添付一覧
○新医薬品として承認された医薬品について
(平成16年4月23日)
(事務連絡)
(各都道府県薬務主管課あて厚生労働省医薬食品局審査管理課通知)
今般、薬事法第14条の4第1項に基づき再審査を受ける新医薬品として8品目(別表)が承認されましたので、お知らせします。
なお、別表医薬品に関する情報については、後日、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp/)により提供することとしております。
別表
新医薬品として承認された医薬品について
|
承認番号 |
販売名 |
申請者名 |
再審査 |
薬効分類 |
製造・輸入別 |
承認・一変別 |
システム受付番号 |
|
(H16.4.23承認) |
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1 |
21600AMYOOO75000 |
レビトラ錠5mg |
バイエル薬品株式会社 |
6年 |
259 |
輸入 |
承認 |
2521300001860 |
2 |
21600AMY00076000 |
レビトラ錠10mg |
バイエル薬品株式会社 |
6年 |
259 |
輸入 |
承認 |
2521300001861 |
3 |
21600AMY00077000 |
サンドスタチンLAR筋注用10mg |
日本チバガイギー株式会社 |
6年 |
249 |
輸入 |
承認 |
2821400001820 |
4 |
21600AMY00078000 |
サンドスタチンLAR筋注用20mg |
日本チバガイギー株式会社 |
6年 |
249 |
輸入 |
承認 |
2821400001821 |
5 |
21600AMY00079000 |
サンドスタチンLAR筋注用30mg |
日本チバガイギー株式会社 |
6年 |
249 |
輸入 |
承認 |
2821400001822 |
6 |
21600AMZ00434000 |
ベンゾダイン注 |
日本メジフィジックス株式会社 |
6年 |
430 |
製造 |
承認 |
2820700000055 |
7 |
20700AMZ00537000 |
メロペン点滴用0.25g |
住友製薬株式会社 |
4年 |
613 |
製造 |
一変 |
2721400008150 |
8 |
20700AMZ00538000 |
メロペン点滴用0.5g |
住友製薬株式会社 |
4年 |
613 |
製造 |
一変 |
2721400008151 |