添付一覧
○新医薬品等の再審査結果平成15年度(その1)について
(平成15年6月27日)
(医薬発第0627002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬局長通知)
今般、別表の25品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ラノコナゾール |
住化ファインケム株式会社 |
ラノコナゾール |
平成6年7月1日 |
2 |
アスタット液 |
株式会社ツムラ |
ラノコナゾール |
平成6年7月1日 |
3 |
アスタットクリーム |
株式会社ツムラ |
ラノコナゾール |
平成6年7月1日 |
4 |
アスタット軟膏 |
株式会社ツムラ |
ラノコナゾール |
平成8年3月28日 |
5 |
ラノコナゾール「ニチノー」 |
日本農薬株式会社 |
ラノコナゾール |
平成6年7月1日 |
6 |
メイアクト |
明治製菓株式会社 |
セフジトレン ピボキシル |
平成6年4月1日 |
7 |
メイアクト錠100 |
明治製菓株式会社 |
セフジトレン ピボキシル |
平成6年4月1日 |
8 |
メイアクト小児用顆粒 |
明治製菓株式会社 |
セフジトレン ピボキシル |
平成6年4月1日 |
9 |
メイアクト小児用細粒 |
明治製菓株式会社 |
セフジトレン ピボキシル |
平成10年2月12日 |
10 |
点滴静注用デノシン |
田辺製薬株式会社 |
ガンシクロビル |
平成2年3月30日 |
11 |
レスキュラ |
株式会社アールテック・ウエノ |
イソプロピル ウノプロストン |
平成6年7月1日 |
12 |
レスキュラ点眼液 |
株式会社アールテック・ウエノ |
イソプロピル ウノプロストン |
平成6年7月1日 |
13 |
スピロペント顆粒 |
帝人株式会社 |
塩酸クレンブテロール |
平成9年7月2日 |
14 |
スピロペント錠 |
帝人株式会社 |
塩酸クレンブテロール |
平成15年3月5日(注) |
15 |
エストラダームTTS2mg |
日本チバガイギー株式会社 |
エストラジオール |
平成7年6月30日 |
16 |
ユナシン―S静注用0.75 g |
ファイザー製薬株式会社 |
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム |
平成6年7月1日 |
17 |
ユナシン―S静注用1.5g |
ファイザー製薬株式会社 |
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム |
平成6年7月1日 |
18 |
ユナシン―S皮内反応用 |
ファイザー製薬株式会社 |
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム |
平成6年7月1日 |
19 |
献血ベニロン―I |
財団法人 化学及血清療法研究所 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
平成3年7月10日 |
20 |
ベニロン |
財団法人 化学及血清療法研究所 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
平成2年9月28日 |
21 |
グロベニン―I |
日本製薬株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成5年7月2日 |
22 |
献血グロベニン―I―ニチヤク |
日本製薬株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成5年7月2日 |
23 |
ポリグロビンN |
バイエル薬品株式会社 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン |
平成9年4月22日 |
24 |
ヴェノグロブリン―IH |
株式会社ベネシス |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成8年1月31日 |
25 |
献血ヴェノグロブリン―IHヨシトミ |
株式会社ベネシス |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成8年1月31日 |
(注)平成7年6月30日に輸入承認事項一部変更承認され、平成15年3月5日に輸入承認から製造承認に変更されたものである。
2 再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ガンシクロビル |
田辺製薬株式会社 |
ガンシクロビル |
平成11年8月9日 |