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平成17年6月3日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
    一般的名称:紫雲膏
    
    販売名:春林軒 紫雲膏
    
    承認番号:21200APZ00796000号
    
    承認年月日:平成12年11月27日
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
    対象ロット:製造番号 EKKI
    
    販売数量:1000個
    
    出荷日:平成17年2月18日
    
    在庫数量:0個
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等所在地及び名称

    
    製造販売業者名称:剤盛堂薬品株式会社
    
    製造販売業者所在地:和歌山市太田515番地1
    
    製造所所在地:和歌山市岩橋989番地
    
    製造所名称:剤盛堂薬品株式会社岩橋工場
    
    業の種類:第2種医薬品製造販売業
    
    業許可番号:30A2X00004
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
    直接の容器に必要な記載である製造元が抜けていたことにより、
    
    自主回収することに致しました。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
    内容物の品質に問題なく、表示の記載抜けによる回収であり、健康被害を生じるおそれは
    
    ありません。また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
    平成17年6月2日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
    効能・効果:ひび、あかぎれ、しもやけ、魚の目、あせも、ただれ、外傷、火傷、
    
    痔核による疼痛、肛門裂傷、かぶれ
    
    
    
    
  8. その他

    
    特になし
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
    担当者:品質保証部 金谷友成
    
    連絡先:〒640-8301 和歌山市岩橋989番地 剤盛堂薬品株式会社 岩橋工場
    
    電話:073−472−7737
    
    ファックス:073−472−5900