一般名及び販売名

一般的名称：その他の滅菌済み穿刺針（ディスポーザブル骨髄生検針）

販　売　名：ディスポーザブルジャムシディ骨髄生検針

対象ロット、数量及び出荷時期

出荷時期：平成17年5月13日〜平成17年5月31日

対象数量：92ケース（920本）

対象製品：　品番　　　製造番号

　　　　　DJ4011X　　D04111895

製造販売業者等名称

会社の名称：アリージャンス株式会社

事務所所在地：東京都千代田区六番町６番地

薬事の業態：第一種医療機器製造販売業

営業所の所在地：東京都千代田区六番町６番地

許可番号：13B1X00062

輸入先国製造業者名：カーディナルヘルス社（米国）

回収理由

１ケース10本入りの中に製品の直接の被包のラベル表記が別製品（イリノイ骨髄穿刺針）

の品番・ロット番号（DIN1515X、D04111898）になっている誤りが見出された為、

出荷済みの製品を回収することにいたしました。なお、外箱のラベル表記

には間違いはありません。

危惧される具体的な健康被害

当該製品はラベル貼付のミスであり医療従事者は形状から容易に判断できるので有効性

安全性に問題はありません。なお、現在のところ患者様の健康被害の報告は

ございません。

回収開始年月日

平成17年6月2日

効能・効果又は用途等

本品は骨髄生検における組織採取用として使用される。

この製品を使ってできる生検は、後上腸骨部生検である。

その他

弊社で出荷先を全て把握しておりますので、出荷先の代理店及び納入先医療機関に対し、

回収させていただく旨を文書で通知し、当該ロットの回収を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先：〒102-0085

　　　　東京都千代田区六番町６番地

　　　　アリージャンス株式会社

　　　　薬事・品質保証部

　　　　担当者名：池田、石塚　　　

　　　　電話番号：03-5213-5488、5489（直通）

　　　　FAX番号：03-5213-5801