これが施行については、昭和五五年四月一〇日厚生省発薬第一二五号厚生事務次官依命通達によるほか、細部に関しては左記によられたい。

なお、この通知において、改正後の薬事法(昭和三五年法律第一四五号)を「法」と、改正後の薬事法施行令(昭和三六年政令第一一号)を「令」と、改正後の薬事法施行規則(昭和三六年厚生省令第一号)を「施行規則」と、改正後の薬局等構造設備規則(昭和三六年厚生省令第二号)を「設備規則」とそれぞれ略称する。

記

第一　薬局に関する事項

施行規則第一一条の規定は、薬局の管理者の法第九条に定められた業務の円滑な遂行を確保するために設けられたものであることに鑑み、薬局開設者は管理者の述べる意見を十分に尊重してすみやかに必要な措置を講じることとするよう指導されたいこと。

(一)　施行規則第一一条の二の規定は、薬局における医薬品の試験検査の実施方法を規定したものであり、実施の責任は薬局開設者にあることを規定するとともに、試験の実施の必要性は管理者が判断するものであることを明確にしたものであること。

すなわち管理者は薬局における医薬品の試験検査の必要性及び検査内容を個々の医薬品ごとに専門的見地から判断すべきものであるが、特に調剤用等の開封された医薬品に重点を置き、未開封品についても、外部包装の変色しているもの、長期間貯蔵していたもの、その他その品質が不良の疑いのあるものについては性状、確認の試験等必要な試験検査を行うよう指導されたいこと。

(二)　医薬品の試験検査については、薬局において管理者が実施すべきものであるが、薬局の設備では実施困難な試験検査が品質管理上必要とされる場合は、薬局開設者は、厚生大臣の指定した試験検査機関を利用して行わなければならないとしたこと。

施行規則第一一条の三の規定は、従来の規定を改正し、薬局の管理に関する帳簿を備えかつそれを保存する義務を新たに薬局開設者に課すとともに、保存期間を三年間としたものであること。

また、この帳簿には薬局の管理者が必要に応じて記載すべきものであるが、記載すべき事項としては、施行規則第一一条の三に規定されたもののほか、薬局開設者へ述べた意見、薬局の構造設備の点検結果に関する事項等があること。

第二　医薬品販売業に関する事項

(一)　一般販売業については、今回構造設備基準の面で二で述べるとおり卸売一般販売業関係が分離独立したことに伴い、設備規則の所要の改正が行われたこと。(設備規則第二条)

(二)　一般販売業者に係る遵守事項については今回の薬局に関する改正規定(管理者の意見尊重、試験検査の実施方法等及び管理に関する帳簿)を準用することとされていること。(施行規則第二九条の三第一項)従つて、これらの規定の運用については、第二の薬局に関する事項で述べたところによること。

(一)　卸売一般販売業については、医薬品供給のうえで担つている独自の役割と業態をふまえて、今回の薬事法の一部を改正する法律(以下「改正法」という。)において製造業者と同様に情報提供の責務を課すとともに、店舗の構造設備基準について見直しを行い新たに設備規則第二条の二として規定することとし、一般販売業の規定から分離し、独立させたこと。

(二)　設備規則第二条の二第一項第一号の規定は卸売一般販売業が小売がなく医薬品の保管管理が主たる業務であることに着目して倉庫機能の明確化を図り、その面積は医薬品の取扱い量に即して適正なものであることが必要であることから、その取扱い実態を勘案して一〇〇m²以上であることを原則としたこと。

しかし、卸売一般販売業の許可をとつているもののなかには、その実態から判断してこの基準の適用が困難なものがあり、これについてはただし書で例外的な取扱いを認めており、これに該当する場合としては次の場合が考えられるものであること。

ア　取扱量が小規模の卸である場合

イ　特定品目のみを取扱う卸である場合

ウ　製造業者の出張所等でサンプルのみを取扱う卸である場合

この場合の店舗の面積については、従来の取扱いと同様であること。

この改正規定は昭和五六年四月一日から施行することとされていること。

なお、その施行にあたつて、既許可業者については経過措置が設けられているが、既許可業者についてもできるだけ早い時期に今回の改正内容に適合することが望まれるところであり、同号ただし書に該当する場合を除き、昭和六〇年を目途に基準を満たすよう指導されたいこと。

(三)　卸売一般販売業の試験設備については、自ら備えることを原則とするが、設備規則第二条の二第一項第二号のただし書の規定は、次の試験検査設備器具を随時容易に利用できる場合に例外的に認めるものであること。

ア　当該販売業者が製造(輸入販売)業者の支店、出張所等である場合における当該製造所(営業所)等の試験検査設備器具

イ　当該販売業者の他の店舗の試験検査設備器具

ウ　厚生大臣の指定した試験検査機関

なお、共同試験検査機関については、前記の観点から今後は随時容易に利用できる場合であつて、かつ、真にやむをえない場合に限り認めることとするが、できるだけ早い時期にこのような事態が解消されるよう指導されたいこと。

従つて、共同試験検査機関の利用を認めざるを得ない場合には、その事由と改善の目途を十分把握されたいこと。

(四)　卸売一般販売業者に係る遵守事項については、今回の薬局に関する改正規定(管理者の意見尊重、試験検査の実施方法等及び管理に関する帳簿)を準用することとされていること。(施行規則第二九条の三第2項)従つて、これらの規定の運用については、次に述べるほかは第二の薬局に関する事項で述べたところによること。

試験検査については、保存条件に影響を受けやすいもの等取扱い上注意を要するものについて計画的な検査を行うこととするほか、外部包装の変色しているもの、長期間貯蔵していたもの、その他その品質が不良の疑いのあるものについては性状、確認の試験等必要な試験検査を行うものとすること。

なお、卸売一般販売業においては、一般に多種類の医薬品が大量に取扱われることに鑑み、それに応じた適切な保管(温度管理を含む。)、試験検査、供給等についての体制の整備が望まれるところであり、管理者のもとに組織的な対応が確立されるよう指導されたいこと。

(五)　卸売一般販売業の営業実態を備えながら、一般販売業の許可を受けているもの(ワクチン類を地方自治体に納入するために一般販売業の許可を得ているもの等)については、昭和四四年一〇月一七日薬事第二九七号でその取扱いが示されているが、今後この取扱いを改め、次のとおり指導されたいこと。

ア　当初許可申請にあたつては、卸売一般販売業の許可申請とあわせて法第二六条第三項ただし書の規定による医薬品の販売先等変更許可申請を行わせること。

イ　既に一般販売業の許可を受けている者にあつては、直近の許可更新時において卸売一般販売業の許可に切り替えるとともに、必要に応じ法第二六条第三項ただし書の規定による許可を与えること。

(一)　法第二八条第二項の薬種商販売業に係る試験について受験資格が定められ、原則として高等学校卒業後三年以上又は義務教育終了後五年以上それぞれ薬局、薬種商販売業等における実務経験が必要とされたこと。

(施行規則第三〇条の二)

なお、この改正規定は、昭和五七年九月三〇日から施行することとされていること。

(二)　薬種商販売業に係る試験の取扱いについては、昭和四五年一月二四日薬事第三八号により、許可申請前であつても受験希望者が薬種商販売業を現実に行う意思を有すると客観的に認められる場合には実施して差し支えない取扱いとされてきたところであるが、この場合に開業の意思を明らかにする資料として、店舗開業予定時期、予定地域(入手可能な土地の所在地が特定されること。)予定規模・構造の概要、兼営予定事業の種類、資金調達計画等が提出された場合も含めることとしたこと。

(三)　薬種商販売業に係る試験の合格者については、当該試験の合格後三年以内に当初申請の計画に従つた薬種商販売業の許可が受けられない場合には、正当な事由がない限り、当該試験の合格の効力を失うものとすること。

(四) 薬種商販売業に係る試験の合格の効力は、薬種商販売業の許可を受ける前においては、当該試験を行つた都道府県においてのみ有効とすること。

(五) 薬種商販売業に係る試験は毎年一回実施されたいこと。

第三　日本薬局方に収められている医薬品の製造又は輸入の承認に関する事項

(一)　日本薬局方に収められている医薬品(以下「局方医薬品」という。)については、今回の改正により、厚生大臣の指定するものを除き、製造又は輸入についての厚生大臣の承認を受けなければならないこととされたが、法第一四条第一項の規定に基づき承認を要しない局方医薬品として次のものが指定されたこと。(昭和五五年九月二七日厚生省告示第一六八号)

ア　デンプン、乳糖等の製剤補助剤及びガーゼ脱脂綿等の衛生材料等(該当する品目は別紙一)

イ　次に掲げる局方医薬品のうち、専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品(左記①及び②に該当する品目は別紙二)

①　原薬たる医薬品

②　生薬のエキス、チンキ、流エキス及びこれに類するもの

(二)　局方医薬品((一)のア又はイに該当するものを除く。)を昭和五五年九月三〇日以降新たに製造し又は輸入する場合には、品目毎に法第一四条第一項(第二三条において準用する場合を含む。)に規定する製造又は輸入の承認及び法第一二条第一項、第一八条第一項又は、第二二条第一項に規定する製造又は輸入の許可が必要となること。

また、別紙二に掲げられた局方医薬品のうち、専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品(以下「製造専用医薬品」という。)の場合は承認に係らしめないこととされたが、これらの医薬品を許可のみで製造専用医薬品として製造(輸入)販売するときは、施行規則第五三条の二の規定によりその直接の容器又は直接の被包に「製造専用」の文字を記載しなければならないこととされたこと。ただし、薬事法施行規則の一部を改正する省令附則第二条の規定により、当該省令の施行の際(昭和五五年九月三〇日)現に存するものについては、昭和五五年九月三〇日から二年間は、なお、従前の表示によることができることとされていること。

なお、別紙二に掲げられた局方医薬品であつても、最終製品として病院、診療所等に製造(輸入)販売するものについては、製造又は輸入の承認が必要となるものであること。

(一)　改正法の施行の際現に法第一二条第一項又は法第二二条第一項に規定する製造又は輸入の許可を受けている局方医薬品(一(一)のア又はイに該当するものを除く。)を製造又は輸入している者は、改正法附則第二条の規定により、昭和五五年九月三〇日から一年以内に法第一四条第一項(第二三条において準用する場合を含む。)の規定による承認を申請しなければならないとされていること。

(二)　(一)に該当する局方医薬品であつて、昭和五五年九月三〇日から一年以内に(一)の承認申請が行われたものについては、当該承認申請について承認を与え又は与えない旨の処分が行われるまでの間は、附則第二条第二項の規定により、法第一二条第一項又は法第二二条第一項の許可のみで製造又は輸入を行うことができるとされていること。

(三)　(一)に該当する局方医薬品であつて、昭和五五年九月三〇日から一年以内に(一)の承認申請が行われないとき又は(一)の承認申請に対し承認を与えない旨の処分が行われたときは、附則第二条第四項の規定により、当該品目に係る製造又は輸入の許可は取り消されたものとみなされるものであること。

(一)　法第七八条及びこれに基づく令第一四条の規定により、昭和五五年九月三〇日以降、局方医薬品について法第一四条(第二三条において準用する場合を含む)の規定に基づき承認申請を行う者は、次の承認申請の区分に応じ、それぞれ所定の手数料を納めなければならないこととされたこと。なお、局方医薬品に係る承認申請にあつては、特別審査手数料は加算しないものとされていること。

ア　法第一四条第一項の規定による承認申請一二、〇〇〇円

イ　法第一四条第四項の規定による承認申請六、〇〇〇円

ウ　改正法附則第二条の規定に基づく承認申請一、〇〇〇円

(一)のア、イ又はウの手数料は、都道府県知事に承認権限が委任されている局方医薬品たるかぜ薬及び解熱鎮痛薬に係る承認申請についても同様であること。

(二)　都道府県知事に承認権限が委任されている局方医薬品たる薬局製剤に係る承認申請については、(一)にかかわらず全て一品目につき五〇円とされていること。

(一)　局方医薬品の承認制移行に伴い、輸出検査法に基づく腸線縫合糸等の輸出検査の基準等を定める省令の一部改正が行われ、昭和五五年九月三〇日以降は、法第一四条(第二三条において準用する場合を含む。)の規定により承認を受けていない局方医薬品(一(一)のア又はイに該当するものを除く)については、品目ごとにその名称、成分、分量、用法、用量、効能、効果、副作用等に関し厚生大臣及び通商産業大臣の承認(以下「基準承認」という。)を受けたものであり、かつ、当該承認の内容に適合するものでなければ輸出してはならないこととされたこと。

(二)　当該改正省令の施行の際(昭和五五年九月三〇日)現に薬事法第一二条第一項又は第二二条第一項の許可を受けて製造又は輸入している局方薬品(一(一)のア又はイに該当するものを除く。)については、昭和五五年九月三〇日から一年間(二(一)の承認申請又は基準承認の申請が行われた場合には、当該申請について承認を与え、又は与えない旨の処分が行われるまでの間)は、(一)にかかわらず、経過措置としてなお従前の例によることとされたこと。

(三)　局方医薬品の製造又は輸入の承認・許可申請に係る留意事項については、別途通知するところによること。

(一)　薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもつて製造することができる医薬品(以下「薬局製剤」という。)に係る承認・許可については、従来より令第一五条の二第一項の規定に基づき、都道府県知事にその権限が委任されているところであるが、局方医薬品の承認制移行に伴い、薬局製剤たる局方医薬品についても、都道府県知事にその承認権限を委任するため、令第一五条の二第一項第二号の規定に基づく有効成分として指定を行つたものであること。(昭和五五年九月二七日厚生省告示第一六九号)なお、この機会に従来の薬局製剤の見直しを行い、その削除及び追加を行うため、有効成分の削除及び追加も併わせ行つたものであること。

(二)　今後都道府県知事が承認・許可を与える薬局製剤は、昭和五五年九月二七日厚生省告示第一六九号で指定した有効成分以外の有効成分を含有しない医薬品が対象となるものであるが、その具体的な品目の範囲及び承認基準並びに承認・許可申請の方法等については、別途通知することによること。

第四　医薬品等の使用期限表示に関する事項

(一)　法第五〇条第一〇号、第五九条第七号、第六一条第五号及び第六三条第四号の規定に基づき、使用の期限を記載しなければならない医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具(以下「医薬品等」という。)として、別紙三に掲げる医薬品等が指定されたこと。(昭和五五年九月二六日厚生省告示第一六六号)ただし、別紙三に掲げる医薬品等であつても、製造又は輸入後適切な保存条件のもとで三年を超えて性状及び品質が安定な医薬品、医薬部外品及び化粧品並びに法第五〇条第五号又は第六号の規定により有効期間又は有効期限が記載されている医薬品は、使用期限表示の対象から除外されていること。

(二)　医療用具のエツクス線フイルムについては、従来最終有効年月を表示すべきこととされていた(改正前の施行規則第六〇条の三)が、法第六三条第四号の規定に基づき使用期限を表示すべき医療用具に改められたこと。

(三)　別紙三に記載されている医薬品及び医薬部外品の有効成分の名称のうち、包括的な成分の名称が記載されているものについては、別表一のとおりそれぞれ同表右欄に掲げる成分が含まれていること。

(一)　医薬品、医薬部外品及び医療用具の使用期限の設定については、関係製造(輸入販売)業者が行つた安定性試験の結果等に基づき、合理的な使用期限の設定を行うこと。

この場合、使用期限の表示は、最終包装製品の形態で、通常の流通下における保存条件(特定の保存条件がある場合には、その保存条件)において保存された場合に、含有する特定成分だけでなくその性状及び品質(原則として承認された規格及び試験方法による。)を保証しうる期限を表示する趣旨であるので、使用期限の設定は、原則として最終包装製品について室温(特定の保存条件がある場合には、その保存条件)において保存した場合の安定性試験データ等に基づいて設定すること。

なお、医薬品については、室温における長期の安定性試験データが得られるまでの間、昭和五五年五月三〇日薬審第七一八号審査課長、生物製剤課長通知「医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について」の別表一に定める加速試験の基準に基づいて試験を行い、そのデータに基づいて暫定的に使用期限の設定を行つて差し支えないこと。この場合、四〇C°(±一C°)、七五％RH(±五％)の保存条件で六カ月以上行つた加速試験データは、原則として室温で三年以上保存した場合の安定性試験データにほぼ匹敵するものとして判断して差し支えないこと。また、医薬部外品についても、前記加速試験の取扱いに準拠して使用期限の設定を行つて差し支えないこと。

(二)　化粧品の使用期限の表示は、最終包装製品の形態で化粧品の通常の流通下における保存条件において保存された場合にその性状及び品質を保証しうる期限を表示する趣旨であるので、関係製造(輸入販売)業者が安定性試験データ等に基づき合理的な使用期限の設定を行うこと。

なお、化粧品の性状及び品質が安定か否かの判断は単に含有する特定成分の変化に着目するだけではなく、化粧品全体の性状及び品質が損われるか否かを目安とすべきであり、具体的には次の例示を参考とされたいこと。

(例示)

(ア)　かび等が発生しているもの

(イ)　乳化されている化粧品であつて成分が著しく分離しているもの

(ウ)　異臭を発しているもの

(エ)　変色の著しいもの

(オ)　アルコール・水等に溶解している化粧品であつて、沈殿物が著しく生成しているもの

(カ)　成分が分解して有害物質が生成されているもの

(キ)　安定剤として使用される場合を除き、分解、揮散等により、アスコルビン酸、酵素等の配合成分の含有量、力価が著しく低下したもの

(三)　医薬品等の使用期限の表示は、その期限の経過により直ちに不良品となるような趣旨のものではないので、安定性試験データ等を検討のうえ、なるべく余裕のある使用期限の設定を行うこと。

(一)　使用期限の表示は月単位まで記載するものとし、昭和五六年一〇月を五六、一〇のように簡略化して記載することは差し支えないこと。ただし、当該年月の意味を明確にするために「使用期限」等の文字を併せて記載する必要があること。

(二)　施行規則第五四条に掲げる小型の直接の容器又は直接の被包に収められた医薬品、医薬部外品及び化粧品については、施行規則第五四条(第六二条第一項及び第二項において準用する場合を含む。)の規定により、その外部の容器又は外部の被包に使用期限を表示している場合は、その直接の容器又は直接の被包への使用期限の表示は省略することができることとされたこと。

医薬品等の使用期限表示の経過措置については、改正法の施行の際現に存する旧法適合表示の容器、包装等の製造への利用は昭和五五年九月三〇日より一年間、旧法適合表示の製品は同日により二年間、それぞれ適用が猶予されていること。

第五　医薬部外品及び化粧品の成分表示に関する事項

(一)　法第五九条第六号及び第六一条第四号に基づき、成分の名称を記載しなければならない医薬部外品及び化粧品の成分として別紙四に掲げる成分が指定されたこと。(昭和五五年九月二六日厚生省告示第一六七号)

(二)　人体に直接使用される医薬部外品及び化粧品については、消費者が医師からの情報をもとにアレルギー等の皮膚障害を起こす恐れのある製品の使用を自ら避けることができることを目的として、表示対象成分を選定したこと。

また、人体に直接使用されない殺虫剤、殺そ剤等の医薬部外品については、誤用又は誤飲等による事故時に迅速な応急処置がとれるようにすることを目的として、表示対象有効成分を選定したこと。

(三)　告示成分のうち、複数の成分が含まれる場合の該当成分例及び成分の名称として別名又は略称を使用することができる事例を別表二に示したので、告示成分のうち別表二のⅠ欄に示した成分については、同表のⅡ欄又はⅢ欄に示した名称で表示するように指導することとし、その他の告示成分については、原則として告示した成分の名称で表示すること。

(四)　香料含有の医薬部外品(人体に直接使用されるもの)及び化粧品(香水を除く)は香料を含有する旨の表示をするよう指導されたいこと。

(一)　外部の容器又は外部の被包に成分表示がなされている等一定の要件に合致する場合には、人体に直接使用されない殺虫剤、殺そ剤等の医薬部外品を除き、直接の容器又は直接の被包への成分の記載を省略することができることとされたこと。

(二)　施行規則第六〇条の四第二号(第六二条において準用する場合を含む。)の規定は、外部の容器又は外部の被包を有しない製品について適用されるものであること。

(三)　施行規則第六〇条の四第三号(第六二条において準用する場合を含む。)に規定する「小容器の見本品」とは、商品として製造し、販売されている同一品目の製品の容器に比較して小型の容器により、販売店等で無償で授与されることを目的とする製品を指すものであること。

医薬部外品又は化粧品の製造(輸入販売)業者は、医師から患者の治療のために医薬部外品(人体に直接使用されるもの)又は化粧品の配合成分に関する照会があつた場合には、積極的に情報を提供するよう指導されたいこと。

医薬部外品及び化粧品に対する成分表示の経過措置については、第四の五使用期限表示の経過措置と同様であること。

第六　医薬部外品及び化粧品の添付文書等への記載事項に関する事項

医薬部外品及び化粧品(以下「医薬部外品等」という)については、その適切な使用を図るうえで、肌細かな情報が使用者に提供されることが極めて重要であることに鑑み、今回の改正により、法第六〇条及び第六二条の規定に基づき、それぞれ法第五二条の規定が準用されることとなり、その添付文書等に用法、用量、その他使用及び取扱い上の必要な注意を記載しなければならないこととされていること。

(一)　用法、用量については、医薬部外品等の有効かつ安全な使用を図るうえで必要な用法、用量を添付文書等へ記載すべきであり、原則として承認された用法、用量に沿つて記載する必要があること。

(二)　化粧品のなかには、口紅、シヤンプー等その種類別名称等を表示すれば、一般使用者がその製品の使用方法等を理解し得るものがあり、これらについては、必ずしも添付文書等に用法、用量を記載しなくてもよいこと。ただし、化粧品のうち例えば、ヘアリンス、バスソルト、パツク及び水はみがきのようなものには、用法、用量を記載する必要があること。

(一)　医薬部外品等の使用上の注意は、その適正な使用を確保する目的で当該医薬部外品等の製造又は輸入販売業者が添付文書等に記載するものであること。なお、従来、薬務局長通知等により定められている使用上の注意等は最小限記載すべき内容を示したものであること。

(二)　使用及び取扱上の必要な注意事項の記載順序及び記載要領については、次の点に留意されたいこと。

ア　重要性の高い順に従つて記載すること。

イ　見出し等特に重要な部分はゴシツク体とする等として見やすいものとすること。

ウ　記載にあたつては理解が容易なように平易な表現とすること。

エ　記載内容は科学的に正確なものとするとともに、その記が必要とされる理由又は背景説明を加えるよう努めること。

オ　記載事項の削除又は変更を行う場合には、十分な根拠にもとづいて行うこと。

医薬部外品等の添付文書等への記載の経過措置については、第四の五使用期限表示の経過措置と同様であること。

第七・第八　削除

第九　その他

(日本薬局方第1部)

1　エーテル

2　酸素

3　二酸化炭素

(日本薬局方第2部)

4　アラビアゴム

5　アラビアゴム末

6　亜硫酸水素ナトリウム

7　エチレンジアミン

8　オリブ油

9　オレンジ油

10　カカオ脂

11　ガーゼ

12　カプセル

13　カルナウバロウ

14　牛脂

15　吸水軟膏

16　軽質無水ケイ酸

17　硬化油

18　ゴマ油

19　コムギデンプン

20　コメデンプン

21　コレステロール

22　コロジオン

23　弾性コロジオン

24　酢酸フタル酸セルロース

25　サツカリンナトリウム

26　酸化カルシウム

27　酸化チタン

28　常水

29　注射用蒸留水

30　親水軟膏

31　ステアリルアルコール

32　ステアリン酸

33　ステアリン酸カルシウム

34　ステアリン酸ポリオキシル40

35　ステアリン酸マグネシウム

36　精製水

37　滅菌精製水

38　石油ベンジン

39　セスキオレイン酸ソルビタン

40　セタノール

41　焼セツコウ

42　精製セラツク

43　白色セラツク

44　結晶セルロース

45　ダイズ油

46　脱脂綿

47　精製脱脂綿

48　タルク

49　単シロツプ

50　単軟膏

51　窒素

52　ツバキ油

53　デキストリン

54　トウモロコシデンプン

55　トウモロコシ油

56　トラガント

57　トラガント末

58　トリエタノールアミン

59　豚脂

60　ナタネ油

61　乳糖

62　白色軟膏

63　白糖

64　精製白糖

65　ハチミツ

66　ハツカ水

67　パラオキシ安息香酸エチル

68　パラオキシ安息香酸ブチル

69　パラオキシ安息香酸プロピル

70　パラオキシ安息香酸メチル

71　パラフイン

72　バレイシヨデンプン

73　絆創膏

74　ヒドロキシプロピルセルロース

75　ピロ亜硫酸ナトリウム

76　ピロキシリン

77　ブドウ酒

78　プロピレングリコール

79　ベントナイト

80　ポリソルベート80

81　マクロゴール400

82　マクロゴール1500

83　マクロゴール4000

84　マクロゴール6000

85　マクロゴール軟膏

86　ミツロウ

87　サラシミツロウ

88　メグルミン

89　モノステアリン酸アルミニウム

90　モノステアリン酸グリセリン

91　ヤシ油

92　ラウロマクロゴール

93　ラツカセイ油

94　加水ラノリン

95　精製ラノリン

96　ロジン

97　黄色ワセリン

98　白色ワセリン

99　親水ワセリン

(日本薬局方第1部)

1　アクリノール

2　亜酸化窒素

3　アジピオドン

4　アジピン酸ピペラジン

5　アジマリン

6　亜硝酸アミル

7　アスコルビン酸

8　アスピリン

9　アスピリンアルミニウム

10　アセタゾラミド

11　アセチルキタサマイシン

12　アセチルスピラマイシン

13　アセトアミノフエン

14　アセトヘキサミド

15　アミドトリゾ酸

16　アミノ安息香酸エチル

17　アミノピリン

18　アミノフイリン

19　アムホテリシンB

20　アモバルビタール

21　アロバルビタール

22　アロプリノール

23　安息香酸

24　安息香酸エストラジオール

25　安息香酸ナトリウム

26　安息香酸ナトリウムカフエイン

27　安息香酸ベンジル

28　アンチピリン

29　アンピシリン

30　無水アンピシリン

31　アンピシリンナトリウム

32　アンモニア水

33　イオウ

34　イオタラム酸

35　イオパノ酸

36　イオポタートナトリウム

37　イソニアジド

38　イソプロパノール

39　イソプロピルアンチピリン

40　L―イソロイシン

41　一酸化鉛

42　イドクスウリジン

43　インジゴカルミン

44　インドメタシン

45　ウルソデスオキシコール酸

46　エストラジオール

47　エチオナミド

48　エチニルエストラジオール

49　エチルコハク酸エリスロマイシン

50　エチル炭酸キニーネ

51　エチンザミド

52　エナント酸テストステロン

53　エバンスブルー

54　エピネフリン

55　エリスロマイシン

56　エルゴカルシフエロール

57　塩化カリウム

58　塩化カルシウム

59　塩化スキサメトニウム

60　塩化ツボクラリン

61　塩化ナトリウム

62　塩化ベタネコール

63　塩化ベルベリン

64　塩化ベンザルコニウム

65　塩化ベンゼトニウム

66　塩化メチルロザニリン

67　塩酸

68　希塩酸

69　塩酸アミトリプチリン

70　塩酸イミプラミン

71　塩酸エタンブトール

72　塩酸エチルモルヒネ

73　塩酸エチレフリン

74　塩酸エフエドリン

75　塩酸オキシコドン

76　塩酸オキシテトラサイクリン

77　塩酸キニーネ

78　塩酸クロルプロマジン

79　塩酸クロルヘキシジン

80　塩酸コカイン

81　塩酸ジフエンヒドラミン

82　塩酸ジブカイン

83　塩酸シプロへプタジン

84　塩酸チアミン

85　塩酸テトラカイン

86　塩酸テトラサイクリン

87　塩酸トリヘキシフエニジル

88　塩酸ナフアゾリン

89　塩酸ノスカピン

90　塩酸パパベリン

91　塩酸ヒドララジン

92　塩酸ヒドロキシジン

93　塩酸ヒドロコタルニン

94　塩酸ピリドキシン

95　塩酸ピロカルピン

96　塩酸フエニレフリン

97　塩酸ブレオマイシン

98　塩酸プロカイン

99　塩酸プロカインアミド

100　塩酸プロプラノロール

101　塩酸プロメタジン

102　塩酸ペチジン

103　塩酸メタンフエタミン

104　dl―塩酸メチルエフエドリン

105　l―塩酸メチルエフエドリン

106　塩酸モルヒネ

107　塩酸リジン

108　塩酸リンコマイシン

109　オキシフエンブタゾン

110　カイニン酸

111　果糖

112　カフエイン

113　無水カフエイン

114　過マンガン酸カリウム

115　カルバマゼピン

116　カルベニシリンナトリウム

117　d―カンフル

118　dl―カンフル

119　キシリトール

120　キタサマイシン

121　クエン酸

122　無水クエン酸

123　クエン酸クロミフエン

124　クエン酸ジエチルカルバマジン

125　クエン酸ナトリウム

126　グリセリン

127　濃グリセリン

128　グルコン酸カルシウム

129　クロキサシリンナトリウム

130　クロフイブラート

131　クロラムフエニコール

132　クロルジアゼポキシド

133　クロルゾキサゾン

134　クロルプロパミド

135　クロルメザノン

136　合成ケイ酸アルミニウム

137　天然ケイ酸アルミニウム

138　ケイ酸マグネシウム

139　コハク酸クロラムフエニコールナトリウム

140　コハク酸トコフエロールカルシウム

141　コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム

142　コルヒチン

143　コレカルシフエロール

144　サイクロセリン

145　酢酸コルチゾン

146　酢酸トコフエロール

147　酢酸ヒトロキソコバラミン

148　酢酸ヒドロコルチゾン

149　酢酸プレドニゾロン

150　酢酸レチノール

151　サリチル酸

152　サリチル酸ナトリウム

153　サリチル酸フイゾスチグミン

154　サリチル酸メチル

155　酸化亜鉛

156　酸化マグネシウム

157　重質酸化マグネシウム

158　三酸化ヒ素

159　サントニン

160　ジアゼパム

161　シアノコバラミン

162　ジギトキシン

163　ジクロキサシリンナトリウム

164　シクロバルビタール

165　シクロホスフアミド

166　ジゴキシン

167　次硝酸ビスマス

168　ジフエンヒドラミン

169　ジメルカプロール

170　ジメンヒドリナート

171　次没食子酸ビスマス

172　ジモルホラミン

173　臭化カリウム

174　臭化カルシウム

175　臭化水素酸スコポラミン

176　臭化水素酸デキストロメトルフアン

177　臭化水素酸ホマトロピン

178　臭化ナトリウム

179　臭化プロパンテリン

180　臭化メチルベナクチジウム

181　酒石酸アリメマジン

182　酒石酸エルゴタミン

183　硝酸イソソルビトール

184　硝酸銀

185　硝酸チアミン

186　硝酸ナフアゾリン

187　硝酸ロリテトラサイクリン

188　ジヨサマイシン

189　乾燥水酸化アルミニウム・ケル

190　G―ストロフアンチン

191　スピロノラクトン

192　スルピリン

193　スルフアメチゾール

194　スルフアメトキサゾール

195　スルフアモノメトキシン

196　スルフイソキサゾール

197　スルフイソミジン

198　スルホブロモフタレインナトリウム

199　セフアレキシン

200　セフアロチンナトリウム

201　セフアロリジン

202　D―ソルビトール

203　D―ソルビトール液

204　沈降炭酸カルシウム

205　炭酸水素ナトリウム

206　炭酸マグネシウム

207　重質炭酸マグネシウム

208　タンニン酸

209　タンニン酸アルブミン

210　タンニン酸ジフエンヒドラミン

211　タンニン酸ベルベリン

212　チアマゾール

213　チオテパ

214　チオペンタールナトリウム

215　チオ硫酸ナトリウム

216　デキサメタゾン

217　デキストラン40

218　デキストラン70

219　デスラノシド

220　テトラサイクリン

221　デヒドロコール酸

222　精製デヒドロコール酸

223　トコフエロール

224　トリアムシノロン

225　トリアムシノロンアセトニド

226　トリアムテレン

227　トリクロル酢酸

228　トリクロルメチアジド

229　トリコマイシン

230　L―トリプトフアン

231　トリメタジオン

232　トルブタミド

233　L―トレオニン

234　トロピカミド

235　ナイスタチン

236　ナリジクス酸

237　ニコチン酸

238　ニコチン酸アミド

239　乳酸

240　乳酸カルシウム

241　乳酸プレニラミン

242　ノスカピン

243　ノルエチステロン

244　ノルエピネフリン

245　パラアミノサリチル酸カルシウム

246　パラホルムアルデヒド

247　L―バリン

248　バルビタール

249　パルミチン酸クロラムフエニコール

250　パルミチン酸レチノール

251　ハロタン

252　ハロペリドール

253　パントテン酸カルシウム

254　ヒドロクロロチアジド

255　ヒドロコルチゾン

256　ピラジナミド

257　ピラビタール

258　フイトナジオン

259　フエナセチン

260　フエニトイン

261　L―フエニルアラニン

262　フエニルブタゾン

263　フエネチシリンカリウム

264　フエノキシメチルペニシリン

265　フエノキシメチルペニシリンカリウム

266　フエノバリン

267　フエノバルビタール

268　フエノバルビタールナトリウム

269　フエノールスルホンフタレイン

270　ブスルフアン

271　ブドウ糖

272　プリミドン

273　フルオシノロンアセトニド

274　フルオレセインナトリウム

275　プレドニゾロン

276　プロゲステロン

277　フロセミド

278　プロチオナミド

279　プロピオン酸テストステロン

280　プロピルチオウラシル

281　プロベネシド

282　ブロムワレリル尿素

283　ヘタシリンカリウム

284　ベタメタゾン

285　ヘパリンナトリウム

286　ペルフエナジン

287　ベンジルペニシリンカリウム

288　ベンジルペニシリンナトリウム

289　ベンジルペニシリンプロカイン

290　ベンジルペニシリンベンザチン

291　ペントバルビタールカルシウム

292　ホウ酸

293　ホウ砂

294　抱水クロラール

295　ホモスルフアミン

296　マイトマイシンC

297　マーキユロクロム

298　マレイン酸エルゴメトリン

299　マレイン酸クロルフエニラミン

300　マレイン酸プロクロルペラジン

301　マレイン酸ペルフエナジン

302　マレイン酸メチルエルゴメトリン

303　マレイン酸レボメプロマジン

304　D―マンニトール

305　ミグレニン

306　メタリン酸テトラサイクリン

307　L―メチオニン

308　メチシリンナトリウム

309　メチルチオウラシル

310　メチルテストステロン

311　メチルドパ

312　メチルプレドニゾロン

313　メチル硫酸ネオスチグミン

314　メチレンブルー

315　メトトレキサート

316　メルカプトプリン

317　ヨウ化カリウム

318　ヨウ化ナトリウム

319　葉酸

320　ヨウ素

321　ヨーダミド

322　ラナトシドC

323　リドカイン

324　リボフラビン

325　硫酸亜鉛

326　硫酸アトロピン

327　硫酸カナマイシン

328　硫酸キニジン

329　硫酸キニーネ

330　硫酸グアネチジン

331　硫酸コリスチン

332　硫酸ストレプトマイシン

333　硫酸鉄

334　硫酸銅

335　乾燥硫酸ナトリウム

336　硫酸バイオマイシン

337　硫酸バリウム

338　硫酸フイゾスチグミン

339　硫酸フラジオマイシン

340　硫酸プロタミン

341　硫酸ベカナマイシン

342　硫酸ポリミキシンB

343　硫酸マグネシウム

344　リン酸コデイン

345　リン酸ジヒドロコデイン

346　リン酸リボフラビンナトリウム

347　レセルピン

348　レボドパ

349　L―ロイシン

350　ロリテトラサイクリン

351　ワルフアリンカリウム

(日本薬局方第2部)

352　アセンヤク

353　アセンヤク末

354　アヘン末

355　アヘンチンキ

356　アマチヤ

357　アマチヤ末

358　アミノ酢酸

359　乾燥亜硫酸ナトリウム

360　アロエ

361　アロエ末

362　アンソシコウ

363　イクタモール

364　ウイキヨウ

365　ウイキヨウ油

366　ウワウルシ

367　ウワウルシ流エキス

368　エイジツ

369　エイジツ末

370　エタノール

371　無水エタノール

372　エデト酸ナトリウム

373　塩化亜鉛

374　塩化第二水銀

375　エンゴサク

376　塩酸アヘンアルカロイド

377　オウギ

378　オウゴン

379　オウゴン末

380　オウバク

381　オウバク末

382　オウレン

383　オウレン末

384　オンジ

385　オンジ末

386　カオリン

387　カゴソウ

388　ガジユツ

389　カツコン

390　カノコソウ

391　カノコソウ末

392　カノコソウチンキ

393　カルボキシメチルセルロースカルシウム

394　カルボキシメチルセルロースナトリウム

395　カロコン

396　カンゾウ

397　カンゾウ末

398　カンゾウエキス

399　カンゾウ粗エキス

400　カンテン

401　カンテン末

402　含糖ペプシン

403　肝油

404　キキヨウ

405　キキヨウ末

406　キキヨウ流エキス

407　キササゲ

408　キジシ

409　キナ

410　キナ末

411　キヨウニン

412　キヨウニン水

413　クジン

414　クジン末

415　苦味チンキ

416　クレオソート

417　クレゾール

418　クロロブタノール

419　ケイガイ

420　ケイヒ

421　ケイヒ末

422　ケイヒ油

423　ケツメイシ

424　ケンゴシ

425　ゲンチアナ

426　ゲンチアナ末

427　ゲンノシヨウコ

428　ゲンノシヨウコ末

429　コウカ

430　コウジン

431　コウブシ

432　コウブシ末

433　乾燥酵母

434　コウボク

435　コウボク末

436　ゴオウ

437　ゴシツ

438　ゴシユユ

439　ゴミシ

440　コロンボ

441　コロンボ末

442　コンズランゴ

443　コンズランゴ流エキス

444　サイカク

445　サイコ

446　サイシン

447　酢酸

448　氷酢酸

449　酢酸ナトリウム

450　サフラン

451　サラシ粉

452　サンキライ

453　サンキライ末

454　サンシシ

455　サンシシ末

456　サンシユユ

457　サンシヨウ

458　サンシヨウ末

459　サンヤク

460　ジアスターゼ

461　ジオウ

462　ジギタリス

463　ジギタリス末

464　シコン

465　シヤクヤク

466　シヤクヤク末

467　ジヤコウ

468　シヤゼンシ

469　シヤゼンソウ

470　ジユウヤク

471　シユクシヤ

472　シユクシヤ末

473　酒石酸

474　シヨウキヨウ

475　シヨウキヨウ末

476　硝酸カリウム

477　シヨウズク

478　シヨウマ

479　水酸化カリウム

480　水酸化カルシウム

481　水酸化ナトリウム

482　セツコウ

483　セネガ

484　セネガ末

485　ゼラチン

486　精製ゼラチン

487　センキユウ

488　センキユウ末

489　センコツ

490　センソ

491　センナ

492　センナ末

493　センブリ

494　センブリ末

495　ソウジユツ

496　ソウジユツ末

497　ソウハクヒ

498　ソヨウ

499　ダイオウ

500　ダイオウ末

501　タイソウ

502　タクシヤ

503　タクシヤ末

504　炭酸カリウム

505　炭酸ナトリウム

506　乾燥炭酸ナトリウム

507　チアントール

508　チクセツニンジン

509　チクセツニンジン末

510　チモ

511　チモール

512　チヨウジ

513　チヨウジ末

514　チヨウジ油

515　チヨレイ

516　チンピ

517　テレビン油

518　トウガラシ

519　トウガラシ末

520　トウガラシチンキ

521　トウキ

522　トウキ末

523　トウニン

524　トウヒ

525　トウヒチンキ

526　トコン

527　トコン末

528　トロンビン

529　ニガキ

530　ニガキ末

531　尿素

532　ニンジン

533　バクモンドウ

534　ハツカ

535　ハツカ油

536　ハマボウフウ

537　流動パラフイン

538　軽質流動パラフイン

539　パンクレアチン

540　ハンゲ

541　ビタミンA油

542　ヒマシ油

543　ビヤクシ

544　ビヤクジユツ

545　ビヤクジユツ末

546　ビンロウジ

547　フエノール

548　液状フエノール

549　消毒用フエノール

550　ブクリヨウ

551　ブクリヨウ末

552　プロテイン銀

553　ベラドンナコン

554　ベラドンナエキス

555　ベンジルアルコール

556　ボウイ

557　ボウコン

558　ボウフウ

559　ボタンピ

560　ボタンピ末

561　ホミカ

562　ホミカエキス

563　ホミカチンキ

564　ホルマリン

565　ボレイ

566　ボレイ末

567　マオウ

568　マクリ

569　メチルセルロース

570　d ―メントール

571　l―メントール

572　モクツウ

573　モツコウ

574　ヤクチ

575　薬用炭

576　ユウタン

577　ユーカリ油

578　ヨクイニン

579　ヨクイニン末

580　ヨード化油

581　強ヨード化油

582　ラウリル硫酸ナトリウム

583　リユウコツ

584　硫酸アルミニウムカリウム

585　乾燥硫酸アルミニウムカリウム

586　硫酸カリウム

587　リユウタン

588　リユウタン末

589　リン酸水素カルシウム

590　リン酸水素ナトリウム

591　リン酸二水素カルシウム

592　レンギヨウ

593　ロートコン

594　ロートエキス

使用期限表示の対象となる医薬品等の品目一覧

Ⅰ　医薬品

1　亜硝酸アミル及びその製剤

2　アスコルビン酸、そのエステル及びそれらの塩類の製剤

3　アスピリン及びその製剤

4　アデノシン三リン酸、その塩類及びそれらの製剤

5　アンモニア水

6　イドクスウリジン及びその製剤

7　インシユリン及びその製剤

8　エピネフリン、その塩類及びそれらの製剤

9　塩化ツボクラリン及びその製剤

10　塩化ベタネコール及びその製剤

11　塩酸ピロカルピン及びその製剤

12　塩酸フエニレフリン及びその製剤

13　過酸化化合物及びその製剤

14　肝油及びその製剤

15　クロルピリホスメチル及びその水和剤、乳剤又は粒剤

16　血清性性腺刺激ホルモン及びその製剤

17　酵素及びその製剤

18　コルチコトロピン及びその製剤

19　サラシ粉及びその製剤

20　次亜塩素酸ナトリウムの製剤

21　シクロホスフアミド及びその製剤

22　ジクロルボス及びその燻煙剤、蒸散剤又は乳剤

23　ジメルカプロール及びその製剤

24　ジノプロスト及びその製剤

25　酒石酸エルゴタミン及びその製剤

26　硝酸イソソルビトール及びその製剤

27　スルピリン及びその製剤

28　ダイアジノンの水性乳剤

29　胎盤性性腺刺激ホルモン及びその製剤

30　チアミン、その誘導体又はそれらの塩類及びそれらの製剤

31　チオテパ及びその製剤

32　トコフエロール及びその製剤

33　トリクロルホンの乳剤又は水性乳剤

34　トロンビン及びその製剤

35　ナレドの乳剤

36　乳酸菌及びその製剤

37　ニトログリセリン及びその製剤

38　ノルエピネフリン、その塩類及びそれらの製剤

39　発泡剤型の製剤

40　ビタミンA油及びその製剤

41　ピレスロイド系殺虫成分の粉剤

42　フイトナジオン及びその製剤

43　フエンチオンの水性乳剤

44　マレイン酸エルゴメトリン及びその製剤

45　マレイン酸メチルエルゴメトリン及びその製剤

46　有機リン系殺虫成分の毒餌剤又は粉剤

47　ヨード造影剤

48　レチノール、そのエステル及びそれらの製剤

49　前各号に掲げるもののほか、法第14条(第23条において準用する場合を含む。)の規定に基づく承認事項として有効期間が定められている医薬品

Ⅱ　医薬部外品

1　アスコルビン酸、そのエステル及びそれらの塩類の製剤

2　過酸化化合物及びその製剤

3　酵素及びその製剤

4　システイン及びその塩酸塩の製剤

5　チアミン、その誘導体及びそれらの塩類の製剤

6　チオグリコール酸及びそれらの塩類の製剤

7　トコフエロールの製剤

8　パラフエニレンジアミン等酸化染料の製剤

9　ビタミンA油の製剤

10　ピレスロイド系殺虫成分の粉剤

11　有機リン系殺虫成分の毒餌剤又は粉剤

12　レチノール及びそのエステルの製剤

13　前各号に掲げるもののほか、法第14条(第23条において準用する場合を含む。)の規定に基づく承認事項として有効期間が定められている医薬部外品

Ⅲ　化粧品

1　アスコルビン酸、そのエステル若しくはそれらの塩類又は酵素を含有する化粧品

2　前号に掲げるもののほか、製造又は輸入後適切な保存条件のもとで3年以内に性状及び品質が変化するおそれのある化粧品

Ⅳ　医療用具

1　エツクス線フイルム

2　前号に掲げるもののほか、法第14条(第23条において準用する場合を含む。)の規定に基づく承認事項として有効期間が定められている医療用具

使用期限表示の対象品目の指定告示において包括的な成分の名称が記載されているものの具体的な該当成分の一覧(第4の1の(3))

(注)　右欄に掲げる成分は、通知時点における承認前例等を参考にして作成したものである。

医薬部外品及び化粧品の表示成分一覧

Ⅰ　医薬部外品

(人体に直接使用されるもの)

1　2―アミノ―4―ニトロフエノール

2　2―アミノ―5―ニトロフエノール及びその硫酸塩

3　1―アミノ―4―メチルアミノアントラキノン

4　3、3′―イミノジフエノール

5　塩酸2、4―ジアミノフエノール

6　オルトアミノフエノール及びその硫酸塩

7　1、4―ジアミノアントラキノン

8　2、6―ジアミノピリジン

9　システイン及びその塩酸塩

10　ジフエニルアミン

11　チオグリコール酸及びその塩類

12　トルエン―2、5―ジアミン及びその塩類

13　トルエン―3、4―ジアミン

14　ニトロパラフエニレンジアミン及びその塩類

15　パラアミノオルトクレゾール

16　パラアミノフエニルスルフアミン酸

17　パラアミノフエノール及び硫酸塩

18　パラニトロオルトフエニレンジアミン及びその硫酸塩

19　パラフエニレンジアミン及びその塩類

20　パラメチルアミノフエノール及びその硫酸塩

21　ピクラミン酸及びそのナトリウム塩

22　N、N―ビス(4―アミノフエニル)―2、5―ジアミノ―1、4―キノンジイミン(別名　バンドロフスキーベース)

23　N、N′―ビス(2、5―ジアミノフエニル)ベンゾキノンジイミド

24　2―ヒドロキシ―5―ニトロ―2′、4′―ジアミノアゾベンゼン―5′―スルホン酸ナトリウム(別名　クロムブラウンRH)

25　ヒドロキノン

26　N―フエニルパラフエニレンジアミン及びその塩類

27　メタアミノフエノール

28　メタフエニレンジアミン及びその塩類

29　モノエタノールアミン

30　硫酸オルトクロルパラフエニレンジアミン

31　硫酸4、4′―ジアミノジフエニルアミン

32　硫酸パラニトロメタフエニレンジアミン

33　硫酸メタアミノフエノール

34　化粧品の成分の項に掲げるもの

(人体に直接使用されない製剤)

1　アレスリン

2　d、d―T―アレスリン

3　d 、d―T80―アレスリン

4　アンツー

5　エンドロサイド

6　オルトジクロロベンゼン

7　クマテトラリル

8　クレゾール

9　ジクロルボス

10　硝酸タリウム

11　ジヨチユウギクエキス

12　ジヨチユウギク末

13　シリロシド

14　ダイアジノン

15　炭酸バリウム

16　トリクロルホン

17　ネオクマラン

18　ノルボルマイド

19　ピンドン

20　フエニトロチオン

21　フエノトリン

22　フタルスリン

23　フマリン

24　フラメトリン

25　d―T80―フラメトリン

26　ペルメトリン

27　ホウ酸

28　マラチオン

29　硫酸タリウム

30　リン化亜鉛

31　レスメトリン

32　d―T80―レスメトリン

33　ワルフアリン

Ⅱ　化粧品の表示成分

1　安息香酸及びその塩類

2　イクタモール

3　イソプロピルメチルフエノール

4　ウンデシレン酸及びその塩類

5　ウンデシレン酸モノエタノールアミド

6　エデト酸及びその塩類

7　塩化アルキル　トリメチル　アンモニウム

8　塩化システアリル　ジメチル　ベンジル　アンモニウム

9　塩化ステアリル　ジメチル　ベンジル　アンモニウム

10　塩化ステアリル　トリメチル　アンモニウム

11　塩化セチル　トリメチル　アンモニウム

12　塩化セチルピリジニウム

13　塩化ベンザルコニウム

14　塩化ベンゼトニウム

15　塩化ラウリル　トリメチル　アンモニウム

16　塩化リゾチーム

17　塩酸アルキル　ジアミノ　エチル　グリシン

18　塩酸クロル　ヘキシゾン

19　塩酸ジフエソヒドラミン

20　オキシベンゾン

21　オルトフエニルフエノール

22　カテコール

23　カンタリスチンキ

24　グアイアズレン

25　グアイアズレンスルホン酸ナトリウム

26　グルコン酸クロルヘキシジン

27　クレゾール

28　クロラミンT

29　クロルキシレノール

30　クロルクレゾール

31　クロルフエネシン

32　クロロブタノール

33　酢酸―d ―α―トコフエロール

34　酢酸ポリオキシエチレンラノリンアルコール

35　酢酸ラノリン

36　酢酸ラノリンアルコール

37　サリチル酸及びその塩類

38　サリチル酸フエニル

39　ジイソプロパノールアミン

40　ジエタノールアミン

41　シノキサート

42　ジブチルヒドロキシトルエン

43　臭化アルキルイソキノリニウム

44　臭化セチルトリメチルアンモニウム

45　臭化ドミフエン

46　シヨウキヨウチンキ

47　ステアリルアルコール

48　セタノール

49　セチル硫酸ナトリウム

50　セトステアリルアルコール

51　セラツク

52　ソルビン酸及びその塩類

53　チモール

54　直鎮型アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム

55　チラム

56　デヒドロ酢酸及びその塩類

57　天然ゴムラテツクス

58　トウガラシチンキ

59　d ―α―トコフエロール

60　トラガント

61　トリイソプロパノールアミン

62　トリエタノールアミン

63　トリグロサン

64　トリクロロカルパニリド

65　ニコチン酸ベンジル

66　ノニル酸バニリルアミド

67　パラアミノ安息香酸エステル

68　パラオキシ安息香酸エステル

69　パラクロルフエノール

70　パラフエノールスルホン酸亜鉛

71　ハロカルバン

72　2―(2―ヒドロキシ―5―メチルフエニル)ベンゾトリアゾール

73　ピロガロール

74　フエノール

75　ブチルヒドロキシアニソール

76　プロピレングリコール

77　ヘキサクロロフエン

78　ベンジルアルコール

79　没食子酸プロピル

80　ポリエチレングリコール(平均分子量が600以下のもの)

81　ポリオキシエチレンラウリルエーテル硫酸塩類

82　ポリオキシエチレンラノリン

83　ポリオキシエチレンラノリンアルコール

84　ホルモン

85　ミリスチン酸イソプロピル

86　ラウリル硫酸塩類

87　ラウロイルサルコシンナトリウム

88　ラノリン

89　液状ラノリン

90　還元ラノリン

91　硬質ラノリン

92　ラノリンアルコール

93　水素添加ラノリンアルコール

94　ラノリン脂肪酸イソプロビル

95　ラノリン脂肪酸ポリエチレングリコール

96　レゾルシン

97　ロジン

98　医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令(昭和41年厚生省令第30号)別表第1、別表第2及び別表第3に掲げるタール色素

1　医薬部外品の成分

人体に直接使用されるもの

2　化粧品の成分

(注)　98　医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令(昭和41年厚生省令第30号)別表第1、別表第2及び別表第3に掲げるタール色素については、同表に定められている品目の名称で表示すること。

なお、アルミニウムレーキ、バリウムレーキ及びジルコニウムレーキの各レーキ名は省略して、差し支えないこと。