(一)　配置販売品目指定基準に適合する漢方薬の範囲については、昭和五三年一〇月二日薬発第一二九五号薬務局長通知により定めていたところであるが、今回の改正において配置販売品目指定基準の別表を見直し、配置販売品目指定基準に適合する漢方処方とその効能又は適応症を新たに別表第二として独立して掲げたこと。

(二)　新たに別紙の有効成分、漢方処方並びにそれらの効能又は適用症を追加したこと。

(三)　旧基準の「瀉下薬」の項及び「駆虫剤」の項の有効成分中フェノバリン及びフェノールフタレインを削除したこと。

(四)　従来、通知等により配置販売品目指定基準の範囲内であると解釈してきた有効成分、漢方処方及びそれらの効能又は適応症について、それぞれ別表に追加することで明確化を図ったこと。

(一)　新基準は平成一〇年九月一日より施行するものであること。

(二)　平成一〇年八月三一日までに行われた配置販売業の許可に際して配置販売品目として指定された瀉下薬及び駆虫剤のうち、フェノバリン又はフェノールフタレインを含有するものについては、当該品目に係る配置販売業の許可の更新が平成一一年八月三一日までに行われる場合には、旧基準に該当するものであっても更新の際の配置販売品目として指定して差し支えないこと。

(三)　漢方薬のうち、葛根湯の内服液剤については、他の剤型(顆粒剤、錠剤等)との効能又は適応症の違いから、従来より配置販売品目指定基準には適合しないものとして取り扱ってきたところであるが、今回の改正により葛根湯の効能又は適応症を「かぜの初期症状、鼻かぜ又はかぜによる頭痛若しくは肩こり」としたことにより、葛根湯の内服液剤については「かぜの初期症状」の効能又は適応症に限り配置用として認めて差し支えないこと。なお、承認された効能又は効果が「かぜの初期症状(発熱、さむけ、頭痛、肩・首筋のこわばり、鼻閉、鼻水、のどの痛み)」である品目は、このままで配置販売品目指定基準に適合するものであること。また、これまで昭和五三年一〇月二日薬発第一二九五号薬務局長通知により葛根湯の効能又は適応症としてきた「かぜの初期」は、新基準の「かぜの初期症状」に含まれるものとして従前どおり品目指定して差し支えないこと。

(一)　次に掲げる通知は廃止するものとする。

(二)　昭和六三年三月二六日薬発第二九四号薬務局長通知「配置販売品目指定基準の一部改正等について」の記の三を削る。