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○医療用医薬品再評価結果平成一一年度(その二)について

(平成一一年九月一四日)

(医薬発第一〇八九号)

(各都道府県知事・政令市長・特別区長あて厚生省医薬安全局長通知)

今般、別表の一〇九品目について、薬事法第一四条の五第二項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

なお、「再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和六二年七月一一日薬発第五九二号薬務局長通知)」の別記一の二に該当する医薬品に係る承認事項の変更内容等については別添参考を参照されたい。

医療用医薬品再評価結果

平成11年度(その2)について

昭和54年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果

(昭和63年5月30日薬発第456号薬務局長通知に基づく再評価)

(その19)

別表

1 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の1に該当する医薬品

〔薬事法第14条第2項第1号に該当する。〕

番号

販売名

申請者会社名

一般名又は有効成分

再評価指定年月日

1

トレンタール錠

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

2

トレンタール300

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

3

コロナフィリンL錠

共和薬品工業(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

4

テクロン

沢井製薬(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

5

テクロンL錠

沢井製薬(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

6

ロリメスン錠

辰巳化学(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

7

ロリメスン錠300mg

辰巳化学(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

8

ダイフェリンL300

鶴原製薬(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

9

ペントキシフィリン錠「トーワ」

東和薬品(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

10

ペントキシフィリンL錠300「トーワ」

東和薬品(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

11

ホービック錠

日新製薬(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

12

ホービック錠300

日新製薬(株)

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

13

ヨウレタール錠

(株)陽進堂

ペントキシフィリン

平成11年1月29日

2 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の2に該当する医薬品

〔製造(輸入)承認事項の一部を変更すれば薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。〕

番号

販売名

申請者会社名

一般名又は有効成分

再評価指定年月日

14

シンメトレル細粒

日本チバガイギー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

15

シンメトレル錠50mg

日本チバガイギー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

16

シンメトレル錠100mg

日本チバガイギー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

17

ボイダン散

(株)イセイ

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

18

ボイダン

(株)イセイ

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

19

ボイダンD

(株)イセイ

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

20

アマゾロン細粒

沢井製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

21

アマゾロン錠50

沢井製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

22

アマゾロン錠100

沢井製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

23

シキタン

全星薬品工業(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

24

シキタン100

全星薬品工業(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

25

アテネジン細粒

鶴原製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

26

アテネジン50

鶴原製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

27

アテネジン100

鶴原製薬(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

28

トーファルミン細粒

東洋ファルマー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

29

トーファルミン錠50

東洋ファルマー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

30

トーファルミン錠100

東洋ファルマー(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

31

グラマリール細粒10%

藤沢薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

32

グラマリール錠25mg

藤沢薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

33

グラマリール錠50mg

藤沢薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

34

ノイリラーク錠25mg

共和薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

35

ノイリラーク錠50mg

共和薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

36

チアリール錠25

ダイト(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

37

チアリール錠50

ダイト(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

38

グリノラート錠25mg

大洋薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

39

グリノラート錠50mg

大洋薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

40

チアラリード細粒10%

長生堂製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

41

チアラリード錠25mg

長生堂製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

42

チアラリード錠50mg

長生堂製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

43

クックール細粒

東洋ファルマー(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

44

ボインリール錠25

日新製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

45

チアリール細粒

日本医薬品工業(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

46

リングベン錠25

堀田薬品合成(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

47

リングベン錠50

堀田薬品合成(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

48

フルジサール錠25

マルコ製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

49

フルジサール錠50

マルコ製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

50

チアプリム細粒

メディサ新薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

51

チアプリム錠25

メディサ新薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

52

チアプリム錠50

メディサ新薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

53

セロクラール細粒

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

54

セロクラール錠

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

55

セロクラール錠20mg

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

56

バスクロジル錠

共和薬品工業(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

57

アポノール細粒5%

グレラン製薬(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

58

アポノール錠10

グレラン製薬(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

59

アポノール錠20

グレラン製薬(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

60

テクニス錠20

沢井製薬(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

61

リンブレーン細粒

辰巳化学(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

62

リンブレーン錠「20」

辰巳化学(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

63

フレザニール錠

鶴原製薬(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

64

セリミック錠

帝国化学産業(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

65

イブロノール錠

東和薬品(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

66

イブロノール錠20

東和薬品(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

67

エンセロン錠

日本医薬品工業(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

68

エンセロン錠20mg

日本医薬品工業(株)

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

69

ヨウアジール

(株)陽進堂

酒石酸イフェンプロジル

平成11年1月29日

70

ユベラN細粒

エーザイ(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

71

ユベラニコチネート

エーザイ(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

72

ユベラNソフトカプセル

エーザイ(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

73

ケントンS

沢井製薬(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

74

VEニコチネートカプセル

竹島製薬(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

75

ニコ200ソフトカプセル

東亜医薬品工業(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

76

バナールN100

東和薬品(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

77

NEコタニ

日清キョーリン製薬(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

78

NEソフトカプセル

日清製粉(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

79

トコエニン

堀田薬品合成(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

80

トコエヌ200ソフトカプセル

堀田薬品合成(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

81

トコニジャスト「カプセル」

(株)陽進堂

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

82

カルナクリンカプセル25

(株)三和化学研究所

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

83

カルナクリン錠25

(株)三和化学研究所

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

84

カルナクリン錠50IU

(株)三和化学研究所

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

85

ビドクレイン錠50

大蔵製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

86

カリレチンS錠

共和薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

87

カセルミンAカプセル

全星薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

88

カセルミン錠50

全星薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

89

クレルモン錠50

大洋薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

90

カルタゴン錠50

鶴原製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

91

サークレチンS錠

帝国臓器製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

92

サークレチンS錠50

帝国臓器製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

93

プロクレイン錠25

東菱薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

94

プロクレイン錠50

東菱薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

95

サイモチンS錠

東和薬品(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

96

サイモチンS錠50

東和薬品(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

97

S―カルジー錠

日新製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

98

S―カルジー錠50

日新製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

99

カリクロモン錠

日本医薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

100

カリクロモン錠50

日本医薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

101

カルニアチンS錠

菱山製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

102

カルニアチン錠50

菱山製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

103

ローザグッド錠

藤本製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

104

ローザグッド錠50

藤本製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

105

カリジャストS錠

堀田薬品合成(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

106

カリジャスト錠50

堀田薬品合成(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

107

クライスリン錠50

三笠製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

108

プロモチンS錠

(株)ローマン工業

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

109

プロモチンS錠50

(株)ローマン工業

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日