添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成14年度(その3)について
(平成15年1月17日)
(医薬発第0117001号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬局長通知)
今般、別表の41品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
オークル |
日本新薬(株) |
アクタリット |
平成6年4月1日 |
2 |
オークル錠100mg |
日本新薬(株) |
アクタリット |
平成6年4月1日 |
3 |
アクタリット |
三菱ウェルファーマ(株) |
アクタリット |
平成6年4月1日 |
4 |
モーバー錠100mg |
三菱ウェルファーマ(株) |
アクタリット |
平成6年4月1日 |
5 |
ナシル |
富山化学工業(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
6 |
アンピロキシカムファイザー |
ファイザー製薬(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
7 |
フルカムカプセル13.5mg |
ファイザー製薬(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
8 |
フルカムカプセル27mg |
ファイザー製薬(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
9 |
ザルトプロフェンーウベ |
宇部興産(株) |
ザルトプロフェン |
平成5年7月2日 |
10 |
ペオン錠80 |
ゼリア新薬工業(株) |
ザルトプロフェン |
平成5年7月2日 |
11 |
ザルトプロフェン |
日本ケミファ(株) |
ザルトプロフェン |
平成5年7月2日 |
12 |
ソレトン錠80 |
日本ケミファ(株) |
ザルトプロフェン |
平成5年7月2日 |
13 |
サノレックス錠0.5mg |
日本チバガイギー(株) |
マジンドール |
平成4年7月3日 |
14 |
マジンドール |
日本チバガイギー(株) |
マジンドール |
平成4年7月3日 |
15 |
塩酸アミオダロン |
大正・サノフィ・サンテラボ製薬(株) |
塩酸アミオダロン |
平成4年7月3日 |
16 |
塩酸アミオダロン錠100mg |
大正・サノフィ・サンテラボ製薬(株) |
塩酸アミオダロン |
平成4年7月3日 |
17 |
塩酸アミオダロン錠200mg |
大正・サノフィ・サンテラボ製薬(株) |
塩酸アミオダロン |
平成4年7月3日 |
18 |
アンカロン錠100 |
大正製薬(株) |
塩酸アミオダロン |
平成4年7月3日 |
19 |
アンカロン錠200 |
大正製薬(株) |
塩酸アミオダロン |
平成4年7月3日 |
20 |
ベプリコール錠50 |
日本オルガノン(株) |
塩酸ベプリジル |
平成4年7月3日 |
21 |
ベプリコール錠100 |
日本オルガノン(株) |
塩酸ベプリジル |
平成4年7月3日 |
22 |
セレクトール |
日本新薬(株) |
塩酸セリプロロール |
平成4年7月3日 |
23 |
セレクトール錠100mg |
日本新薬(株) |
塩酸セリプロロール |
平成6年12月6日 |
24 |
セレクトール錠200mg |
日本新薬(株) |
塩酸セリプロロール |
平成6年12月6日 |
25 |
エカベトナトリウム(十全) |
十全化学(株) |
エカベトナトリウム |
平成9年5月21日 |
26 |
ガストローム顆粒 |
田辺製薬(株) |
エカベトナトリウム |
平成5年10月1日 |
27 |
ガストローム原末 |
田辺製薬(株) |
エカベトナトリウム |
平成5年10月1日 |
28 |
エンプロスチル |
田辺製薬(株) |
エンプロスチル |
平成5年1月19日 |
29 |
カムリードカプセル12.5 |
田辺製薬(株) |
エンプロスチル |
平成7年3月24日 |
30 |
カムリードカプセル25 |
田辺製薬(株) |
エンプロスチル |
平成5年1月19日 |
31 |
エンプロスチル |
日本ロシュ(株) |
エンプロスチル |
平成5年1月19日 |
32 |
アクトシン軟膏 |
埼玉第一製薬(株) |
ブクラデシンナトリウム |
平成5年1月19日 |
33 |
プラスベータ注360万 |
旭化成(株) |
チソキナーゼ |
平成4年7月3日 |
34 |
プラスベータ注1440万 |
旭化成(株) |
チソキナーゼ |
平成7年8月1日 |
35 |
プラスベータ注1440万 |
菱山製薬(株) |
チソキナーゼ |
平成7年8月1日 |
36 |
フオイパン錠 |
小野薬品工業(株) |
メシル酸カモスタット |
平成6年7月1日 |
37 |
アレジオン錠10 |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
塩酸エピナスチン |
平成6年4月1日 |
38 |
アレジオン錠20 |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
塩酸エピナスチン |
平成6年4月1日 |
39 |
塩酸エピナスチン |
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) |
塩酸エピナスチン |
平成6年4月1日 |
40 |
外用剤製造用トコレチナート |
日清ファルマ(株) |
トレチノイン トコフェリル |
平成4年10月2日 |
41 |
トコレチナート「ニッシン」 |
日清ファルマ(株) |
トレチノイン トコフェリル |
平成4年10月2日 |
2 再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ナシルカプセル13.5 |
富山化学工業(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
2 |
ナシルカプセル27 |
富山化学工業(株) |
アンピロキシカム |
平成5年10月1日 |
3 |
カムリードカプセル12.5 |
アール・ピー・シーラー |
エンプロスチル |
平成7年3月24日 |
4 |
カムリードカプセル25 |
アール・ピー・シーラー |
エンプロスチル |
平成5年1月19日 |
5 |
シンガードカプセル25 |
日本シンテックス社 |
エンプロスチル |
平成5年1月19日 |
3 再審査申請後に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ハパーゼコーワ注360万 |
興和(株) |
チソキナーゼ |
平成4年7月3日 |
2 |
ハパーゼコーワ注1440万 |
興和(株) |
チソキナーゼ |
平成7年8月1日 |
3 |
ハパーゼコーワ注1440万 |
菱山製薬(株) |
チソキナーゼ |
平成7年8月1日 |
4 再審査申請後に製造承認から輸入承認へ変更した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
ザルトプロフェン |
日本ケミファ(株) |
ザルトプロフェン |
平成5年7月2日 |