添付一覧
装置:日本薬局方一般試験法溶出試験法第2法(パドル法)
試験液 次の試験液900mLを適当な方法で脱気して用いる。
pH1.2:日本薬局方崩壊試験の第1液
pH4.0:酢酸・酢酸ナトリウム緩衝液(0.05mol/L)
pH4.0*1:pH4.0に調整し薄めたMcIlvaineの緩衝液
pH6.8:日本薬局方試薬・試液のリン酸塩緩衝液(1→2)
水:日本薬局方精製水
その他:薄めたMcIlvaineの緩衝液(0.05mol/L リン酸一水素ナトリウムと0.025mol/Lクエン酸を用いてpHを調整)
以上、試験液及び回転数以外の溶出試験の詳細については、平成10年7月15日医薬審第595号厚生省医薬安全局審査管理課長通知「医療用医薬品の品質に係る再評価の実施手順等について」を参照すること。