添付一覧
1 医療用医薬品のうち、次に掲げる成分を有効成分として含有する単味剤
1．塩酸クリンダマイシン(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、肺炎球菌の本剤感受性菌による下記感染症 1．急性ないし亜急性細菌性心内膜炎 2．浅在性化膿性疾患群 毛嚢炎、膿皮症、膿痂疹、疔、よう、座瘡、蜂窩織炎、咽喉頭炎、扁桃炎、外耳炎、眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、膿瘍、画像1 (1KB) 腫症、鼻画像3 (1KB) 3．急性・慢性気管支炎、気管支拡張症、気管支肺炎および肺炎 4．猩紅熱 5．中耳炎、副鼻腔炎 6．顎骨骨膜炎、歯槽骨膜炎、顎骨骨髄炎、画像4 (1KB) |
＜適応菌種＞ クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌 ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎、猩紅熱 |
用法・用量 |
通常、成人は塩酸クリンダマイシンとして1回150mg(力価)を6時間ごとに経口投与、重症感染症には1回300mg(力価)を8時間ごとに経口投与する。 急性ないし亜急性細菌性心内膜炎には1回300mg(力価)を6時間ごとに経口投与する。 小児には体重1kgにつき、1日量15mg(力価)を3～4回に分けて経口投与、重症感染症には体重1kgにつき1日量20mg(力価)を3～4回に分けて経口投与する。 但し、年令、体重、症状等に応じて適宜増減する。 |
通常、成人は塩酸クリンダマイシンとして1回150mg(力価)を6時間ごとに経口投与、重症感染症には1回300mg(力価)を8時間ごとに経口投与する。 小児には体重1kgにつき、1日量15mg(力価)を3～4回に分けて経口投与、重症感染症には体重1kgにつき1日量20mg(力価)を3～4回に分けて経口投与する。ただし、年齢、体重、症状等に応じて適宜増減する |
2．塩酸リンコマイシン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
ブドウ球菌属，レンサ球菌属(腸球菌を除く)，肺炎球菌，ペプトコッカス属，ペプトストレプトコッカス属，バクテロイデス属のうちリンコマイシン感性菌による下記感染症 敗血症，細菌性心内膜炎，画像5 (1KB) ，よう，膿痂疹，丹毒，蜂画像6 (1KB) 織炎，リンパ節炎，画像7 (1KB) |
＜適応菌種＞ リンコマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属 ＜適応症＞ 敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱 |
用法・用量 |
静脈内注射 塩酸リンコマイシンとして，通常成人は，1回600mg(力価)を1日2～3回点滴静注する。なお，年齢，症状により適宜増減する。 筋肉内注射 塩酸リンコマイシンとして，通常成人は，1回300mg(力価)を1日2～3回，又は1回600mg(力価)を1日2回筋肉内注射する。小児には，1回体重1Kgあたり10～15mg(力価)を1日2～3回筋肉内注射する。なお，年齢，症状により適宜増減する。 |
［静脈内注射］ 塩酸リンコマイシンとして、通常成人は、1回600mg(力価)を1日2～3回点滴静注する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 ［筋肉内注射］ 塩酸リンコマイシンとして、通常成人は、1回300mg(力価)を1日2～3回、又は1回600mg(力価)を1日2回筋肉内注射する。小児には、1回体重1Kgあたり10～15mg(力価)を1日2～3回筋肉内注射する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
3．塩酸リンコマイシン(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 (1) 本剤感性ブドウ球菌 (2) 連鎖球菌、肺炎球菌 適応症 よう、画像8 (1KB) 織炎、画像10 (1KB) |
＜適応菌種＞ リンコマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、赤痢菌 ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、骨髄炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱 |
用法・用量 |
塩酸リンコマイシンとして通常成人は、1日1.5～2g(力価)を3～4回に分割経口投与する。小児には1日体重1kgあたり20～30mg(力価)を3～4回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
同左 |
4．テイコプラニン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌のうち本剤感性菌による下記感染症 敗血症、せつ・せつ腫症・癰、皮下膿瘍・膿皮症、手術創等の表在性二次感染、慢性気管支炎、肺炎、膿胸 |
＜適応菌種＞ 本剤に感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA) ＜適応症＞ 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染 |
用法・用量 |
通常、成人にはテイコプラニンとして初日400mg(力価)又は800mg(力価)を2回に分け、以後1日1回200mg(力価)又は400mg(力価)を30分以上かけて点滴静注する。 敗血症には、初日800mg(力価)を2回に分け、以後1日1回400mg(力価)を30分以上かけて点滴静注する。 通常、乳児、幼児又は小児にはテイコプラニンとして10mg(力価)／kgを12時間間隔で3回、以後6～10mg(力価)／kg(敗血症などの重症感染症では10mg(力価)／kg)を24時間ごとに30分以上かけて点滴静注する。また、新生児(低出生体重児を含む)にはテイコプラニンとして初回のみ16mg(力価)／kgを、以後8mg(力価)／kgを24時間ごとに30分以上かけて点滴静注する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 |
同左 |
5．フェネチシリンカリウム(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 連鎖球菌(腸球菌を除く)，肺炎球菌，淋菌，ベンジルペニシリン感性ブドウ球菌，梅毒トレポネーマ 適応症 扁桃炎，咽頭炎，喉頭炎，丹毒，猩紅熱，肺炎，気管支炎，喘息及び気管支拡張症の感染時，淋疾，急性顎炎，智歯周囲炎，梅毒，副鼻腔炎，中耳炎，膿痂疹，よう，せつ，せつ腫症，蜂窩織炎，乳腺炎，リンパ管炎，リンパ節炎，膿胸，細菌性心内膜炎，肺化膿症，急性根端性化膿性歯根膜炎，急性辺縁性化膿性歯根膜炎，眼瞼膿瘍 |
＜適応菌種＞ フェネチシリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、梅毒トレポネーマ ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、淋菌感染症、梅毒、眼瞼膿瘍、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、猩紅熱 |
用法・用量 |
フェネチシリンとして、通常成人1回40万単位を1日4～6回経口投与する。細菌性心内膜炎については、一般に通常用量より大量を使用する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
フェネチシリンとして、通常成人1回40万単位を1日4～6回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
6．ベンジルペニシリンカリウム(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種： 連鎖球菌，肺炎球菌，淋菌，髄膜炎菌，ジフテリア菌，放線菌，ベンジルペニシリン感性ブドウ球菌，レプトスピラ 適応症： 敗血症、細菌性心内膜炎、せつ、よう、膿痂疹、蜂か織炎、丹毒、乳腺炎、リンパ節炎、扁桃炎、咽頭炎、喉頭炎、気管支炎、肺炎、肺化膿症、膿胸、淋疾、髄膜炎、ジフテリア(抗毒素併用)、猩紅熱、中耳炎、副鼻腔炎、放線菌症、ガス壊疽(抗毒素併用)、炭疽、破傷風(抗毒素併用)、回帰熱、ワイル病、鼠咬症 |
＜適応菌種＞ ベンジルペニシリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、髄膜炎菌、ジフテリア菌、炭疽菌、放線菌、破傷風菌、ガス壊疽菌群、回帰熱ボレリア、ワイル病レプトスピラ、鼠咬症スピリルム ＜適応症＞ 敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、淋菌感染症、化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、炭疽、ジフテリア(抗毒素併用)、鼠咬症、破傷風(抗毒素併用)、ガス壊疽(抗毒素併用)、放線菌症、回帰熱、ワイル病 |
用法・用量 |
ベンジルペニシリンとして、通常成人1回30～60万単位を1日2～4回筋肉内注射する。髄膜炎、敗血症、細菌性心内膜炎については、一般に通常用量より大量を使用する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
ベンジルペニシリンとして、通常成人1回30～60万単位を1日2～4回筋肉内注射する。敗血症、感染性心内膜炎、化膿性髄膜炎については、一般に通常用量より大量を使用する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
7．ベンジルペニシリンベンザチン(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
連鎖球菌(腸球菌を除く)、肺炎球菌、梅毒トレポネーマのうち本剤感性菌による下記感染症 扁桃炎、咽頭炎、喉頭炎、気管支炎、喘息及び気管支拡張症の感染時、肺炎、猩紅熱、リンパ節炎、リンパ管炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性心内膜炎、リウマチ熱の発症予防、梅毒 |
＜適応菌種＞ ベンジルペニシリンに感性のレンサ球菌属、肺炎球菌、梅毒トレポネーマ ＜適応症＞ リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、梅毒、中耳炎、副鼻腔炎、猩紅熱、リウマチ熱の発症予防 |
用法・用量 |
通常、成人にはベンジルペニシリンベンザチンとして1回40万単位を1日2～4回経口投与する。 梅毒に対しては、通常、成人1回40万単位を1日3～4回経口投与する。 細菌性心内膜炎については、一般に通常用量より大量を使用する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
通常、成人にはベンジルペニシリンベンザチンとして1回40万単位を1日2～4回経口投与する。 梅毒に対しては、通常、成人1回40万単位を1日3～4回経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
8．アズトレオナム(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、緑膿菌、インフルエンザ菌のうち本剤感性菌による下記感染症 敗血症、慢性気管支炎、気管支拡張症(感染時)、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺炎、肺化膿症、腎盂腎炎、膀胱炎、前立腺炎、淋菌性尿道炎、胆のう炎、胆管炎、腹膜炎、骨盤腹膜炎、ダグラス窩膿瘍、子宮付属器炎、子宮内感染、骨盤死腔炎、子宮旁結合織炎、バルトリン腺炎、淋菌性子宮頸管炎、髄膜炎、角膜潰瘍、慢性中耳炎、副鼻腔炎 |
＜適応菌種＞ 本剤に感性の淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌 ＜適応症＞ 敗血症、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、子宮頸管炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎 |
用法・用量 |
通常成人には、1日1～2g(力価)を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常淋菌性尿道炎及び淋菌性子宮頸管炎には、1日1回1～2g(力価)を筋肉内注射又は静脈内注射する。 通常小児には、1日40～80mg(力価)／kgを2～4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。 なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g(力価)まで増量し2～4回に分けて投与し、小児では1日量150mg(力価)／kgまで増量し3～4回に分けて投与する。 通常未熟児、新生児には1回20mg(力価)／kgを生後3日までは1日2回、4日以降は、1日2～3回静脈内注射又は点滴静注する。 |
通常、成人には、1日1～2g(力価)を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1～2g(力価)を筋肉内注射又は静脈内注射する。 通常、小児には、1日40～80mg(力価)／kgを2～4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。 なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g(力価)まで増量し2～4回に分けて投与し、小児では1日量150mg(力価)／kgまで増量し3～4回に分けて投与する。 通常、未熟児、新生児には、1回20mg(力価)／kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2～3回静脈内注射又は点滴静注する。 |
9．一硫酸カナマイシン(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 大腸菌、赤痢菌、腸炎ビブリオ 適応症 細菌性赤痢、腸炎 |
＜適応菌種＞ カナマイシンに感性の大腸菌、赤痢菌、腸炎ビブリオ ＜適応症＞ 感染性腸炎 |
用法・用量 |
カナマイシンとして、通常成人1日2～4g(力価)を4回に分割経口投与する。小児には体重1kg当り50～100mg(力価)を4回に分割経口投与する。なお、年令、症状により適宜増減する。 |
カナマイシンとして、通常成人1日2～4g(力価)を4回に分割経口投与する。小児には体重1kg当り50～100mg(力価)を4回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
10．一硫酸カナマイシン(外用(軟膏))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 本剤に感性の下記菌種 ブドウ球菌，大腸菌，緑膿菌，プロテウス属 適応症 膿痂疹，せつ，よう，毛のう炎 |
＜適応菌種＞ カナマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、プロテウス・ブルガリス、緑膿菌 ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症 |
用法・用量 |
通常、症状により適量を1日1～数回、直接患部に塗布または無菌ガーゼにのばして貼布する。 なお、せつ、ように対しては他の薬剤で効果が期待できない場合に使用すること。 |
通常、症状により適量を1日1～数回、直接患部に塗布または無菌ガーゼにのばして貼布する。 なお、深在性皮膚感染症に対しては他の薬剤で効果が期待できない場合に使用すること。 |
11．塩酸ピブメシリナム(内用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
他の抗生剤に耐性でメシリナムに感性の大腸菌、シトロバクター、肺炎桿菌、エンテロバクター、プロテウス・ブルガリス、プロテウス・ミラビリス、プロテウス・モルガニー、プロテウス・レットゲリーによる下記感染症 尿路感染症：膀胱炎、腎盂腎炎 胆道感染症：胆嚢炎、胆管炎 |
＜適応菌種＞ メシリナムに感性の大腸菌、シトロバクター属、肺炎桿菌、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ ＜適応症＞ 膀胱炎、腎盂腎炎 |
用法・用量 |
(尿路感染症) 通常成人には塩酸ピブメシリナムとして1日150～200mg(力価)を3～4回に分けて経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、難治性尿路感染症には1日400mg(力価)まで増量できる。 (胆道感染症) 通常成人には塩酸ピブメシリナムとして1日200～400mg(力価)を3～4回に分けて経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
通常成人には塩酸ピブメシリナムとして1日150～200mg(力価)を3～4回に分けて経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、難治性尿路感染症には1日400mg(力価)まで増量できる。 |
12．カルモナムナトリウム(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、緑膿菌、インフルエンザ菌のうち本剤感性菌による下記感染症 ○敗血症 ○慢性気管支炎、気管支拡張症(感染時)、慢性呼吸器疾患の二次感染 ○胆管炎、胆嚢炎 ○腹膜炎 ○腎盂腎炎、膀胱炎 |
＜適応菌種＞ カルモナムに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌 ＜適応症＞ 敗血症、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎 |
用法・用量 |
通常、成人にはカルモナムナトリウムとして1日1～2g(力価)を2回に分けて静脈内に注射する。なお、重症、難治性感染症には症状に応じて1日4g(力価)まで増量できる。 静脈内注射に際しては、日本薬局方「注射用蒸留水」、日本薬局方「生理食塩液」又は日本薬局方「ブドウ糖注射液」に溶解して用いる。 また、本剤の1回用量0.5～2g(力価)を糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて、30分～2時間で点滴静脈内注射を行うこともできる。 |
同左 |
13．トブラマイシン(外用(眼科用))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
トブラマイシン感性の緑膿菌、ブドウ球菌、連鎖球菌、肺炎球菌、ヘモフィールス属(インフルエンザ菌、コッホ・ウィークス菌)、モラクセラ属(モラー・アクセンフェルド菌)による下記感染症 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍 |
＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ・ラクナータ(モラー・アクセンフェルト菌)、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、緑膿菌 ＜適応症＞ 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む) |
用法・用量 |
通常、1回1～2滴、1日4～5回点眼する。 なお、症状により適宜回数を増減する。 |
同左 |
14．トブラマイシン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
トブラマイシン感性の緑膿菌、変形菌による下記感染症およびクレブシェラ、大腸菌、エンテロバクターのうち、カナマイシンを含む多剤耐性菌で、トブラマイシン感性菌による下記感染症 敗血症 皮下膿瘍、せつ、蜂巣炎、術後創傷感染症 気管支炎、気管支拡張症の感染時、肺炎 腹膜炎 腎盂腎炎、膀胱炎 |
＜適応菌種＞ 本剤に感性の大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌 ＜適応症＞ 敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎 |
用法・用量 |
成人：通常、トブラマイシンとして、腎盂腎炎および膀胱炎には、1日120mg(力価)を2回に、その他の感染症には、1日 180mg(力価)を2～3回に、それぞれ分割して、筋肉内注射または点滴静注する。 点滴静注においては30分～2時間かけて注入する。1回90mg投与の場合には、1時間以上かけて注入することが望ましい。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 小児：トブラマイシンとして、1日3mg(力価)／kgを2～3回に分割して、筋肉内注射または点滴静注する。 点滴静注においては30分～2時間かけて注入する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 |
成人：通常、トブラマイシンとして、膀胱炎および腎盂腎炎には、1日120mg(力価)を2回に、その他の感染症には、1日180mg(力価)を2～3回に、それぞれ分割して、筋肉内注射または点滴静注する。 点滴静注においては30分～2時間かけて注入する。1回90mg投与の場合には、1時間以上かけて注入することが望ましい。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 小児：トブラマイシンとして、1日3mg(力価)／kgを2～3回に分割して、筋肉内注射または点滴静注する。 点滴静注においては30分～2時間かけて注入する。 なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 |
15．硫酸アミカシン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
ゲンタマイシン耐性の緑膿菌、変形菌、セラチア、大腸菌、クレブシエラ、エンテロバクター、シトロバクターのうちアミカシン感性菌による下記感染症 敗血症、気管支拡張症の感染時、肺炎、肺化膿症、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、創傷・熱傷及び術後の二次感染 |
＜適応菌種＞ アミカシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌 ＜適応症＞ 敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎 |
用法・用量 |
＜注射用＞ 1．筋肉内投与の場合 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を1日1～2回筋肉内投与する。小児は、硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日1～2回筋肉内投与する。 なお、年齢及び症状により適宜増減する。 筋肉内投与の場合には1瓶に日局生理食塩液又は日局注射用水1～2mLを加えて溶解する。 2．点滴静脈内投与の場合 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児(未熟児を含む)は、1回硫酸アミカシンとして6mg(力価)／kgを、1日2回点滴静脈内投与する。 なお、年齢・体重及び症状により適宜増減する。 点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg(力価)の割合で溶解し、30分～1時間かけて投与すること。 ＜注射液＞ 1．筋肉内投与の場合 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を1日1～2回筋肉内投与する。小児は、硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日1～2回筋肉内投与する。 なお、年齢及び症状により適宜増減する。 2．点滴静脈内投与の場合 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児(未熟児を含む)は、1回硫酸アミカシンとして6mg(力価)／kgを、1日2回点滴静脈内投与する。 なお、年齢・体重及び症状により適宜増減する。 点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg(力価)の割合で溶解し、30分～1時間かけて投与すること。 |
＜注射用＞ ［筋肉内投与の場合］ 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を1日1～2回筋肉内投与する。小児は、硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日1～2回筋肉内投与する。 なお、年齢及び症状により適宜増減する。 筋肉内投与の場合には1瓶に日局生理食塩液又は日局注射用水1～2mLを加えて溶解する。 ［点滴静脈内投与の場合］ 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は硫酸アミカシンとして1 日4～8mg(力価)／kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児(未熟児を含む)は、1回硫酸アミカシンとして6mg(力価)／kgを、1日2回点滴静脈内投与する。 なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する。 点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg(力価)の割合で溶解し、30分～1時間かけて投与すること。 ＜注射液＞ ［筋肉内投与の場合］ 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を1日1～2回筋肉内投与する。小児は、硫酸アミカシンとして1日4～8mg(力価)／kgとし、1日1～2回筋肉内投与する。 なお、年齢及び症状により適宜増減する。 ［点滴静脈内投与の場合］ 通常、成人1回硫酸アミカシンとして100～200mg(力価)を、1日2回点滴静脈内投与する。小児は硫酸アミカシンとして1 日4～8mg(力価)／kgとし、1日2回点滴静脈内投与する。また、新生児(未熟児を含む)は、1回硫酸アミカシンとして6mg(力価)／kgを、1日2回点滴静脈内投与する。 なお、年齢、体重及び症状により適宜増減する。 点滴静脈内投与の場合には、通常100～500mLの補液中に100～200mg(力価)の割合で溶解し、30分～1時間かけて投与すること。 |
16．硫酸イセパマイシン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、緑膿菌のうち、ゲンタマイシン耐性で硫酸イセパマイシン感性菌による下記感染症 ・敗血症 ・外傷・熱傷・手術創などの表在性二次感染 ・慢性気管支炎、気管支拡張症(感染時) ・肺炎 ・腎盂腎炎 ・膀胱炎 ・腹膜炎 |
＜適応菌種＞ イセパマイシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌 ＜適応症＞ 敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎 |
用法・用量 |
通常、成人では硫酸イセパマイシンとして1日400mg(力価)を1～2回に分け筋肉内注射又は点滴静注する。 点滴静注においては以下のとおりとする。 1日1回投与の場合：1時間かけて注入する。 1日2回投与の場合：30分～1時間かけて注入する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
同左 |
17．硫酸カナマイシン(外用)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 本剤に感性の下記菌種 ブドウ球菌，大腸菌，緑膿菌，プロテウス属 適応症 外傷・熱傷・その他の疾患によるびらん・潰瘍及び術後の二次感染並びにこれらの感染予防 |
＜適応菌種＞ カナマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、プロテウス・ブルガリス、緑膿菌 ＜適応症＞ 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染 |
用法・用量 |
患部に適当量を噴霧して使用する。 |
同左 |
18．硫酸カナマイシン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種 (1) ブドウ球菌、淋菌、大腸菌、結核菌 (2) 本剤感性肺炎球菌、本剤感性プロテウス属、本剤感性緑膿菌、インフルエンザ菌、クレブシエラ 適応症 よう、蜂窩織炎、膿痂疹、乳腺炎、リンパ節炎、骨髄炎、扁桃炎、気管支炎、肺炎、百日咳、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、子宮付属器炎、淋疾、中耳炎、創傷・熱傷および手術後の二次感染、肺結核およびその他の結核症。 |
＜適応菌種＞ カナマイシンに感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、淋菌、結核菌、大腸菌、クレブシエラ属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、百日咳菌 ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋菌感染症、子宮付属器炎、中耳炎、百日咳、肺結核及びその他の結核症 |
用法・用量 |
結核に対して使用する場合 カナマイシンとして、通常成人1日2g(力価)を朝夕1gずつ2回筋肉内注射し、週2日使用するか、または1日1g(力価)ずつ週3日使用する。 また必要に応じて局所に投与する。 ただし、高令者(60才以上)には1回0．5～0.75g(力価)とし、小児あるいは体重の著しく少ないものにあっては適宜減量する。 なお、原則として他の抗結核薬と併用する。 その他の場合 カナマイシンとして、通常成人1日1～2g(力価)を、小児には1日体重1kgあたり30～50mg(力価)を1～2回に分けて、筋肉内注射する。 また必要に応じて局所に投与する。 なお、年令、症状により適宜増減する。 |
［肺結核及びその他の結核症に対して使用する場合］ カナマイシンとして、通常成人1日2g(力価)を朝夕1gずつ2回筋肉内注射し、週2日使用するか、または1日1g(力価)ずつ週3日使用する。 また必要に応じて局所に投与する。 ただし、高齢者(60歳以上)には1回0.5～0.75g(力価)とし、小児あるいは体重の著しく少ないものにあっては適宜減量する。 なお、原則として他の抗結核薬と併用する。 ［その他の場合］ カナマイシンとして、通常成人1日1～2g(力価)を、小児には1日体重1kgあたり30～50mg(力価)を1～2回に分けて、筋肉内注射する。 また必要に応じて局所に投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
19．硫酸フラジオマイシン(外用(歯科用))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
抜歯創を含む口腔創傷の感染予防 |
＜適応菌種＞ フラジオマイシン感性菌 ＜適応症＞ 抜歯創・口腔手術創の二次感染 |
用法・用量 |
硫酸フラジオマイシンとして、通常60mg(力価)を用時約500mlの水又は微温湯に溶解し、1日数回に分けて洗口する。 なお、症状により適宜増量する。 |
硫酸フラジオマイシンとして、通常60mg(力価)を用時約500mLの水又は微温湯に溶解し、1日数回に分けて洗口する。 なお、症状により適宜増量する。 |
20．硫酸フラジオマイシン(外用(貼付剤))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
有効菌種：本剤に感性の下記菌種 ブドウ球菌、連鎖球菌 適応症：外傷・熱傷・その他の疾患によるびらん・潰瘍及び術後の二次感染並びにこれらの感染予防 |
＜適応菌種＞ フラジオマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属(肺炎球菌を除く) ＜適応症＞ 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染 |
用法・用量 |
本品の1～数枚を直接患部に当て、その上を無菌ガーゼで覆う。 |
同左 |
21．硫酸フラジオマイシン(外用(軟膏))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
本剤に感性の下記菌種 ブドウ球菌、連鎖球菌 適応症 膿痂疹、毛のう炎、尋常性毛瘡、画像11 (1KB) |
＜適応菌種＞ フラジオマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属(肺炎球菌を除く) ＜適応症＞ 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、腋臭症 |
用法・用量 |
通常、症状により適量を1日1～数回、直接患部に塗布または無菌ガーゼにのばして貼付する。 |
同左 |
22．硫酸ポリミキシンB(内用(錠剤))
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
白血病治療時の腸管内殺菌 |
＜適応症＞ 白血病治療時の腸管内殺菌 |
用法・用量 |
硫酸ポリミキシンBとして通常成人1日量300万単位を3回に分けて経口投与する。 |
同左 |
23．硫酸ポリミキシンB(内用(末)、局所投与)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
(局所投与) (1) 本剤に感性の緑膿菌 (2) 他のすべての薬剤に耐性の大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター 上記(1)及び(2)の菌種による下記疾患 副鼻腔炎、中耳炎、骨髄炎、化膿性関節炎、創傷・熱傷及び手術後の二次感染、角膜潰瘍、結膜炎、膀胱炎 (経口投与) 白血病治療時の腸管内殺菌 |
(局所投与) ＜適応菌種＞ ポリミキシンBに感性の大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター属、緑膿菌 ＜適応症＞ 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、膀胱炎、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎 (経口投与) ＜適応症＞ 白血病治療時の腸管内殺菌 |
用法・用量 |
(局所投与) 副鼻腔炎、中耳炎、骨髄炎、化膿性関節炎に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を、注射用蒸留水または生理食塩液10～50mlに溶解し、その適量を患部に注入、噴霧、もしくは散布する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 創傷・熱傷及び手術後の二次感染に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または、生理食塩液5～50mlに溶解し、その適量を患部に散布する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 角膜潰瘍、結膜炎に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または生理食塩液20～50mlに溶解し、その適量を点眼する。 膀胱炎に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を滅菌精製水または生理食塩液10～500mlに溶解し、その適量を1日1～2回に分けて、膀胱内に注入または洗浄する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 (経口投与) 硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人1日300万単位を3回に分けて経口投与する。 |
(局所投与) 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または、生理食塩液5～50mLに溶解し、その適量を患部に散布する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 骨髄炎、関節炎、中耳炎、副鼻腔炎に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を、注射用蒸留水または生理食塩液10～50mLに溶解し、その適量を患部に注入、噴霧、もしくは散布する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 膀胱炎に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を滅菌精製水または生理食塩液10～500mLに溶解し、その適量を1日1～2回に分けて、膀胱内に注入または洗浄する。 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。 結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)に使用する場合には、硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または生理食塩液20～50mLに溶解し、その適量を点眼する。 (経口投与) 硫酸ポリミキシンBとして、通常、成人1日300万単位を3回に分けて経口投与する。 |
24．アスポキシシリン(注射)
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承認内容 |
再評価結果 |
効能・効果 |
ブドウ球菌属、レンサ球菌属、腸球菌、肺炎球菌、大腸菌、インフルエンザ菌、バクテロイデス属のうち本剤感性菌による下記感染症 ・敗血症、感染性心内膜炎 ・外傷・手術創などの表在性二次感染 ・咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎 ・慢性気管支炎、気管支拡張症の感染時、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺炎、肺化膿症 ・胆のう炎、胆管炎 ・腹膜炎 ・中耳炎、副鼻腔炎 ・顎炎 |
＜適応菌種＞ 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、インフルエンザ菌、バクテロイデス属、プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く) ＜適応症＞ 敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、中耳炎、副鼻腔炎、顎炎 |
用法・用量 |
アスポキシシリンとして通常成人には1日2～4g(力価)を、小児には1日40～80mg(力価)／kgを2～4回に分けて静脈内注射または、点滴静注する。 難治性・重症感染症には症状に応じて、成人は1日8g(力価)、小児では1日160mg(力価)／kgまで増量して点滴静注する。 静脈内注射の際には、通常本剤1g(力価)当たり日本薬局方注射用蒸留水、日本薬局方生理食塩液または日本薬局方ブドウ糖注射液20mlに溶解し、緩徐に注射する。 点滴静注の際には、通常日本薬局方生理食塩液、日本薬局方ブドウ糖注射液または補液に溶解し、通常成人には1～2時間、小児では30分～1時間で投与する。 |
同左 |