添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成一一年度(その二)について
(平成一二年三月八日)
(医薬発第二三四号)
(各都道府県知事・政令市長・特別区長あて厚生省医薬安全局長通知)
今般、別表の二四品目の薬事法第一四条の四第三項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
［薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。］
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
承認年月日 |
1 |
ピラルビシン明治 |
明治製菓㈱ |
ピラルビシン |
昭和63年3月29日 |
2 |
注射用テラルビシン |
明治製菓㈱ |
ピラルビシン |
昭和63年3月29日 |
3 |
ピラルビシン三楽 |
メルシャン㈱ |
ピラルビシン |
昭和63年3月29日 |
4 |
ピノルビン注 |
メルシャン㈱ |
ピラルビシン |
昭和63年3月29日 |
5 |
ヒスロンH200協和 |
協和発酵工業㈱ |
酢酸メドロキシプロゲステロン |
昭和62年3月31日 |
6 |
ヒスロンH200 |
ファルマシア・アップジョン㈱ |
酢酸メドロキシプロゲステロン |
昭和62年3月31日 |
7 |
セフテム原末 |
塩野義製薬㈱ |
セフチブテン |
平成4年10月2日 |
8 |
セフテムカプセル100mg |
塩野義製薬㈱ |
セフチブテン |
平成4年10月2日 |
9 |
セフテムカプセル200㎎ |
塩野義製薬㈱ |
セフチブテン |
平成4年10月2日 |
10 |
ゾビラックス顆粒40％ |
住友製薬㈱ |
アシクロビル |
平成6年7月1日 |
11 |
イノシンプラノベクス |
持田製薬㈱ |
イノシンプラノベクス |
昭和63年6月28日 |
12 |
イソプリノシン錠 |
持田製薬㈱ |
イノシンプラノベクス |
昭和63年6月28日 |
13 |
インターフェロン―α「林原」 |
㈱林原生物化学研究所 |
注射用乾燥インターフェロン―α(BALL―1) |
昭和63年6月28日 |
14 |
オーアイエフ500万IU |
大塚製薬㈱ |
注射用乾燥インターフェロン―α(BALL―1) |
昭和63年6月28日 |
15 |
IFNαモチダ500 |
持田製薬㈱ |
注射用乾燥インターフェロン―α(BALL―1) |
昭和63年6月28日 |
16 |
インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
武田薬品工業㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
17 |
キャンフェロンA300 |
武田薬品工業㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
18 |
キャンフェロンA900 |
武田薬品工業㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
19 |
キャンフェロンA1800 |
武田薬品工業㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
20 |
インターフェロンアルファ―2a(遺伝子組換え) |
日本ロシュ㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
21 |
ロフェロンA300 |
日本ロシュ㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
22 |
ロフェロンA900 |
日本ロシュ㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
23 |
ロフェロンA1800 |
日本ロシュ㈱ |
注射用乾燥インターフェロンα―2a(遺伝子組換え) |
昭和62年10月2日 |
24 |
ビルトリシド錠 |
バイエル薬品㈱ |
プランジカンテル |
昭和63年9月20日 |
2 再審査申請後に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
承認年月日 |
1 |
プロベラ200住友 |
住友製薬㈱ |
酢酸メドロキシプロゲステロン |
昭和62年3月31日 |
2 |
プロベラ200 |
ファルマシア・アップジョン㈱ |
酢酸メドロキシプロゲステロン |
昭和62年3月31日 |
3 |
オーアイエフ100万IU |
大塚製薬㈱ |
注射用乾燥インターフェロン―α(BALL―1) |
昭和63年6月28日 |
4 |
IFNαモチダ100 |
持田製薬㈱ |
注射用乾燥インターフェロン―α(BALL―1) |
昭和63年6月28日 |
3 再審査申請前に申請者が承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
申請会社名 |
一般名又は有効成分 |
承認年月日 |
1 |
セビアンカプセル100mg |
シェリング・プラウ㈱ |
セフチブテン |
平成4年10月2日 |
2 |
セビアンカプセル200mg |
シェリング・プラウ㈱ |
セフチブテン |
平成4年10月2日 |