なお、本件については、その詳細が判明次第連絡する予定であるが、貴職におかれてもかかる情報を得た場合には当課まで報告されるようお願い致したい。

偽造医薬品の発見について

(昭和五三年三月二五日事務連絡)

(各都道府県薬務主管課長あて厚生省薬務局監視指導課連絡)

今般、台糖ファイザー株式会社(東京都新宿区西新宿二丁目一―一)が、製造販売するビブラマイシン錠について、左記の偽造医薬品が発見されたので、貴管下の販売業者並びに医療機関等について、現品の確認、調査を行われたく通知する。

なお、当該偽造品を発見した場合には、昭和五一年九月八日薬監第八四号監視指導課長通知「偽造医薬品の発見及び措置について」の例により、出庫停止及び回収等の必要な措置を講ずるとともに、その調査結果を速やかに当課まで報告されたい。

記

1　偽造医薬品名ビブラマイシン錠

正規の製品名ビブラマイシン錠

(注)正規の製品には、一〇〇mg及び五〇mgの二種類あるが、今回発見された偽造品は一〇〇mg(一〇〇錠入り)にかかるものである。

2　偽造医薬品と正規の製品との相違点

(1)　外箱

正規の製品は専用のダンボール箱(一〇〇箱入り)を用いているが、偽造品は他製品等の空箱を用いている。

(2)　直接の容器(小箱)

①　偽造品のデザインは、正規品に酷似している。

②　偽造品には、検定証紙が貼付されていない。

(3)　小箱の内容物

①　偽造品には、錠剤が入っているものとカプセル剤が入っているものとの二種類がある。正規品には、ビブラマイシン錠の小箱にカプセル剤が入っているものはない。

②　錠剤については、偽造品は正規品と次のような相違がある。

③　カプセル一〇〇mgとは、次のような相違がある。

3　その他

現在発見されている偽造品のロット番号は7ED10Bであるが、他のロット番号のものであっても2に示した偽造品の特徴に該当するものは、偽造品として措置されたい。