添付一覧
○医療用医薬品再評価結果 平成13年度(その3)について
(平成13年8月24日)
(医薬発第914号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生労働省医薬局長通知)
今般、別表の34品目について、薬事法第14条の5第2項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
なお、「再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて」(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の2に該当する医薬品に係る承認事項の変更内容等については別添参考を参照されたい。
医療用医薬品再評価結果
平成13年度(その3)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その28)
別表
１ 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の2に該当する医薬品
[製造(輸入)承認事項の一部を変更すれば薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない]
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
再評価指定年月日 |
1 |
バスタレルF錠 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
2 |
バスタレルF錠 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
3 |
バスタレルF細粒 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
4 |
バスタレルF細粒 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
5 |
コロナニール |
東邦新薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
6 |
コロナニール |
東邦新薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
7 |
コロナニール細粒 |
東邦新薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
8 |
コロナニール細粒 |
東邦新薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
9 |
キュリネット錠 |
全星薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
10 |
キュリネット錠 |
全星薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
11 |
タックミント |
鶴原製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
12 |
タックミント |
鶴原製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
13 |
トリメペラド錠 |
寿製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
14 |
トリメペラド錠 |
寿製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
15 |
ヨウメタジン錠 |
株式会社陽進堂 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
16 |
ヨウメタジン錠 |
株式会社陽進堂 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
２ 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
[薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない]
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
再評価指定年月日 |
17 |
塩酸バンコマイシン散 |
日本イーライリリー株式会社 |
塩酸バンコマイシン |
平成11年3月25日 |
18 |
ベニロン |
財団法人化学及血清療法研究所 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
19 |
ガンマ・ベニンP500mg |
アベンティスファーマ株式会社 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
20 |
ガンマ・ベニンP2.5g |
アベンティスファーマ株式会社 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
21 |
静注グロブリン |
財団法人化学及血清療法研究所 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
22 |
ガンマーF「日赤」 |
日本赤十字社 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
23 |
グロベニン |
日本製薬株式会社 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
24 |
ガンマガード |
バクスター株式会社 |
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
25 |
献血ベニロン―I |
財団法人化学及血清療法研究所 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
26 |
サングロポール |
ユーシービージャパン株式会社 |
乾燥pH4処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
27 |
献血静注グロブリン“化血研” |
財団法人化学及血清療法研究所 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
28 |
ヴェノグロブリン―I |
ウェルファイド株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
29 |
献血ヴェノグロブリン―Iヨシトミ |
ウェルファイド株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
30 |
グロベニン―I |
日本製薬株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
31 |
献血グロベニン―I―ニチヤク |
日本製薬株式会社 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
32 |
ポリグロビンN |
バイエル薬品株式会社 |
pH4処理酸性人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
33 |
ヴェノグロブリン―IH |
ウェルファイド株式会社 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
34 |
献血ヴェノグロブリン―IHヨシトミ |
ウェルファイド株式会社 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
平成4年8月3日 |
３ 再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
再評価指定年月日 |
1 |
メリューVG |
メクト株式会社 |
乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
2 |
ヴェノグロブリン |
ウェルファイド株式会社 |
乾燥プラスミン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
3 |
グロブリンV |
富士レビオ株式会社 |
乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
4 |
グロブリンN |
富士レビオ株式会社 |
乾燥ポリエチレン処理人免疫グロブリン |
平成元年10月16日 |
5 |
エマラント錠 |
東和薬品株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
6 |
コロネール錠 |
日本医薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
7 |
コロネール錠 |
日本医薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
8 |
サイノシン錠 |
日本ケミファ株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
9 |
サイノシン錠 |
日本ケミファ株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
10 |
タロメタジン錠 |
ケンユ薬品株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
11 |
バスタジン錠 |
高田製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
12 |
バスタジン錠 |
高田製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
13 |
バスタレル錠 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
14 |
バスタレル錠 |
京都薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
15 |
バッサリンF錠 |
大洋薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
16 |
バッサリンF細粒 |
大洋薬品工業株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
17 |
バストリメジン錠 |
長生堂製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
18 |
ヘルスナミド錠 |
北陸製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成5年2月1日 |
19 |
ヘルスナミド錠 |
北陸製薬株式会社 |
塩酸トリメタジジン |
平成6年8月1日 |
20 |
塩酸バンコマイシン散「サワイ」 |
沢井製薬株式会社 |
塩酸バンコマイシン |
平成11年3月25日 |
別添