添付一覧
○新医薬品等の再審査結果平成14年度(その2)について
(平成14年9月25日)
(医薬発第0925002号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬局長通知)
今般、別表の57品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
サイトテック錠100 |
ファルマシア(株) |
ミソプロストール |
平成8年6月21日 |
2 |
サイトテック錠200 |
ファルマシア(株) |
ミソプロストール |
平成5年1月19日 |
3 |
ミソプロストール分散体 |
ファルマシア(株) |
ミソプロストール |
平成5年1月19日 |
4 |
サイゼン注1.33mg |
セローノ・ジャパン(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
5 |
ヒューマトロープ1.33mg |
日本イーライリリー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
6 |
ヒューマトロープC6mg |
日本イーライリリー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
7 |
ヒューマトロープDC3mg |
日本イーライリリー(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
8 |
グロウジェクト注1.33mg |
日本ケミカルリサーチ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
9 |
ソマトロピン原体―JCR |
日本ケミカルリサーチ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成5年4月2日 |
10 |
ノルディトロピン注射用1.33mg |
ノボノルディスクファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
11 |
ペン用ノルディトロピン8mg |
ノボノルディスクファーマ(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
12 |
ジェノトロピン1.3mg |
ファルマシア(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
13 |
ジェノトロピン5.3mg |
ファルマシア(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
14 |
ジェノトロピンカビクイック0.7mg |
ファルマシア(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
15 |
ジェノトロピンカビクイック1.0mg |
ファルマシア(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
16 |
ジェノトロピンカビクイック1.3mg |
ファルマシア(株) |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
平成12年3月15日 |
17 |
ネリプロクト坐剤 |
日本シエーリング(株) |
吉草酸ジフルコルトロン・リドカイン |
平成5年7月2日 |
18 |
ネリプロクト軟膏 |
日本シエーリング(株) |
吉草酸ジフルコルトロン・リドカイン |
平成5年7月2日 |
19 |
ボラザG軟膏 |
天藤製薬(株) |
トリベノシド・リドカイン |
平成6年4月1日 |
20 |
フルメタクリーム |
塩野義製薬(株) |
フランカルボン酸モメタゾン |
平成5年10月1日 |
21 |
フルメタ原末 |
塩野義製薬(株) |
フランカルボン酸モメタゾン |
平成5年10月1日 |
22 |
フルメタ軟膏 |
塩野義製薬(株) |
フランカルボン酸モメタゾン |
平成5年10月1日 |
23 |
フルメタローション |
塩野義製薬(株) |
フランカルボン酸モメタゾン |
平成5年10月1日 |
24 |
エクラークリーム |
エスエス製薬(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成4年3月27日 |
25 |
エクラー軟膏 |
エスエス製薬(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成4年3月27日 |
26 |
エクラーローション |
エスエス製薬(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成9年10月9日 |
27 |
プロピオン酸デプロドン |
エスエス製薬(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成4年3月27日 |
28 |
エクラーテープ |
帝國製薬(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成4年3月27日 |
29 |
プロピオン酸デプロドン「ドージン」 |
同仁医薬化工(株) |
プロピオン酸デプロドン |
平成4年3月27日 |
30 |
ユーパスタコーワ |
興和(株) |
精製白糖・ポビドンヨード |
平成3年10月4日 |
31 |
ソアナースパスタ |
テイカ製薬(株) |
精製白糖・ポビドンヨード |
平成3年10月4日 |
32 |
オルセノン軟膏 |
日本ワイスレダリー(株) |
トレチノイントコフェリル |
平成4年10月2日 |
33 |
エスポー注射液750 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成8年6月25日 |
34 |
エスポー注射液1500 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成2年1月23日 |
35 |
エスポー注射液3000 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成2年1月23日 |
36 |
エスポー皮下用6000 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成7年1月20日 |
37 |
エスポー皮下用9000 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成7年1月20日 |
38 |
エスポー皮下用12000 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成7年1月20日 |
39 |
エスポー皮下用24000 |
麒麟麦酒(株) |
エポエチンアルファ(遺伝子組換え) |
平成7年1月20日 |
40 |
リザベン |
キッセイ薬品工業(株) |
トラニラスト |
昭和57年6月15日 |
41 |
リザベン細粒 |
キッセイ薬品工業(株) |
トラニラスト |
昭和57年6月15日 |
42 |
リザベンドライシロップ |
キッセイ薬品工業(株) |
トラニラスト |
昭和62年2月4日 |
43 |
クラビット細粒 |
第一製薬(株) |
レボフロキサシン |
平成5年10月1日 |
44 |
クラビット錠 |
第一製薬(株) |
レボフロキサシン |
平成5年10月1日 |
45 |
レボフロキサシン |
第一製薬(株) |
レボフロキサシン |
平成5年10月1日 |
46 |
コージネイト |
バイエル薬品(株) |
オクトコグアルファ(遺伝子組換え) |
平成5年7月2日 |
47 |
ガンマガード |
バクスター(株) |
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン |
昭和60年8月22日 |
48 |
ベニロン |
(財)化学及血清療法研究所 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
昭和54年5月22日 |
49 |
ノバクトM |
(財)化学及血清療法研究所 |
乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子 |
平成3年10月4日 |
50 |
クリスマシン―M |
三菱ウェルファーマ(株) |
乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子 |
平成5年3月3日 |
51 |
フィブロガミン |
アベンティスファーマ(株) |
乾燥濃縮人血液凝固第ⅩⅢ因子 |
昭和55年10月25日 |
52 |
プロプレックスST |
バクスター(株) |
乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体 |
昭和61年4月23日 |
53 |
サングロポール |
ユーシービージャパン(株) |
乾燥pH4処理人免疫グロブリン |
昭和60年4月16日 |
54 |
ヘブスブリン―I |
三菱ウェルファーマ(株) |
乾燥ポリエチレングリコール処理抗HBs人免疫グロブリン |
昭和63年9月20日 |
55 |
グロベニン―I |
日本製薬(株) |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
昭和59年10月17日 |
56 |
ヴェノグロブリン―I |
三菱ウェルファーマ(株) |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
昭和55年6月10日 |
57 |
ポリグロビンN |
バイエル薬品(株) |
pH4処理酸性人免疫グロブリン |
平成3年6月28日 |
2 再審査申請後に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名又は有効成分名 |
承認年月日 |
1 |
グロブリン―N |
富士レビオ(株) |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
昭和57年10月7日 |