一覧へ戻る

平成17年8月8日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    (1)一般名:なし 
    
       販売名:コレストン パーフェクト J 10/33
    
    (2)一般名:なし 
    
       販売名:コレストン パーフェクト J 10/34
    
    (3)一般名:なし 
    
       販売名:コレストン パーフェクト J 10/44
    
    (4)一般名:なし 
    
       販売名:コレストン パーフェクト J 10/68
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    (1)販売名:コレストン パーフェクト J 10/33
    
       ロット番号:J501124, J501650, J502113
    
       出荷数量:25,468 個
    
       出荷時期:平成17年6月15日〜8月5日
    
    (2)販売名:コレストン パーフェクト J 10/34
    
       ロット番号:J501127, J501652, J501653
    
       出荷数量:28,744 個
    
       出荷時期:平成17年6月15日〜8月5日
    
    (3)販売名:コレストン パーフェクト J 10/44
    
       ロット番号:J501164, J501660, J502129
    
       出荷数量:24,670 個
    
       出荷時期:平成17年6月15日〜8月5日
    
    (4)販売名:コレストン パーフェクト J 10/68
    
       ロット番号:J501170, J501668, J501669
    
       出荷数量:32,092 個
    
       出荷時期:平成17年6月15日〜8月5日
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
    製造販売業者の名称:ウエラジャパン株式会社
    
    製造販売業者の住所:東京都港区芝3丁目23番1号
    
    許可の種類:医薬部外品製造販売業
    
    許可番号:13D0X00185
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    当該製品の指定成分中パラアミノフェノールと表示すべきところをメタアミノフェノール
    
    と表示してしまいましたので自主回収いたします。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    当該製品は表示成分名の誤記以外、有効性及び安全性には問題がなく、健康被害の恐れは
    
    ないと考えます。
    
    現在のところ、健康被害が発生したとの報告はありません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成 17年8月8日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    染毛
    
    
    
    
  8. その他

    
    納入しました代理店に対し、回収する旨の文書を送付し回収いたします。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    連絡先(会社名):ウエラジャパン株式会社
    
    担当者氏名:三田 康蔵 
    
    電話番号:03-3456-6576
    
          03-6736-5625(8月18日以降)
    
    FAX番号:03-3456-8522