添付一覧
○薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づく希少疾病用医薬品の指定
(平成六年七月一日)
(厚生省告示第二百十四号)
薬事法(昭和三十五年法律第百四十五号)第七十七条の二第一項の規定に基づき、希少疾病用医薬品として次のものを指定したので、同条第二項の規定により告示する。
医薬品の名称 |
予定される効能、効果又は対象疾病 |
申請者の氏名又は名称及び住所 |
指定年月日 |
インターフェロン―アルファ |
イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 |
住友製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町二丁目二番八号 |
平成六年七月一日 |
インターフェロン―ベータ一b(遺伝子組換え)ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン |
多発性硬化症 |
日本シエーリング株式会社 大阪府大阪市淀川区西宮原六丁目六番六十四号 |
平成六年七月一日 |
骨髄移植における移植片対宿主病(GVHD)の治療 |
ローヌ・プーランジャパン株式会社 東京都港区赤坂一丁目九番二十号 |
平成六年七月一日 |
|
ウルソデスオキシコール酸 |
原発性胆汁性肝硬変 |
東京田辺製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目二番六号 |
平成六年七月一日 |
エポプロステノールナトリウム |
原発性肺高血圧症 |
日本ウエルカム株式会社 大阪府大阪市北区中崎西二丁目四番十二号 |
平成六年七月一日 |
塩酸ナフロキン |
マラリアの治療 |
エスエス製薬株式会社 東京都中央区日本橋浜町二丁目十二番四号 |
平成六年七月一日 |
活性型血液凝固第Ⅶ因子(遺伝子組換え) |
インヒビターを保有する血液凝固第Ⅷ因子欠乏(血友病A)患者又は第Ⅸ因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 |
ノボノルディスクファーマ株式会社 東京都中央区日本橋大伝馬町五番七号 |
平成六年七月一日 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 |
日本製薬株式会社 東京都千代田区東神田一丁目九番八号 |
平成六年七月一日 |
クラリスロマイシン |
後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 |
大正製薬株式会社 東京都豊島区高田三丁目二十四番一号 ダイナボット株式会社 東京都港区虎ノ門三丁目八番二十一号 |
平成六年七月一日 |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長慢性腎不全及び軟骨異栄養症 |
ノボ ノルディスクファーマ株式会社 東京都中央区日本橋大伝馬町五番七号 |
平成六年七月一日 |
ソマトロピン(遺伝子組換え) |
骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 |
住友製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町二丁目二番八号 |
平成六年七月一日 |
チオプロニン |
シスチン尿症(結石症を含む。) |
参天製薬株式会社 大阪府大阪市東淀川区下新庄三丁目九番十九号 |
平成六年七月一日 |
フェニルアラニン減量ミルク(乳蛋白酵素分解低フェニルアラニンペプチド粉末配合) |
フェニルケトン尿症 |
雪印乳業株式会社 北海道札幌市東区苗穂町六丁目一番一号 |
平成六年七月一日 |
ベラプロストナトリウム |
原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 |
東レ株式会社 東京都中央区日本橋室町二丁目二番一号 |
平成六年七月一日 |
ミコフェノール酸モフェチル |
腎移植における難治性拒絶反応の治療 |
日本シンテックス株式会社 東京都渋谷区渋谷三丁目九番九号 |
平成六年七月一日 |
リン酸フルダラビン |
貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 |
日本シエーリング株式会社 大阪府大阪市淀川区西宮原六丁目六番六十四号 |
平成六年七月一日 |
メシル酸サキナビル |
逆転写酸素阻害剤との併用における後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 |
日本ロシュ株式会社 東京都港区芝二丁目六番一号 |
平成八年九月二五日 |
ネビラピン |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV―1感染症 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 兵庫県川西市矢問三丁目十番一号 |
平成八年一二月二〇日 |
メシル酸ネルフィナビル |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成八年一二月二〇日 |
クロトリマゾール |
HIV感染者における口腔カンジダ症 |
バイエル薬品株式会社 大阪市淀川区宮原三丁目五番三十六号 |
平成八年一二月二〇日 |
フルコナゾール |
後天性免疫不全症候群患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発抑制及び口腔カンジダ症 |
ファイザー製薬株式会社 東京都新宿区西新宿二丁目一番一号 |
平成八年一二月二〇日 |
ドラニダゾール |
膵がんに対する術中放射線治療の効果増強 |
ポーラ化成工業株式会社 静岡県静岡市弥生町六番四十八号 |
平成一〇年三月二〇日 |
モンテプラーゼ(遺伝子組換え) |
急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 |
エーザイ株式会社 東京都文京区小石川四丁目六番十号 |
平成一〇年三月二〇日 |
5―メチル―1―フェニル―2―(1H)―ピリドン |
間質性肺炎(急性型及びその他の急性増悪期を除く。) |
塩野義製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目一番八号 |
平成一〇年九月四日 |
リツキシマブ |
B細胞性非ホジキンリンパ腫(ただし、腫瘍細胞表面に分化抗原CD20が確認されたものに限る。) |
全薬工業株式会社 東京都中央区日本橋室町三丁目二番九号 |
平成一〇年一一月二七日 |
イベルメクチン |
糞線虫症 |
萬有製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目二番三号 |
平成一〇年一一月二七日 |
タミバロテン |
急性前骨髄球性白血病 |
東光薬品工業株式会社 東京都足立区新田三丁目八番十九号 |
平成一〇年一一月二七日 |
球形吸着炭 |
次の疾患における瘻孔の改善 クローン病 |
呉羽化学工業株式会社 東京都中央区日本橋堀留町一丁目九番十一号 |
平成一一年三月四日 |
タクロリムス水和物 |
全身型重症筋無力症(胸線摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。) |
藤沢薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目四番七号 |
平成一一年三月四日 |
インターフェロン―β―1a |
多発性硬化症 |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都新宿区山吹町三百三十三番地 |
平成一一年三月四日 |
塩酸バンコマイシン |
ペニシリン高度耐性の肺炎球菌による髄膜炎、敗血症、肺炎 |
日本イーライリリー株式会社 兵庫県神戸市中央区磯上通七丁目一番五号 |
平成一一年三月四日 |
ラミブジン |
次の疾患におけるジドブジンとの併用療法 後天性免疫不全症候群、治療前のCD四リンパ球数一立方ミリメートル中五百以下の症候性及び無症候性HIV感染症 |
日本グラクソ株式会社 東京都渋谷区代々木二丁目一番一号 |
平成一一年四月六日 |
エファビレンツ |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV―1感染症 |
萬有製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目二番三号 |
平成一一年六月二九日 |
アバカビル |
後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 |
グラクソ・ウエルカム株式会社 東京都渋谷区代々木二丁目一番一号 |
平成一一年七月九日 |
サキナビル |
HIV感染症 |
日本ロシュ株式会社 東京都港区芝二丁目六番一号 |
平成一一年一一月二四日 |
モダフィニル |
ナルコレプシー |
株式会社アズウェル 大阪府大阪市中央区石町二丁目二番九号 |
平成一二年一月六日 |
ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え) |
低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症 |
セローノ・ジャパン株式会社 東京都港区赤坂三丁目三番五号 |
平成一二年九月二〇日 |
ロピナビル |
HIV感染症 |
ダイナボット株式会社 東京都港区六本木一丁目九番九号六本木ファーストビル |
平成一二年九月二〇日 |
四―(四―メチル―ピペラジン―一―イルメチル)―N―［四―メチル―三―［(四―ピリジン―三―イル)―ピリミジン―二―イルアミノ］フェニル］ベンズアミド一メタンスルホン酸塩 |
フィラデルフィア染色体陽性白血病 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成一二年一二月二〇日 |
ヒト型化抗インターロイキン六(IL―六)レセプターモノクローナル抗体(遺伝子組換え) |
キャッスルマン病 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成一二年一二月二〇日 |
塩酸イミダプリル |
インスリン依存型糖尿病性腎症 |
田辺製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目二番十号 |
平成一二年一二月二〇日 |
アジスロマイシン水和物 |
後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 |
ファイザー製薬株式会社 東京都新宿区西新宿二丁目一番一号 |
平成一二年一二月二〇日 |
乾燥BCGワクチン |
表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 |
日本化薬株式会社 東京都千代田区富士見一丁目十一番二号 |
平成一二年一二月二〇日 |
ジダノシン |
HIV感染症 |
ブリストル製薬株式会社 東京都新宿区西新宿六丁目五番一号 |
平成一二年一一月二七日 |
OPC―三一二六〇 |
バソプレシン分泌不適切症候群における低ナトリウム血症の改善 |
大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町二丁目九番地 |
平成一三年八月二四日 |
ベルテポルフィン |
中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成一四年一月二四日 |
インフリキシマブ |
ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る。) |
田辺製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目二番十号 |
平成一四年三月一五日 |
遺伝子組換えヒト成長ホルモン受容体拮抗たん白 |
末端肥大症 |
ファルマシア株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成一四年五月二八日 |
エポプロステノールナトリウム |
肺動脈性肺高血圧症(原発性肺高血圧症を除く。) |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成一四年六月一七日 |
一酸化窒素 |
肺高血圧症における低酸素性呼吸不全の改善(新生児患者に限る。) |
アイノ セラピュウティックス インク アメリカ合衆国デラウェア州ニューキャッスル郡ウィルミングトン市オレンジストリート千二百九 コーポレーション トラスト センター |
平成一四年一〇月二日 |
メシル酸イマチニブ |
消化管間質腫瘍 |
日本チバガイギー株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成一四年一〇月二日 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る。) |
株式会社ベネシス 大阪府大阪市中央区平野町二丁目六番九号 |
平成一四年一二月二日 |
タクロリムス水和物 |
ループス腎炎 |
藤沢薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目四番七号 |
平成一四年一二月二日 |
ボセンタン |
肺動脈性肺高血圧症 |
アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社 東京都渋谷区広尾一丁目一番三十九号恵比寿プライムスクェアタワー |
平成一五年一月三一日 |
硫酸アタザナビル |
HIV感染症 |
ブリストル製薬有限会社 東京都新宿区西新宿六丁目五番一号 |
平成一五年八月一日 |
ブスルファン |
造血幹細胞移植時の前処置 |
麒麟麦酒株式会社 東京都中央区新川二丁目十番一号 |
平成一五年九月二六日 |
乾燥濃縮人活性化プロテインC |
先天性プロテインC欠乏に起因する次の疾患の改善 表在性静脈血栓症、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症及び電撃性紫斑病 |
帝人ファーマ株式会社 東京都千代田区内幸町二丁目一番一号 |
平成一五年一一月五日 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 |
||
フマル酸テノフォビル ジソプロキシル |
HIV―1感染症 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成一五年一二月一二日 |
ボルテゾミブ |
再発・難治性多発性骨髄腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都品川区東五反田三丁目一番五号 |
平成一五年一二月一二日 |
塩酸アミオダロン |
左記の再発性致死性不整脈 心室細動、血行動態の不安定な心室頻拍 |
サノフィ・サンテラボ株式会社 東京都千代田区紀尾井町三番二十三号 |
平成一六年三月三〇日 |
アルガトロバン |
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)における次の効能又は効果 血栓症の予防及び治療 経皮的冠インターベンション施行時(HIT発症リスクのある患者に対して施行する場合を含む。)の血液の凝固防止 血液体外循環(血液透析)時の灌流血液の凝固防止 |
第一製薬株式会社 東京都中央区日本橋三丁目十四番十号 三菱ウェルファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区平野町二丁目六番九号 |
平成十六年三月二十二日 |
タクロリムス水和物 |
抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル |
藤沢薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目四番七号 |
平成十六年七月七日 |
バルガンシクロビル |
後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎の治療 |
田辺製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目二番十号 |
平成十六年七月七日 |
ペガプタニブナトリウム |
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成十六年七月七日 |
FTY720 |
腎移植後の拒絶反応の抑制 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 三菱ウェルファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区平野町二丁目六番九号 |
平成十六年十月十三日 |
エムトリシタビン |
HIV―1感染症 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成十六年十月十三日 |
ホスアンプレナビルカルシウム水和物 |
HIV感染症 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成十六年十月十三日 |
NPC―02 |
ウィルソン病 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町四番地六 |
平成十六年十一月五日 |
イブリツモマブ ティウキセタン |
CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 |
日本シエーリング株式会社 大阪府大阪市淀川区西宮原二丁目六番六十四号 |
平成十七年一月十三日 |
サリドマイド |
多発性骨髄腫(既治療で効果不十分な場合に限る。) |
藤本製薬株式会社 大阪府松原市西大塚一丁目三番四十号 |
平成十七年二月八日 |
静注用フェノバルビタールナトリウム |
新生児けいれん |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成十七年三月二十四日 |
エダラボン |
筋萎縮性側索硬化症 |
三菱ウェルファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区平野町二丁目六番九号 |
平成十七年六月二十日 |
タクロリムス水和物 |
抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル |
千寿製薬株式会社 大阪市中央区平野町二丁目五番八号 |
平成十七年十二月十三日 |
アルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
糖原病Ⅱ型 |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都千代田区九段北四丁目二番一号 |
平成十八年二月十日 |
ラニビズマブ |
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成十八年三月十日 |
塩酸ドキソルビシン リポソーム 注射剤 |
エイズ関連カポジ肉腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成十八年五月八日 |
酢酸リュープロレリン |
球脊髄性筋萎縮症 |
武田薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成十八年六月九日 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1) |
インフルエンザ(H5N1)の予防 |
財団法人化学及血清療法研究所 熊本県熊本市大窪一丁目六番一号 |
平成十八年六月九日 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1) |
インフルエンザ(H5N1)の予防 |
財団法人阪大微生物病研究会 大阪府吹田市山田丘三番一号大阪大学内 |
平成十八年六月九日 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1) |
インフルエンザ(H5N1)の予防 |
社団法人北里研究所 東京都港区白金五丁目九番一号 |
平成十八年六月九日 |
沈降インフルエンザワクチン(H5N1) |
インフルエンザ(H5N1)の予防 |
デンカ生研株式会社 東京都中央区日本橋茅場町三丁目四番二号 |
平成十八年六月九日 |
リセドロン酸ナトリウム水和物 |
骨ページェット病 |
味の素株式会社 東京都中央区京橋一丁目十五番一号 武田薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成十八年六月九日 |
AMG531 |
慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 |
アムジェン株式会社 東京都中央区日本橋浜町二丁目三十一番一号浜町センタービル |
平成十八年八月十一日 |
トルバプタン |
多発性嚢胞腎の進行抑制 |
大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町二丁目九番地 |
平成十八年八月十一日 |
イデュルスルファーゼ |
ムコ多糖症Ⅱ型 |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都千代田区九段北四丁目二番一号 |
平成十八年十二月十四日 |
ダルナビル エタノール付加物 |
抗HIV薬の治療歴があるHIV感染症 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成十九年一月二十五日 |
シルデナフィルクエン酸塩 |
肺動脈性肺高血圧症 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成十九年二月二十七日 |
ニロチニブ塩酸塩水和物 |
メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成十九年三月二十三日 |
ダサチニブ水和物 |
メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 |
ブリストル・マイヤーズ株式会社 東京都新宿区西新宿六丁目五番一号 |
平成十九年三月二十三日 |
ambrisentan |
肺動脈性肺高血圧症 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成十九年五月十六日 |
ガルスルファーゼ(遺伝子組換え) |
ムコ多糖症Ⅵ型 |
アンジェスMG株式会社 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目七番十五号 |
平成十九年六月五日 |
塩酸サプロプテリン |
テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 |
アスビオファーマ株式会社 東京都港区赤坂二丁目九番十一号 |
平成十九年九月十三日 |
FTY720 |
多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 |
三菱ウェルファーマ株式会社 大阪市中央区平野町二丁目六番九号 ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成十九年九月十三日 |
ラルテグラビルカリウム |
HIV―1感染症 |
萬有製薬株式会社 東京都千代田区九段北一丁目十三番十二号北の丸スクエア |
平成十九年十一月二十六日 |
OPC―67683 |
肺結核症 |
大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町二丁目九番地 |
平成二十年二月十八日 |
CC―5013 lenalidomide |
再発又は難治性の多発性骨髄腫(治療歴を有する例に限る) |
セルジーン株式会社 東京都千代田区有楽町一丁目一番三号 |
平成二十年二月十八日 |
CC―5013 lenalidomide |
5(q31―33)欠失を伴う(他の付加的細胞遺伝学的異常の有無は問わない)低あるいは中間―1リスクの骨髄異形成症候群による貧血 |
セルジーン株式会社 東京都千代田区有楽町一丁目一番三号 |
平成二十年二月十八日 |
ナタリズマブ |
本剤の単剤投与による、再発型多発性硬化症の進行抑制及び再発予防 |
バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社 東京都港区愛宕二丁目五番一号愛宕グリーンヒルズMORIタワー二十六階 |
平成二十年五月二十日 |
インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
強直性脊椎炎 |
田辺三菱製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目二番十号 |
平成二十年六月六日 |
タクロリムス水和物 |
重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)」を除く) |
アステラス製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目三番十一号 |
平成二十年六月六日 |
フォロデシン塩酸塩 |
再発・難治性の次の疾患 ・末梢性T細胞リンパ腫 ・成人T細胞性白血病及びリンパ腫 ・皮膚T細胞性リンパ腫 ・T細胞急性リンパ性白血病及びT細胞リンパ芽球性リンパ腫 |
ムンディファーマ株式会社 東京都港区港南二丁目十六番四号 |
平成二十年六月六日 |
マラビロック |
CCR5指向性HIV―1感染症 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十年八月四日 |
エトラビリン |
HIV―1感染症 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十年八月四日 |
フェニル酪酸ナトリウム |
尿素サイクル異常症 |
ユーサイクリッド ファーマ インク アメリカ合衆国アリゾナ州スコッツデール市ノースハイデンロード八千百二十五 |
平成二十年九月十二日 |
アザシチジン |
骨髄異形成症候群 |
日本新薬株式会社 京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町十四番地 |
平成二十年十一月十七日 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
次の疾患における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合) チャーグ・ストラウス症候群 アレルギー性肉芽腫性血管炎 |
財団法人化学及血清療法研究所 熊本県熊本市大窪一丁目六番一号 帝人ファーマ株式会社 東京都千代田区霞が関三丁目二番一号 |
平成二十年十二月十一日 |
エクリズマブ |
発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
アレクシオン ファーマ株式会社 東京都渋谷区広尾一丁目一番三十九号恵比寿プライムスクエアタワー |
平成二十年十二月二十二日 |
レボドパ・カルビドパ十二指腸投与用製剤 |
(1)通常の経口薬物療法で十分な効果が得られない重度の運動合併症(Wearing―off、no on／delayed on現象、on―off現象、ジスキネジア)を有するパーキンソン病(Hoehn＆Yahrの重症度ステージⅣ・Ⅴ) (2)パーキンソン病(Hoehn＆Yahrの重症度ステージⅠ～Ⅲ)(重度の嚥下障害又はその他の理由により経口薬物療法が困難であり、既に胃瘻造設が行われている場合に限る) |
ソルベイ製薬株式会社 東京都北区田端六丁目一番一号田端アスカタワー |
平成二十一年五月十二日 |
カルムスチン脳内留置用製剤 |
悪性神経膠腫 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十一年六月五日 |
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
全身型重症筋無力症(胸腺摘除術、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。) |
株式会社ベネシス 大阪府大阪市中央区平野町二丁目六番九号 |
平成二十一年九月十一日 |
ベンダムスチン塩酸塩 |
再発又は難治性の次の疾患 ・低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫 ・マントル細胞リンパ腫 |
シンバイオ製薬株式会社 東京都港区新橋五丁目二十三番七号三栄ビル八階 |
平成二十一年十月二十八日 |
AMG531 |
慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十二年二月二日 |
ボリノスタット |
皮膚T細胞性リンパ腫 |
萬有製薬株式会社 東京都千代田区九段北一丁目十三番十二号 |
平成二十二年六月十六日 |
ミジスマーゼ(遺伝子組換え) |
特発性肺線維症 |
株式会社LTTバイオファーマ 東京都港区海岸一丁目二番二十号 |
平成二十二年六月十六日 |
Canakinumab |
2歳以上の次のクリオピリン関連周期性症候群 家族性寒冷自己炎症症候群、マックル・ウェルズ症候群、新生児期発症多臓器系炎症性疾患 |
ノバルティス ファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十二年八月十一日 |
KW―0761 |
CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十二年八月十一日 |
5―アミノレブリン酸塩酸塩 |
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十二年九月十四日 |
ボルテゾミブ |
初発の多発性骨髄腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十二年十一月十日 |
ボルテゾミブ |
マントル細胞リンパ腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十二年十一月十日 |
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム |
〈適応菌種〉 本剤に感性の多剤耐性緑膿菌(MDRP)、多剤耐性アシネトバクター属、その他の多剤耐性グラム陰性菌 〈適応症〉 各種感染症 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成二十二年十一月十日 |
crizotinib |
ALK融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺癌 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十三年一月二十八日 |
スチリペントール |
クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムでは発作を十分にコントロールできない乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet症候群)患者の間代発作及び強直間代発作の補助療法。クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムと併用する。 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 東京都中央区京橋二丁目四番十六号 |
平成二十三年三月九日 |
アポモルヒネ塩酸塩水和物 |
通常の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病における症状の日内変動に対するレスキュー療法 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十三年三月九日 |
Genz―112638 |
ゴーシェ病1型 |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都港区赤坂五丁目三番一号 |
平成二十三年三月九日 |
ミグルスタット |
ニーマン・ピック病C型 |
アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社 東京都渋谷区広尾一丁目一番三十九号恵比寿プライムスクェアタワー |
平成二十三年三月九日 |
ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) |
嚢胞性線維症における肺機能の改善 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十三年六月十日 |
トラベクテジン |
染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍 |
大鵬薬品工業株式会社 東京都千代田区神田錦町一丁目二十七番地 |
平成二十三年六月十日 |
スニチニブリンゴ酸塩 |
根治切除不能な膵内分泌腫瘍 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十三年六月十日 |
ルフィナミド |
Lennox―Gastaut症候群(4歳以上)における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 |
エーザイ株式会社 東京都文京区小石川四丁目六番十号 |
平成二十三年六月十日 |
BLB―750(細胞培養H5N1インフルエンザワクチン) |
H5N1インフルエンザの予防 |
武田薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成二十三年六月十日 |
フェニル酪酸ナトリウム |
尿素サイクル異常症 |
シミック株式会社 東京都品川区西五反田七丁目十番四号 |
平成二十三年七月十一日 |
カフェインクエン酸塩 |
早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十三年八月八日 |
ruxolitinib |
骨髄線維症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十三年九月八日 |
テトラベナジン |
ハンチントン病に伴う舞踏運動 |
アルフレッサファーマ株式会社 大阪府大阪市中央区石町二丁目二番九号 |
平成二十三年九月八日 |
リオシグアト |
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 |
バイエル薬品株式会社 大阪府大阪市北区梅田二丁目四番九号 |
平成二十三年九月八日 |
ヘミン |
急性ポルフィリン症の発作 |
シミック株式会社 東京都品川区西五反田七丁目十番四号 |
平成二十三年九月八日 |
BIBF 1120 |
特発性肺線維症 |
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 東京都品川区大崎二丁目一番一号 |
平成二十三年九月八日 |
リルピビリン塩酸塩 |
HIV―1感染症 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十三年十一月十六日 |
ストレプトゾシン |
膵・消化管神経内分泌腫瘍 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十三年十一月十六日 |
エベロリムス |
結節性硬化症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十三年十二月十四日 |
tafamidis meglumine |
トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー(家族性アミロイドポリニューロパチー) |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十三年十二月十四日 |
サリドマイド |
らい性結節性紅斑 |
藤本製薬株式会社 大阪府松原市西大塚一丁目三番四十号 |
平成二十三年十二月十四日 |
イマチニブメシル酸塩 |
FIP1L1―PDGFRα陽性の左記疾患 好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十三年十二月十四日 |
パシレオチドパモ酸塩 |
クッシング病 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十四年二月十五日 |
イマチニブメシル酸塩 |
肺動脈性肺高血圧症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目十七番三十号 |
平成二十四年三月十九日 |
無水ベタイン |
左記の欠損又は異常を伴うホモシスチン尿症の補助療法 シスタチオンβ合成酵素(CBS) 5,10―メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR) コバラミン補酵素代謝(cbl) |
株式会社レクメド 東京都町田市森野一丁目七番二十三号 |
平成二十四年三月十九日 |
Z―521 |
くる病・骨軟化症を伴う低リン血症 |
ゼリア新薬工業株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十番十一号 |
平成二十四年三月十九日 |
クロファラビン |
再発又は難治性の急性リンパ性白血病 |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都港区赤坂五丁目三番一号 |
平成二十四年三月十九日 |
ブレンツキシマブベドチン |
CD30陽性のホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫 |
武田薬品工業株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目一番一号 武田バイオ開発センター株式会社 東京都千代田区丸の内一丁目七番十二号サピアタワー |
平成二十四年三月十九日 |
遺伝子組換え型フォンビルブランド因子(rVWF) |
フォンビルブランド病患者に対し、血漿中フォンビルブランド因子を補い、その出血傾向を抑制すること |
バクスター株式会社 東京都中央区晴海一丁目八番十号 |
平成二十四年三月十九日 |
ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え) |
血漿中の血液凝固第Ⅷ因子濃度が低下しているフォンビルブランド病患者に対し、血漿中の血液凝固第Ⅷ因子を補い、その出血傾向を抑制すること |
バクスター株式会社 東京都中央区晴海一丁目八番十号 |
平成二十四年三月十九日 |
インターフェロンガンマ―1a(遺伝子組換え) |
菌状息肉症(内臓浸潤期を除く。)及びS画像1 (19KB) |
塩野義製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目一番八号 |
平成二十四年五月十一日 |
MPR―1020 |
腎性シスチン症 |
マイラン製薬株式会社 東京都港区虎ノ門五丁目十一番二号オランダヒルズ森タワー |
平成二十四年五月十一日 |
ベンダムスチン塩酸塩 |
慢性リンパ性白血病 |
シンバイオ製薬株式会社 東京都港区新橋五丁目二十三番七号三栄ビル八階 |
平成二十四年六月十三日 |
乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H5N1株) |
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 |
一般財団法人化学及血清療法研究所 熊本県熊本市北区大窪一丁目六番一号 |
平成二十四年六月十三日 |
乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(プロトタイプワクチン) |
新型インフルエンザの予防 |
一般財団法人化学及血清療法研究所 熊本県熊本市北区大窪一丁目六番一号 |
平成二十四年六月十三日 |
ミガラスタト塩酸塩 |
ファブリー病 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成二十四年六月十三日 |
メトレレプチン |
脂肪萎縮症に起因する糖尿病又は脂質異常症の治療 |
塩野義製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町三丁目一番八号 |
平成二十四年六月十三日 |
Ecallantide |
遺伝性血管性浮腫の急性発作 |
シミックホールディングス株式会社 東京都品川区西五反田七丁目十番四号 |
平成二十四年八月十六日 |
レンバチニブメシル酸塩 |
甲状腺癌 |
エーザイ株式会社 東京都文京区小石川四丁目六番十号 |
平成二十四年八月十六日 |
アレムツズマブ(遺伝子組換え) |
慢性リンパ性白血病 |
サノフィ・アベンティス株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十四年八月十六日 |
リツキシマブ(遺伝子組換え) |
難治性ネフローゼ症候群 |
全薬工業株式会社 東京都文京区大塚五丁目六番十五号 |
平成二十四年九月十三日 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
膠芽腫 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十四年九月十三日 |
インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
難治性川崎病 |
田辺三菱製薬株式会社 大阪府大阪市中央区北浜二丁目六番十八号 |
平成二十四年九月十三日 |
インフリキシマブ(遺伝子組換え) |
特殊型ベーチェット病(腸管型、神経型、血管型) |
田辺三菱製薬株式会社 大阪府大阪市中央区北浜二丁目六番十八号 |
平成二十四年九月十三日 |
sirolimus |
リンパ脈管筋腫症(LAM) |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十四年九月十三日 |
ベムラフェニブ |
BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十四年九月十三日 |
タクロリムス水和物 |
多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 |
アステラス製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目三番十一号 |
平成二十四年九月十三日 |
細胞培養全粒子プロトタイプワクチン |
パンデミックインフルエンザの予防 |
武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成二十四年九月十三日 |
エルビテグラビル |
HIV感染症 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成二十四年十一月十四日 |
コビシスタット |
抗HIV薬に対する薬物動態学的増強 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成二十四年十一月十四日 |
乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン |
スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(全身ステロイド療法の効果不十分な場合) |
日本製薬株式会社 東京都千代田区東神田一丁目九番八号 |
平成二十四年十一月十四日 |
シナカルセト塩酸塩 |
副甲状腺癌及び難治性原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十四年十二月十一日 |
BMN 110 |
ムコ多糖症ⅣA型 |
バイオマリン ファーマシューティカル インク 105 デジタルドライブ、ノバト、カリフォルニア 94949 米国 |
平成二十四年十二月十一日 |
沈降細胞培養インフルエンザワクチン(H5N1株) |
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 |
北里第一三共ワクチン株式会社 埼玉県北本市荒井六丁目百十一番地 |
平成二十四年十二月十一日 |
沈降細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプワクチン) |
新型インフルエンザの予防 |
北里第一三共ワクチン株式会社 埼玉県北本市荒井六丁目百十一番地 |
平成二十四年十二月十一日 |
モガムリズマブ(遺伝子組換え) |
末梢性T細胞リンパ腫、皮膚T細胞性リンパ腫 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十五年三月十五日 |
Bexarotene |
皮膚T細胞性リンパ腫 |
株式会社ミノファーゲン製薬 東京都新宿区西新宿三丁目二番十一号 |
平成二十五年三月十五日 |
ipilimumab |
悪性黒色腫 |
ブリストル・マイヤーズ株式会社 東京都新宿区西新宿六丁目五番一号 |
平成二十五年三月十五日 |
アナグレリド塩酸塩 |
本態性血小板血症 |
シャイアー・ジャパン株式会社 東京都新宿区北新宿二丁目二十一番一号新宿フロントタワー |
平成二十五年四月四日 |
Velaglucerase alfa |
ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 |
シャイアー・ジャパン株式会社 東京都新宿区北新宿二丁目二十一番一号新宿フロントタワー |
平成二十五年四月四日 |
アミノレブリン酸塩酸塩 |
筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 SBIファーマ株式会社 東京都港区六本木一丁目六番一号 |
平成二十五年五月十三日 |
リファキシミン |
肝性脳症 |
あすか製薬株式会社 東京都港区芝浦二丁目五番一号 |
平成二十五年五月十三日 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
悪性神経膠腫 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十五年五月十三日 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
視神経炎(ステロイド剤が効果不十分な場合) |
一般財団法人化学及血清療法研究所 熊本市北区大窪一丁目六番一号 帝人ファーマ株式会社 東京都千代田区霞が関三丁目二番一号 |
平成二十五年六月十七日 |
デノスマブ(遺伝子組換え) |
骨巨細胞腫 |
第一三共株式会社 東京都中央区日本橋本町三丁目五番一号 |
平成二十五年六月十七日 |
アンブリセンタン |
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成二十五年六月十七日 |
ONO―4538 |
悪性黒色腫 |
小野薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町二丁目一番五号 |
平成二十五年六月十七日 |
5―アミノレブリン酸塩酸塩 |
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 |
SBIファーマ株式会社 東京都港区六本木一丁目六番一号 |
平成二十四年七月四日 |
プロプラノロール塩酸塩 |
乳児血管腫 |
マルホ株式会社 大阪市北区中津一丁目五番二十二号 |
平成二十五年十一月十五日 |
ヒトC1インヒビター |
遺伝性又は自然突然変異によるヒトC1インヒビター(C1 INH)欠損症患者における血管性浮腫発作の予防及び治療 |
ViroPharma Incorporated 730 Stockton Drive,Exton,PA 19341,USA |
平成二十五年十二月四日 |
ボスチニブ水和物 |
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十五年十二月四日 |
NPR―01 |
クローン病性瘻孔(外瘻(痔瘻を含む)) |
日本製薬株式会社 東京都千代田区東神田一丁目九番八号 |
平成二十五年十二月十二日 |
JR―031 |
急性移植片対宿主病 |
日本ケミカルリサーチ株式会社 兵庫県芦屋市春日町三番十九号 |
平成二十五年十二月十二日 |
モダフィニル |
特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気 |
アルフレッサファーマ株式会社 大阪市中央区石町二丁目二番九号 |
平成二十五年十二月十二日 |
乾燥スルホ化人免疫グロブリン |
顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る。) |
一般財団法人化学及血清療法研究所 熊本市北区大窪一丁目六番一号 帝人ファーマ株式会社 東京都千代田区霞が関三丁目二番一号 |
平成二十六年二月二十六日 |
Pralatrexate |
末梢性T細胞リンパ腫 |
ムンディファーマ株式会社 東京都港区港南二丁目十五番一号 |
平成二十六年二月二十六日 |
タラポルフィンナトリウム |
化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 |
Meiji Seikaファルマ株式会社 東京都中央区京橋二丁目四番十六号 |
平成二十六年三月十七日 |
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) |
骨髄異形成症候群に伴う貧血 |
協和発酵キリン株式会社 東京都千代田区大手町一丁目六番一号 |
平成二十六年三月十七日 |
グラチラマー酢酸塩 |
再発寛解型多発性硬化症における再発頻度の軽減 |
武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成二十六年十月十六日 |
EPI―743 |
リー脳症 |
大日本住友製薬株式会社 大阪市中央区道修町二丁目六番八号 |
平成二十六年五月十三日 |
catridecacog |
先天性血液凝固第ⅩⅢ因子Aサブユニット欠乏患者における出血傾向の抑制 |
ノボノルディスクファーマ株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目一番一号 |
平成二十六年五月十三日 |
カナキヌマブ(遺伝子組換え) |
メバロン酸キナーゼ欠乏症 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十六年五月十三日 |
カナキヌマブ(遺伝子組換え) |
TNF受容体関連周期性症候群 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十六年五月十三日 |
カナキヌマブ(遺伝子組換え) |
家族性地中海熱 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十六年五月十三日 |
MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子) |
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 |
一般財団法人化学及血清療法研究所 熊本市北区大窪一丁目六番一号 |
平成二十六年五月十三日 |
icatibant |
遺伝性血管性浮腫の急性発作 |
シャイアー・ジャパン株式会社 東京都新宿区北新宿二丁目二十一番一号新宿フロントタワー |
平成二十六年六月十一日 |
ibrutinib |
慢性リンパ性白血病、小リンパ球性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十六年六月十一日 |
トシリズマブ(遺伝子組換え) |
大型血管炎 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十六年六月十一日 |
エリブリンメシル酸塩 |
悪性軟部腫瘍 |
エーザイ株式会社 東京都文京区小石川四丁目六番十号 |
平成二十六年六月十一日 |
ポマリドミド |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
セルジーン株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目七番二号 |
平成二十六年六月十一日 |
リツキシマブ(遺伝子組換え) |
後天性血栓性血小板減少性紫斑病 |
全薬工業株式会社 東京都文京区大塚五丁目六番十五号 |
平成二十六年八月二十一日 |
ISIS 420915 |
トランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成二十六年八月二十一日 |
BG00012 |
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 |
バイオジェン・アイデック・ジャパン株式会社 東京都港区愛宕二丁目五番一号愛宕グリーンヒルズMORIタワー二十六階 |
平成二十六年八月二十一日 |
asfotase alfa |
低ホスファターゼ症 |
アレクシオンファーマ合同会社 東京都渋谷区恵比寿一丁目十八番十四号恵比寿ファーストスクエア |
平成二十六年八月二十一日 |
セレキシパグ |
肺動脈性肺高血圧症 |
日本新薬株式会社 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町十四番地 |
平成二十六年九月十七日 |
ビガバトリン |
点頭てんかん |
サノフィ株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十六年九月十七日 |
パノビノスタット乳酸塩 |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十六年九月十七日 |
MK―3475 |
悪性黒色腫 |
MSD株式会社 東京都千代田区九段北一丁目十三番十二号北の丸スクエア |
平成二十六年九月十七日 |
ペグインターフェロン アルファ―2b(遺伝子組換え) |
悪性黒色腫における術後補助療法 |
MSD株式会社 東京都千代田区九段北一丁目十三番十二号北の丸スクエア |
平成二十六年九月十七日 |
サリドマイド |
クロウ・深瀬症候群 |
藤本製薬株式会社 大阪府松原市西大塚一丁目三番四十号 |
平成二十六年十一月二十日 |
エクリズマブ(遺伝子組換え) |
NMO―IgG陽性の再発性視神経脊髄炎(NMO)の再発抑制 |
アレクシオンファーマ合同会社 東京都渋谷区恵比寿一丁目十八番十四号恵比寿ファーストスクエア |
平成二十六年十一月二十日 |
一酸化窒素 |
成人、および小児(新生児を含む)に対する心臓手術の術前、術中および術後における、肺動脈圧低下、右室機能改善および肺の酸素化改善を目的とした肺高血圧の治療 |
アイノセラピューティックス エルエルシー 五三 フロンテージロード、サードフロア、ハンプトン、ニュージャージー州 〇八八二七 |
平成二十六年十一月二十日 |
teduglutide(遺伝子組換え) |
短腸症候群 |
NPS Pharma Japan株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目七番一号新宿パークタワーN30階 |
平成二十六年十一月二十日 |
carglumic acid |
下記疾患が関与すると考えられる血中アンモニア濃度の上昇抑制 N―アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症、イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症 |
株式会社ポーラファルマ 東京都品川区西五反田八丁目九番五号 |
平成二十六年十一月二十日 |
エクリズマブ(遺伝子組換え) |
難治性全身型重症筋無力症 |
アレクシオンファーマ合同会社 東京都渋谷区恵比寿一丁目十八番十四号恵比寿ファーストスクエア |
平成二十六年十二月八日 |
ボセンタン水和物 |
全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍 |
アクテリオンファーマシューティカルズジャパン株式会社 東京都渋谷区広尾一丁目一番三十九号恵比寿プライムスクェアタワー |
平成二十六年十二月八日 |
trametinib |
BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年四月二十二日 |
dabrafenib |
BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年四月二十二日 |
metirosine |
褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善 |
小野薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町二丁目一番五号 |
平成二十七年五月二十五日 |
リツキシマブ(遺伝子組換え) |
下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制 腎移植、肝移植 |
全薬工業株式会社 東京都文京区大塚五丁目六番十五号 |
平成二十七年五月二十五日 |
セリチニブ |
クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年六月十五日 |
カルフィルゾミブ |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
小野薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町二丁目一番五号 |
平成二十七年八月二十日 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
子宮頸癌 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十七年九月十四日 |
ポナチニブ塩酸塩 |
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病、再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 |
大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町二丁目九番地 |
平成二十七年九月十四日 |
ベダキリンフマル酸塩 |
〈適応菌種〉 本剤に感性の結核菌 〈適応症〉 多剤耐性肺結核 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十七年九月十四日 |
エルトロンボパグ オラミン |
慢性型特発性血小板減少性紫斑病における血小板減少の改善 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年十月二十七日 |
オファツムマブ(遺伝子組換え) |
慢性リンパ性白血病 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年十月二十七日 |
パゾパニブ塩酸塩 |
進行性悪性軟部腫瘍 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年十月二十七日 |
SBC―102 |
リソソーム酸リパーゼ欠損症 |
アレクシオンファーマ合同会社 東京都渋谷区恵比寿一丁目十八番十四号恵比寿ファーストスクエア |
平成二十七年十月二十九日 |
ドリサペルセンナトリウム |
Duchenne型筋ジストロフィー |
BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 東京都渋谷区代々木二丁目十一番十七号ラウンドクロス新宿 |
平成二十七年十一月六日 |
エロツズマブ(遺伝子組換え) |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
ブリストル・マイヤーズ株式会社 東京都新宿区西新宿六丁目五番一号 |
平成二十七年十一月十九日 |
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 |
HIV感染症 |
日本たばこ産業株式会社 東京都港区虎ノ門二丁目二番一号 |
平成二十七年十一月十九日 |
シロリムス |
結節性硬化症に伴う血管線維腫 |
ノーベルファーマ株式会社 東京都中央区日本橋小舟町十二番地十 |
平成二十七年十二月十八日 |
ピリメタミン |
トキソプラズマ症 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目六番十五号 |
平成二十七年十二月十八日 |
スルファジアジン |
トキソプラズマ症 |
日本アルコン株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十七年十二月十八日 |
プレリキサホル |
自家末梢血幹細胞移植のためのG―CSFとの併用による造血幹細胞の末梢血中への動員促進 |
サノフィ株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十七年十二月十八日 |
HBI―8000 |
末梢性T細胞リンパ腫 |
Huya Japan合同会社 東京都千代田区内幸町一丁目一番一号帝国ホテルタワー十二階 |
平成二十七年十二月十八日 |
ビニメチニブ |
NRAS又はBRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 |
アレイ・バイオファーマ株式会社 米国コロラド州ボルダー市ウォールナットストリート三二〇〇 |
平成二十八年一月二十九日 |
LGX818 |
BRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 |
アレイ・バイオファーマ株式会社 米国コロラド州ボルダー市ウォールナットストリート三二〇〇 |
平成二十八年一月二十九日 |
MK―8228 |
造血幹細胞移植患者における下記疾患の発症抑制 |
MSD株式会社 東京都千代田区九段北一丁目十三番十二号北の丸スクエア |
平成二十八年二月二十五日 |
サイトメガロウイルス血症、サイトメガロウイルス感染症 |
|||
イキサゾミブクエン酸エステル |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目一番一号 |
平成二十八年二月二十五日 |
ネララビン |
成人及び小児における再発 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十八年三月七日 |
・難治性の下記疾患 |
|||
・T細胞性急性リンパ芽球性白血病 |
|||
・T細胞性リンパ芽球性リンパ腫 |
|||
成人T細胞白血病／リンパ腫 |
|||
fampridine |
多発性硬化症の歩行改善 |
バイオジェン・ジャパン株式会社 東京都中央区日本橋一丁目四番一号日本橋一丁目三井ビルディング十四F |
平成二十八年三月十六日 |
STM―279 |
アデノシンデアミナーゼ欠損症 |
帝人ファーマ株式会社 東京都千代田区霞が関三丁目二番一号 |
平成二十八年三月十六日 |
トシリズマブ(遺伝子組換え) |
全身性強皮症 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十八年三月十六日 |
ヒトalpha1―Proteinase Inhibitor |
COPDを発症した重症α1―アンチトリプシン欠乏症 |
グリフォルス株式会社 大阪市北区梅田二丁目二番二号ヒルトンプラザウエストオフィスタワー十九階 |
平成二十八年三月十六日 |
ヒト血漿由来プロトロンビン複合体濃縮製剤 |
ビタミンK拮抗薬(ワルファリン等)療法中の患者における、急性重篤出血時あるいは外科手術又は侵襲的処置が求められる場面でのPT―INRの速やかな是正 |
CSLベーリング株式会社 東京都江東区東雲一丁目七番十二号KDX豊洲グランスクエア |
平成二十八年三月十六日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え) |
ホジキンリンパ腫 |
小野薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町二丁目一番五号 |
平成二十八年三月十六日 |
セレキシパグ |
外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 |
日本新薬株式会社 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町十四番地 |
平成二十八年六月二十日 |
パチシラン |
トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー |
ジェンザイム・ジャパン株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十八年六月二十日 |
レナリドミド水和物 |
再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫 |
セルジーン株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目七番二号 |
平成二十八年六月二十日 |
バンデタニブ |
甲状腺癌 |
サノフィ株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十八年六月三十日 |
ロミタピドメシル酸塩 |
家族性高コレステロール血症ホモ接合体(HoFH)患者に対する治療 |
AEGERION PHARMACEUTICALS株式会社 東京都港区赤坂一―十二―三十二アーク森ビル十二階 |
平成二十八年七月七日 |
ランジオロール塩酸塩 |
生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合：心室細動、血行動態不安定な心室頻拍 |
小野薬品工業株式会社 大阪市道修町二丁目一番五号 |
平成二十八年八月二十四日 |
クリゾチニブ |
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十八年八月二十四日 |
ロミデプシン |
末梢性T細胞リンパ腫 |
セルジーン株式会社 東京都千代田区丸の内二丁目七番二号 |
平成二十八年八月二十四日 |
RO5534262 |
インヒビターを保有する先天性血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十八年八月二十四日 |
ダブラフェニブメシル酸塩 |
BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十八年九月二十七日 |
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物 |
BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十八年九月二十七日 |
エルトロンボパグ オラミン |
再生不良性貧血 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十八年十一月二十四日 |
ヌシネルセンナトリウム |
脊髄性筋萎縮症 |
バイオジェン・ジャパン株式会社 東京都中央区日本橋一丁目四番一号日本橋一丁目三井ビルディング十四F |
平成二十八年十一月二十四日 |
ダラツムマブ(遺伝子組換え) |
再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
ヤンセンファーマ株式会社 東京都千代田区西神田三丁目五番二号 |
平成二十八年十二月五日 |
avelumab |
メルケル細胞癌 |
メルクセローノ株式会社 東京都目黒区下目黒一丁目八番一号 |
平成二十八年十二月二十一日 |
ベバシズマブ(遺伝子組換え) |
悪性胸膜中皮腫 |
中外製薬株式会社 東京都北区浮間五丁目五番一号 |
平成二十八年十二月二十一日 |
spiramycin |
妊婦のトキソプラズマ症 |
サノフィ株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目二十番二号 |
平成二十八年十二月二十一日 |
カナキヌマブ(遺伝子組換え) |
全身型若年性特発性関節炎 |
ノバルティスファーマ株式会社 東京都港区虎ノ門一丁目二十三番一号 |
平成二十九年三月一日 |
トルバプタン |
抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善 |
大塚製薬株式会社 東京都千代田区神田司町二丁目九番地 |
平成二十九年三月二十四日 |
バルプロ酸ナトリウム |
脊髄性筋萎縮症 |
興和株式会社 名古屋市中区錦三丁目六番二十九号 |
平成二十九年三月二十四日 |
オラパリブ |
BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌 |
アストラゼネカ株式会社 大阪市北区大深町三番一号 |
平成二十九年三月二十四日 |
イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え) |
再発又は難治性の急性リンパ性白血病 |
ファイザー株式会社 東京都渋谷区代々木三丁目二十二番七号 |
平成二十九年三月二十四日 |