトドラク |
錠剤 |
100mg |
平成15年7月25日 |
33 |
ハイペン錠200mg |
日本新薬(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
34 |
オステラック錠200 |
ワイス(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
35 |
ニコナス錠200mg |
大原薬品工業(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
36 |
エトドラク錠200「KN」 |
小林化工(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
37 |
ライペック錠200 |
沢井製薬(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
38 |
パイペラック錠200mg |
大正薬品工業(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
39 |
ハイスラック錠200mg |
大洋薬品工業(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
40 |
エトドラク錠200mg「タツミ」 |
辰巳化学(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
41 |
エトペン錠200 |
東和薬品(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
42 |
オスペイン錠200 |
日本医薬品工業(株) |
エトドラク |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
43 |
ジソペイン錠75 |
三菱ウェルファーマ(株) |
モフェゾラク |
錠剤 |
75mg |
平成15年7月25日 |
44 |
タナドーパ顆粒 |
田辺製薬(株) |
ドカルパミン |
顆粒剤 |
750mg／g |
平成15年7月25日 |
45 |
カルバン錠25 |
日本ケミファ(株) |
塩酸ベバントロール |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
46 |
カルバン錠50 |
日本ケミファ(株) |
塩酸ベバントロール |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
47 |
カルバン錠100 |
日本ケミファ(株) |
塩酸ベバントロール |
錠剤 |
100mg |
平成15年7月25日 |
48 |
アイトロール錠10mg |
トーアエイヨー(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
10mg |
平成15年7月25日 |
49 |
アイトロール錠20mg |
トーアエイヨー(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
50 |
タイシロール錠20mg |
大正薬品工業(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
51 |
アイスラール錠20mg |
大洋薬品工業(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
52 |
イソニトール錠20 |
東和薬品(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
53 |
ソプレロール錠20mg |
日新製薬(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
54 |
イソモニット錠20mg |
日本ヘキサル(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
55 |
アイロクール錠20 |
メディサ新薬(株) |
一硝酸イソソルビド |
錠剤 |
20mg |
平成15年7月25日 |
56 |
ガストローム顆粒 |
田辺製薬(株) |
エカベトナトリウム |
顆粒剤 |
667mg／g |
平成15年7月25日 |
57 |
フリバス錠25mg |
旭化成ファーマ(株) |
ナフトピジル |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
58 |
アビショット錠25 |
日本オルガノン(株) |
ナフトピジル |
錠剤 |
25mg |
平成15年7月25日 |
59 |
フリバス錠50mg |
旭化成ファーマ(株) |
ナフトピジル |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
60 |
アビショット錠50 |
日本オルガノン(株) |
ナフトピジル |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
61 |
メタライト250カプセル |
(株)ツムラ |
塩酸トリエンチン |
カプセル剤 |
250mg |
平成15年7月25日 |
62 |
キネダック錠 |
小野薬品工業(株) |
エパルレスタット |
錠剤 |
50mg |
平成15年7月25日 |
63 |
エスカゾール錠 |
グラクソ・スミスクライン(株) |
アルベンダゾール |
錠剤 |
200mg |
平成15年7月25日 |
64 |
ハイシー顆粒25％ |
武田薬品工業(株) |
アスコルビン酸 |
顆粒剤 |
250mg／g |
平成15年7月25日 |
65 |
ダラシンカプセル |
住友製薬(株) |
塩酸クリンダマイシン |
カプセル剤 |
75mg |
平成15年7月25日 |
66 |
ダラシンカプセル |
住友製薬(株) |
塩酸クリンダマイシン |
カプセル剤 |
150mg |
平成15年7月25日 |
67 |
トリドセラン錠 |
味の素ファルマ(株) |
硝酸チアミン・塩酸ピリドキシン・酢酸ヒドロキソコバラミン |
錠剤 |
10mg・100mg・1.044mg |
平成15年7月25日 |
68 |
強力ビフロキシン錠 |
ゾンネボード製薬(株) |
リボフラビン・塩酸ピリドキシン |
錠剤 |
5mg・10mg |
平成15年7月25日 |