添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成16年度(その1)について
(平成16年9月9日)
(薬食発第0909001号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬食品局長通知)
今般、別表の33品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知の上、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1．再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
モフェゾラク「ヨシトミ」 |
(株)エーピーアイコーポレーション |
モフェゾラク |
平成6年7月1日 |
2 |
ジソペイン錠75 |
三菱ウェルフアーマ(株) |
モフェゾラク |
平成6年7月1日 |
3 |
ベトプティック0.5%点眼液 |
日本アルコン(株) |
塩酸ベタキソロール |
平成6年7月1日 |
4 |
ムコソルバンLカプセル |
帝人フアーマ(株) |
塩酸アンブロキソール |
平成8年7月10日 |
5 |
ムコサール―Lカプセル |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
塩酸アンブロキソール |
平成8年7月10日 |
6 |
ベイスン錠0.2 |
武田薬品工業(株) |
ボグリボース |
平成6年7月1日 |
7 |
ベイスン錠0.3 |
武田薬品工業(株) |
ボグリボース |
平成6年7月1日 |
8 |
ボグリボース |
武田薬品工業(株) |
ボグリボース |
平成6年7月1日 |
9 |
キネダック |
小野薬品工業(株) |
エパルレスタット |
平成4年1月21日 |
10 |
キネダック錠 |
小野薬品工業(株) |
エパルレスタット |
平成4年1月21日 |
11 |
レグナミン |
日本合成化学工業(株) |
エパルレスタット |
平成4年1月21日 |
12 |
ベガ錠100mg |
小野薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
13 |
ベガ錠200mg |
小野薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
14 |
ドメナン錠100mg |
キッセイ薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
15 |
ドメナン錠200mg |
キッセイ薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
16 |
ドメナン末 |
キッセイ薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
17 |
塩酸オザグレル「郡山」 |
郡山化成(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
18 |
塩酸オザグレル「ニチゴー」 |
日本合成化学工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成4年3月27日 |
19 |
セラトロダスト |
武田薬品工業(株) |
セラトロダスト |
平成7年9月29日 |
20 |
ブロニカ顆粒10% |
武田薬品工業(株) |
セラトロダスト |
平成7年9月29日 |
21 |
ブロニカ錠40 |
武田薬品工業(株) |
セラトロダスト |
平成7年9月29日 |
22 |
ブロニカ錠80 |
武田薬品工業(株) |
セラトロダスト |
平成7年9月29日 |
23 |
アイピーディカプセル50 |
大鵬薬品工業(株) |
トシル酸スプラタスト |
平成7年1月20日 |
24 |
アイピーディカプセル100 |
大鵬薬品工業(株) |
トシル酸スプラタスト |
平成7年1月20日 |
25 |
エムピーディ |
大鵬薬品工業(株) |
トシル酸スプラタスト |
平成7年1月20日 |
26 |
シンメトレル細粒 |
日本チバガイギー(株) |
塩酸アマンタジン |
平成10年11月27日 |
27 |
シンメトレル錠50mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸アマンタジン |
平成10年11月27日 |
28 |
シンメトレル錠100mg |
日本チバガイギー(株) |
塩酸アマンタジン |
平成10年11月27日 |
29 |
メロペン原末 |
住友製薬(株) |
メロペネム三水和物 |
平成7年6月30日 |
30 |
メロペン点滴用0.25g |
住友製薬(株) |
メロペネム三水和物 |
平成7年6月30日 |
31 |
メロペン点滴用0.5g |
住友製薬(株) |
メロペネム三水和物 |
平成7年6月30日 |
32 |
メロペン点滴用0.5g |
(株)大塚製薬工場 |
メロペネム三水和物 |
平成13年1月12日 |
33 |
メロペン皮内反応用 |
住友製薬(株) |
メロペネム三水和物 |
平成7年6月30日 |
2．再審査申請後に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
メロペン原末住友 |
住友製薬(株) |
メロペネム三水和物 |
平成15年4月4日 |
3．再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ベガ |
小野薬品工業(株) |
塩酸オザグレル |
平成7年6月9日 |