一般名及び販売名

一般名　：　なし

販売名　：　アグサール

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号　：　０５０６０２、０５０６０３

出荷数量　　：　２８８個（個装４個入り×７２外箱（段ケース））

出荷時期　　：　平成１７年６月９日〜平成１７年６月１０日

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　：アグサジャパン株式会社

製造販売業者の住所　：大阪市中央区玉造１−２−３４

許可の種類　　　　　：第２種医薬品製造販売業

許可番号　　　　　　：２７A２X００１８０

回収理由

消費者の手に渡る個装のロット番号と流通用ケースのロット番号が異なることによる流通

上の混乱を避けるため。なお、今回は流通用ケースのロット番号が対象２ロット間で入れ

替わっておりました。

危惧される具体的な健康被害

消費者の手に渡る個装は適法な表示でありますが、流通用ケースに表示されているロット

番号が誤記載のため、ロット管理の面で流通上の混乱を起こす恐れがあることからの回収

で、製品の品質には問題ありませんので、健康被害が生じる恐れはありません。現在まで

に健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１７年６月１３日

効能・効果又は用途等

歯科用小器具の消毒

その他

出荷先はすべて把握していますので、電話、FAXで連絡し、担当者が出向いてお詫びと回

収を実施しています。

担当者及び連絡先

連絡先　：アグサジャパン株式会社

　　　　　〒540-0004 大阪市中央区玉造１−２−３４

担当者　：試験室　山内喬次

電話番号：０６−６７６８−６３４４

FAX 　　：０６―６７６８−６３６８