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○医療用医薬品再評価結果平成一一年度(その一)について

(平成一一年六月二九日)

(医薬発第七九九号)

(各都道府県知事・政令市長・特別区長あて厚生省医薬安全局長通知)

今般、別表の一九一品目について、薬事法第一四条の五第二項の規定による再評価が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。

なお、「再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和六二年七月一一日薬発第五九二号薬務局長通知)」の別記一の二に該当する医薬品に係る承認事項の変更内容等については別添参考を参照されたい。

医療用医薬品再評価結果 平成一一年度(その一)について

昭和五四年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果(昭和六三年五月三〇日薬発第四五六号薬務局長通知に基づく再評価) (その一八)

別表

1 再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(昭和62年7月11日薬発第592号薬務局長通知)の別記1の2に該当する医薬品

[製造(輸入)承認事項の一部を変更すれば薬事法第14条第2項各号いずれにも該当しない。]

番号

販売名

申請会社名

一般名又は有効成分

再評価指定年月日

1

ルシトン細粒

辰巳化学(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

2

ルシトン錠

辰巳化学(株)

塩酸アマンタジン

平成11年1月29日

3

ミオバリン錠50mg

(株)イセイ

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

4

チルスタニン錠25

菱山製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

5

チルスタニン錠50

菱山製薬(株)

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

6

ボスマイヤー錠25mg

(株)陽進堂

塩酸チアプリド

平成11年1月29日

7

塩酸パパベリン10倍散”フソー”

扶桑薬品工業(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

8

塩酸パパベリン「エビス」

エビス製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

9

塩酸パパベリン10倍散「エビス」

エビス製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

10

塩酸パパベリン10倍散(三晃)

協和医療開発(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

11

塩酸パパベリン散”メタル”

中北薬品(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

12

塩酸パパベリン「マルイシ」

丸石製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

13

塩酸パパベリン10倍散「マルイシ」

丸石製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

14

塩酸パパベリン散「ホエイ」

メルク・ホエイ(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

15

10%塩パパ散「ヨシダ」

吉田製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

16

塩酸パパベリン「ヨシダ」

吉田製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

17

塩酸パパベリン注「マルピー」

大日本製薬(株)

塩酸パパベリン

平成11年1月29日

18

コメリアンコーワ顆粒

興和(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

19

コメリアンコーワ錠50

興和(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

20

コメリアンコーワ錠100

興和(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

21

スミドルミン錠

寿製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

22

コンゼップ錠

小林化工(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

23

タンタリック

沢井製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

24

セブルタン錠50

シオノケミカル(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

25

ジラゼミン錠

ダイト(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

26

オトゼニン錠

大洋薬品工業(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

27

コングスタン錠

高田製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

28

コロンメン錠「50」

辰巳化学(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

29

ジラゼアン錠50

長生堂製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

30

プゼラン錠50

東和薬品(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

31

プゼラン錠100

東和薬品(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

32

トルクシール錠

日新製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

33

トルクシール錠100

日新製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

34

スプラン錠50mg

日本医薬品工業(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

35

スプラン錠100mg

日本医薬品工業(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

36

ジラジャスト錠

堀田薬品合成(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

37

ジラジャスト錠100

堀田薬品合成(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

38

イルテップ錠

マルコ製薬(株)

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

39

ベルナーク錠

(株)陽進堂

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

40

ベルナーク錠100

(株)陽進堂

塩酸ジラゼプ

平成11年1月29日

41

ロコルナール細粒

持田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

42

ロコルナール錠

持田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

43

ロコルナール錠50mg

持田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

44

ロコルナール錠100mg

持田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

45

ガイダジン錠100

旭化成工業(株)

トラピジル

平成11年1月29日

46

ペルカラート

(株)イセイ

トラピジル

平成11年1月29日

47

トラピジル錠50「科薬」

(株)科薬

トラピジル

平成11年1月29日

48

トラピジル錠100「科薬」

(株)科薬

トラピジル

平成11年1月29日

49

トラピロイド錠100mg

共和薬品工業(株)

トラピジル

平成11年1月29日

50

カルナコール50

沢井製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

51

カルナコール100

沢井製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

52

ロコベルシン錠50

シオノケミカル(株)

トラピジル

平成11年1月29日

53

ロコベルシン錠100

シオノケミカル(株)

トラピジル

平成11年1月29日

54

ロコジル錠100

ダイト(株)

トラピジル

平成11年1月29日

55

アンギクロメン錠50

大洋薬品工業(株)

トラピジル

平成11年1月29日

56

アンギクロメン錠100

大洋薬品工業(株)

トラピジル

平成11年1月29日

57

エステリノール錠50mg

高田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

58

エステリノール錠100mg

高田製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

59

トレッター

竹島製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

60

ナルコルト錠「100」

辰巳化学(株)

トラピジル

平成11年1月29日

61

オールパールン錠

鶴原製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

62

アンアンギ錠100

東和薬品(株)

トラピジル

平成11年1月29日

63

トラピィ錠

日本医薬品工業(株)

トラピジル

平成11年1月29日

64

ラナカート

日本ヘキサル(株)

トラピジル

平成11年1月29日

65

ラナカート50

日本ヘキサル(株)

トラピジル

平成11年1月29日

66

モメントール錠50

富士レビオ(株)

トラピジル

平成11年1月29日

67

モメントール錠100

富士レビオ(株)

トラピジル

平成11年1月29日

68

セオアニン錠50

マルコ製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

69

セオアニン錠100

マルコ製薬(株)

トラピジル

平成11年1月29日

70

トラピジャスト

(株)陽進堂

トラピジル

平成11年1月29日

71

ペルジピン散

山之内製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

72

ペルジピン錠

山之内製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

73

ペルジピン錠10mg

山之内製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

74

イセジピール錠

(株)イセイ

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

75

ニカルン錠20

大原薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

76

バソセダン錠

京都薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

77

アポジピン錠

共和薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

78

ニカルピン錠20

沢井製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

79

ニカジルス錠10

シオノケミカル(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

80

ニカジルス錠20

シオノケミカル(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

81

パルペジノン錠20mg

大正薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

82

セパジピン錠20

ダイト(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

83

ラジストミン錠20mg

大洋薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

84

プレアルピン錠「20」

辰巳化学(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

85

カルトラン錠10mg

長生堂製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

86

カルトラン錠20mg

長生堂製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

87

ツルセピン錠10mg

鶴原製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

88

ツルセピン錠20mg

鶴原製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

89

ミタピラ錠

東洋ファルマー(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

90

ニスタジール散

東和薬品(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

91

ニスタジール錠10

東和薬品(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

92

ニスタジール錠20

東和薬品(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

93

コポネント錠

日新製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

94

サリペックス散

日本医薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

95

サリペックス錠

日本医薬品工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

96

ニカルジレート錠

菱山製薬(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

97

アカルジピン錠

堀田薬品合成(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

98

ニコデール散10%

三井製薬工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

99

ニコデール錠10

三井製薬工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

100

ニコデール錠20

三井製薬工業(株)

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

101

ドローマー錠

(株)陽進堂

塩酸ニカルジピン

平成11年1月29日

102

ルシドリール錠

大日本製薬(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

103

ルシドリール錠200mg

大日本製薬(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

104

メクロサート錠

寿製薬(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

105

セエルカ

鶴原製薬(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

106

注射用ルシドリール

大日本製薬(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

107

注射用メクロンM

大鵬薬品工業(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

108

注射用塩酸メクロフェノキサート「ナカノ」250mg

大洋薬品工業(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

109

注射用クロキセート

東和薬品(株)

塩酸メクロフェノキサート

平成11年1月29日

110

ガンマロン錠

第一製薬(株)

ガンマーアミン酪酸

平成11年1月29日

111

チトクロン―S注射液15

三共エール薬品(株)

チトクロームC

平成11年1月29日

112

チトクロン―S注射液20

三共エール薬品(株)

チトクロームC

平成11年1月29日

113

コバチトン注射液

小林化工(株)

チトクロームC

平成11年1月29日

114

チトレビー

持田製薬(株)

チトクロームC

平成11年1月29日

115

ニチEネートカプセル

日本医薬品工業(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

116

ニコビターE

日本薬品工業(株)

ニコチン酸トコフェロール

平成11年1月29日

117

ヒデルギン舌下錠1mg

日本チバガイギー(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

118

ヒデルギン錠2mg

日本チバガイギー(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

119

イノオター

(株)イセイ

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

120

イノオター錠2mg

(株)イセイ

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

121

コルタゴン錠

共和薬品工業(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

122

ヒデラパール2

沢井製薬(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

123

エルラギン錠2mg

(株)三和化学研究所

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

124

エルカロン

全星薬品工業(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

125

エルカロン2mg

全星薬品工業(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

126

エルゴモルト錠2

ダイト(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

127

エルメサット錠2mg

東和薬品(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

128

エポス錠1mg

日本医薬品工業(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

129

エポス錠2mg

日本医薬品工業(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

130

コークス

日本ヘキサル(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

131

コークス2

日本ヘキサル(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

132

バソラックス錠1mg

メルク・ホエイ(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

133

バソラックス錠2mg

メルク・ホエイ(株)

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

134

ヨウギニン錠

(株)陽進堂

メシル酸ジヒドロエルゴトキシン

平成11年1月29日

135

セルリール

帝国臓器製薬(株)

牛血液抽出物

平成11年1月29日

136

ソルコセリル「注」

東菱薬品工業(株)

幼牛血液抽出物

平成11年1月29日

137

アクトベジン注

昭和薬品化工(株)

幼牛血液抽出物

平成11年1月29日

138

ヘラクチール注

ヘキスト・マリオン・ルセル(株)

幼牛血液抽出物

平成11年1月29日

139

オノクレインPカプセル

小野薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

140

バスドリンF錠

小林化工(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

141

バスドリンF錠50

小林化工(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

142

カリンダロン錠50

シオノケミカル(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

143

サークリンS錠

昭和薬品化工(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

144

カリクロモンSカプセル

日本医薬品工業(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

145

カリクレイン錠10単位

吉富製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

146

サークレチン注10

帝国臓器製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

147

サークレチンデポー40

帝国臓器製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

148

カリクレイン・デポー

吉富製薬(株)

カリジノゲナーゼ

平成11年1月29日

149

アデホスコーワ顆粒

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

150

アデホスコーワ腸溶錠20

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

151

アデホスコーワ腸溶錠60

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

152

ATP錠「イセイ」

(株)イセイ

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

153

ATP錠30mg「イセイ」

(株)イセイ

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

154

ATP協和腸溶錠

協和醗酵工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

155

アデタイド腸溶錠

寿製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

156

アデノP錠

小林化工(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

157

ATP錠

(株)三和化学研究所

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

158

ATP腸溶錠“第一”

第一製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

159

ATP錠30mg「ナカノ」

大洋薬品工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

160

アテネン

鶴原製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

161

トリノシンG

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

162

トリノシン腸溶錠20mg

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

163

トリノシン腸溶錠60mg

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

164

ATP錠「ミタ」

東洋ファルマー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

165

A・T・P腸溶錠「トーワ」

東和薬品(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

166

ATP錠「日医工」

日本医薬品工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

167

ATP錠「ヒシヤマ」

菱山製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

168

アンデスサン錠

(株)陽進堂

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

169

アデシノンP腸溶錠10mg

わかもと製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

170

アデシノンP腸溶錠20mg

わかもと製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

171

アデシノンP腸溶錠30mg

わかもと製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

172

アデホス―Lコーワ注2号

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

173

アデホス―Lコーワ注3号

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

174

アデホス―Lコーワ注4号

興和(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

175

ATP注10mg「イセイ」

(株)イセイ

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

176

ATP注20mg「イセイ」

(株)イセイ

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

177

ATP協和注

協和醗酵工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

178

アデノP注

小林化工(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

179

ATP注第一10mg

第一製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

180

ATP注第一20mg

第一製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

181

トリノシンS注射液10mg

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

182

トリノシンS注射液20mg

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

183

トリノシンS注射液40mg

トーアエイヨー(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

184

ATP注「日医工」10

日本医薬品工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

185

ATP注「日医工」20

日本医薬品工業(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

186

アデシノンP注射液10mg

わかもと製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

187

アデシノンP注射液20mg

わかもと製薬(株)

アデノシン三リン酸二ナトリウム

平成11年1月29日

188

ガルディカプセル10

沢井製薬(株)

イブジラスト

平成11年1月29日

189

ケイスラートカプセル10mg

長生堂製薬(株)

イブジラスト

平成11年1月29日

190

ニポラスカプセル10mg

日本医薬品工業(株)

イブジラスト

平成11年1月29日

191

カルジオクローム

東菱薬品工業(株)

チトクロームC、コカルボキシラーゼ、リン酸リボフラビンナトリウム

平成11年1月29日