添付一覧
○新医薬品等の再審査結果 平成一二年度(その三)について
(平成一二年一二月二一日)
(医薬発第一二九八号)
(各／都道府県知事／政令市長／特別区長あて厚生省医薬安全局長通知)
今般、別表の四二品目の薬事法第一四条の四第三項の規定による再審査が終了し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知されるようお取り計らい願いたい。
別表
1 再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品
(薬事法第14条第2項各号のいずれにも該当しない。)
番号 |
販売名 |
申請者名 |
一般名 |
承認年月日 |
1 |
セレカル錠10 |
富山化学工業(株) |
塩酸チリソロール |
平成4年3月27日 |
2 |
セレカル錠20 |
富山化学工業(株) |
塩酸チリソロール |
平成4年3月27日 |
3 |
塩酸チリソロール「ニッシン」 |
日清製粉(株) |
塩酸チリソロール |
平成4年3月27日 |
4 |
ダイム錠10 |
日清キョーリン製薬(株) |
塩酸チリソロール |
平成4年3月27日 |
5 |
ダイム錠20 |
日清キョーリン製薬(株) |
塩酸チリソロール |
平成4年3月27日 |
6 |
アクアチム末 |
大塚製薬(株) |
ナジフロキサシン |
平成5年4月2日 |
7 |
アクアチムクリーム |
大塚製薬(株) |
ナジフロキサシン |
平成5年4月2日 |
8 |
アクアチムローション |
大塚製薬(株) |
ナジフロキサシン |
平成11年3月4日 |
9 |
塩酸テルビナフィン |
日本チバガイギー(株) |
塩酸テルビナフィン |
平成5年7月2日 |
10 |
ラミシールクリーム |
日本チバガイギー(株) |
塩酸テルビナフィン |
平成5年7月2日 |
11 |
ラミシール液 |
日本チバガイギー(株) |
塩酸テルビナフィン |
平成9年3月12日 |
12 |
塩酸ネチコナゾール |
エスエス製薬(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
13 |
アトラントクリーム |
エスエス製薬(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
14 |
アトラント液 |
エスエス製薬(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
15 |
アトラント軟膏 |
エスエス製薬(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成10年3月5日 |
16 |
塩酸ネチコナゾール「ドージン」 |
同仁医薬化工(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
17 |
ニューラルクリーム |
同仁医薬化工(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
18 |
ニューラル液 |
同仁医薬化工(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
19 |
メチトラール |
富士化学工業(株) |
塩酸ネチコナゾール |
平成5年7月2日 |
20 |
塩酸ブテナフィン |
科研製薬(株) |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |
21 |
メンタックスクリーム |
科研製薬(株) |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |
22 |
メンタックス液 |
科研製薬(株) |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |
23 |
ボレークリーム |
久光製薬(株) |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |
24 |
ボレー液 |
久光製薬(株) |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |
25 |
塩酸セフェタメトピボキシル |
日本ロシュ(株) |
塩酸セフェタメトピボキシル |
平成5年1月19日 |
26 |
セフィル錠 |
日本ロシュ(株) |
塩酸セフェタメトピボキシル |
平成5年1月19日 |
27 |
ブロアクト |
アベンティスファーマ(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
28 |
ブロアクト静注用 |
アベンティスファーマ(株) |
注射用硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
29 |
ブロアクト皮内反応用ヘキスト |
アベンティスファーマ(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
30 |
ブロアクト皮内反応検査薬「シオノギ」 |
塩野義製薬(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
31 |
硫酸セフピロム |
中外製薬(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
32 |
ケイテン静注用 |
中外製薬(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
33 |
ケイテン皮内反応用 |
中外製薬(株) |
硫酸セフピロム |
平成5年7月2日 |
34 |
スパラ |
大日本製薬(株) |
スパルフロキサシン |
平成5年7月2日 |
35 |
スパラ錠100mg |
大日本製薬(株) |
スパルフロキサシン |
平成5年7月2日 |
36 |
スパラ錠150mg |
大日本製薬(株) |
スパルフロキサシン |
平成5年7月2日 |
37 |
メガロシン末 |
杏林製薬(株) |
フレロキサシン |
平成5年7月2日 |
38 |
メガロシン錠100mg |
杏林製薬(株) |
フレロキサシン |
平成5年7月2日 |
39 |
メガロシン錠150mg |
杏林製薬(株) |
フレロキサシン |
平成5年7月2日 |
40 |
アラセナーA軟膏 |
持田製薬(株) |
ビダラビン |
平成4年3月27日 |
41 |
フロリードゲル経口用 |
持田製薬(株) |
ミコナゾール |
平成5年1月19日 |
42 |
ベナンバックス300 |
アベンティスファーマ(株) |
イセチオン酸ペンタミジン |
平成1年3月31日 |
2 再審査申請前に承認を整理した医薬品
番号 |
販売名 |
会社名 |
一般名 |
承認年月日 |
1 |
塩酸ブテナフィン「SK」 |
(株)静岡カフェイン工業所 |
塩酸ブテナフィン |
平成4年1月21日 |