添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成13年度(その２)について
(平成14年3月18日)
(医薬発第0318001号)
(各都道府県知事各政令市長各特別区長あて厚生労働省医薬局長通知)
今般、別表の35品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第２項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
有効成分名又は一般名 |
承認年月日 |
1 |
アルマール錠5 |
住友製薬㈱ |
塩酸アロチノロール |
平成7年3月31日 |
2 |
アルマール錠10 |
住友製薬㈱ |
塩酸アロチノロール |
平成7年3月31日 |
3 |
シベノール注射液 |
藤沢薬品工業㈱ |
コハク酸シベンゾリン |
平成5年7月2日 |
4 |
塩酸イミダプリル |
田辺製薬㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
5 |
タナトリル錠2.5 |
田辺製薬㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
6 |
タナトリル錠5 |
田辺製薬㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
7 |
タナトリル錠10 |
田辺製薬㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
8 |
ノバロック錠2.5 |
日本シェーリング㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
9 |
ノバロック錠5 |
日本シェーリング㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
10 |
ノバロック錠10 |
日本シェーリング㈱ |
塩酸イミダプリル |
平成5年10月1日 |
11 |
ゼストリル錠5 |
アストラゼネカ㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
12 |
ゼストリル錠10 |
アストラゼネカ㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
13 |
ゼストリル錠20 |
アストラゼネカ㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
14 |
ロンゲス錠5mg |
塩野義製薬㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
15 |
ロンゲス錠10mg |
塩野義製薬㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
16 |
ロンゲス錠20mg |
塩野義製薬㈱ |
リシノプリル |
平成7年6月30日 |
17 |
ヒポカ末 |
山之内製薬㈱ |
塩酸バルニジピン |
平成4年7月3日 |
18 |
ヒポカ5mgカプセル |
山之内製薬㈱ |
塩酸バルニジピン |
平成4年7月3日 |
19 |
ヒポカ10mgカプセル |
山之内製薬㈱ |
塩酸バルニジピン |
平成4年7月3日 |
20 |
ヒポカ15mgカプセル |
山之内製薬㈱ |
塩酸バルニジピン |
平成4年7月3日 |
21 |
アーチスト錠10mg |
第一製薬㈱ |
カルベジロール |
平成5年1月19日 |
22 |
アーチスト錠20mg |
第一製薬㈱ |
カルベジロール |
平成5年1月19日 |
23 |
カルベジロール |
日本ロシュ㈱ |
カルベジロール |
平成5年1月19日 |
24 |
マロン酸ボピンドロール |
日本チバガイギー㈱ |
マロン酸ボピンドロール |
平成5年4月2日 |
25 |
サンドノーム錠0.5mg |
日本チバガイギー㈱ |
マロン酸ボピンドロール |
平成5年4月2日 |
26 |
サンドノーム錠1mg |
日本チバガイギー㈱ |
マロン酸ボピンドロール |
平成5年4月2日 |
27 |
タケプロンカプセル15 |
武田薬品工業㈱ |
ランソプラゾール |
平成4年10月2日 |
28 |
サンドノーム30 |
武田薬品工業㈱ |
ランソプラゾール |
平成4年10月2日 |
29 |
ランソプラゾール |
武田薬品工業㈱ |
ランソプラゾール |
平成4年10月2日 |
30 |
酢酸オクトレオチド |
日本チバガイギー㈱ |
酢酸オクトレオチド |
平成元年3月31日 |
31 |
サンドスタチン注射液50μg |
日本チバガイギー㈱ |
酢酸オクトレオチド |
平成元年3月31日 |
32 |
オクトレオチド注射液100μg |
日本チバガイギー㈱ |
酢酸オクトレオチド |
平成元年3月31日 |
33 |
エルカルチン錠100 |
大塚製薬㈱ |
塩化レボカルニチン |
平成2年3月30日 |
34 |
エルカルチン錠300 |
大塚製薬㈱ |
塩化レボカルニチン |
平成2年3月30日 |
35 |
塩化レボカルニチン「コンゴー」 |
金剛化学㈱ |
塩化レボカルニチン |
平成2年3月30日 |
2 再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
会社名 |
有効成分名又は一般名 |
承認年月日 |
1 |
カレメナ錠10mg |
日本ロシュ(株) |
カルベジロール |
平成10年3月5日 |
2 |
カレメナ錠20mg |
日本ロシュ(株) |
カルベジロール |
平成10年3月5日 |
3 |
エルカルニチン錠200 |
大塚製薬(株) |
塩化レボカルニチン |
平成2年3月30日 |