添付一覧
○医療用医薬品再評価結果
(平成一二年七月二五日)
(医薬発第七三四号)
(各都道府県知事・各政令市長・各特別区長あて厚生省医薬安全局長通知)
今般、別表の四二品目について、薬事法第一四条の五第二項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
医療用医薬品再評価結果平成12年度(その2)について
昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果
(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)
(その23)
別表
1 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
ナトリックス錠 |
京都薬品工業㈱ |
インダパミド |
錠剤 |
1mg |
平成11年3月25日 |
2 |
テナキシル錠1mg |
㈱アズウェル |
インダパミド |
錠剤 |
1mg |
平成11年3月25日 |
3 |
ナシンドレン錠 |
辰巳化学㈱ |
インダパミド |
錠剤 |
1mg |
平成11年3月25日 |
4 |
ナトリックス錠2 |
京都薬品工業㈱ |
インダパミド |
錠剤 |
2mg |
平成11年3月25日 |
5 |
テナキシル錠2mg |
㈱アズウェル |
インダパミド |
錠剤 |
2mg |
平成11年3月25日 |
6 |
エブランチル15 |
科研製薬㈱ |
ウラピジル |
徐放性カプセル剤 |
15mg |
平成11年3月25日 |
7 |
エブランチル30 |
科研製薬㈱ |
ウラピジル |
徐放性カプセル剤 |
30mg |
平成11年3月25日 |
8 |
ローガン錠10mg |
山之内製薬㈱ |
塩酸アモスラロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
9 |
ローガン錠20mg |
山之内製薬㈱ |
塩酸アモスラロール |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
10 |
インデラル錠10mg |
住友製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
11 |
メントリース錠10 |
竹島製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
12 |
アイデイトロール10 |
鶴原製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
13 |
タグ錠10 |
東洋ファルマー㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
14 |
ソラシロール錠 |
東和薬品㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
15 |
シンプラール錠10 |
日清キョーリン製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
16 |
ヘルツベース |
日本医薬品工業㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
17 |
塩酸プロプラノロール錠(阪急) |
阪急共栄物産㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
18 |
ラピノーゲン錠10 |
マルコ製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
19 |
インデラル錠20mg |
住友製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
20 |
アイデイトロール20 |
鶴原製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
21 |
インデラルLA |
住友製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
徐放性カプセル剤 |
60mg |
平成11年3月25日 |
22 |
サワタールLAカプセル |
沢井製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
徐放性カプセル剤 |
60mg |
平成11年3月25日 |
23 |
メディールLAカプセル |
メディサ新薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
徐放性カプセル剤 |
60mg |
平成11年3月25日 |
24 |
カルスロット錠5 |
武田薬品工業㈱ |
塩酸マニジピン |
錠剤 |
5mg |
平成11年3月25日 |
25 |
カルスロット錠10 |
武田薬品工業㈱ |
塩酸マニジピン |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
26 |
カルスロット錠20 |
武田薬品工業㈱ |
塩酸マニジピン |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
27 |
ワイテンス錠 |
㈱アズウェル |
酢酸グアナベンズ |
錠剤 |
2mg |
平成11年3月25日 |
28 |
ニバジール錠2mg |
藤沢薬品工業㈱ |
ニルバジピン |
錠剤 |
2mg |
平成11年3月25日 |
29 |
ニバジール錠4mg |
藤沢薬品工業㈱ |
ニルバジピン |
錠剤 |
4mg |
平成11年3月25日 |
30 |
ベータプレシン10mg錠 |
アベンティスファーマ㈱ |
硫酸ペンブトロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
31 |
ベータプレシン20mg錠 |
アベンティスファーマ㈱ |
硫酸ペンブトロール |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
32 |
ノルバデックス |
アストラゼネカ㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
33 |
ノルキシフェン錠 |
寿製薬㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
34 |
アドパン錠 |
沢井製薬㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
35 |
エマルック錠 |
大正薬品工業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
36 |
ソシゲーン錠 |
辰巳化学㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
37 |
パンリーフ錠 |
東菱薬品工業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
38 |
タスオミン錠 |
三井製薬工業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
39 |
フェノルルン錠 |
メディサ新薬㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
40 |
レスポール錠 |
わかもと製薬㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
41 |
ノルバデックスD |
アストラゼネカ㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
20mg |
平成10年7月15日 |
42 |
タスオミンD錠 |
三井製薬工業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
20mg |
平成10年7月15日 |
2 再評価申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
剤型 |
含量 |
再評価指定年月日 |
1 |
アンジトン10 |
エスエス製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
10mg |
平成11年3月25日 |
2 |
アンジトン20 |
エスエス製薬㈱ |
塩酸プロプラノロール |
錠剤 |
20mg |
平成11年3月25日 |
3 |
シーデリン錠 |
帝国化学産業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
4 |
エスメラル錠 |
日新製薬㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
5 |
クエン酸タモキシフェン錠「レダリー」 |
日本ワイスレダリー㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
6 |
エルバックス錠 |
富士製薬工業㈱ |
クエン酸タモキシフェン |
錠剤 |
10mg |
平成10年7月15日 |
3 再評価申請のなかった成分・剤型・含量
番号 |
再評価指定年月日 |
一般名又は有効成分 |
剤型 |
含量 |
1 |
平成11年3月25日 |
ウラピジル |
徐放性カプセル剤 |
45mg |