一般名及び販売名

一般名：なし

販売名：サルモネラ免疫血清「生研」　７号セット

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：255036

出荷数量：6セット

出荷時期：平成17年3月11日　〜　平成17年3月28日

製造販売業者等名称

製造販売業者：デンカ生研株式会社

所在地：新潟県五泉市南本町一丁目２番２号

回収理由

当該医薬品はシリーズ承認品で５種類の構成製品によってセット化されています。

構成製品O９群血清が入るべきところ誤ってO7群血清が組み込まれ包装されました。

危惧される具体的な健康被害

本品は体外診断用医薬品であり人体に直接使用するものではありません。また本品は

サルモネラと同定された分離菌の血清型を決定するものであり、直接の容器の表示に誤り

はないため、誤った判定を与えるものではなく健康被害の発生はないものと考えます

回収開始年月日

平成　17年　3月　31日

効能・効果又は用途等

サルモネラの血清型の決定

その他

当該製品を納入した代理店並びに医療機関に対しまして、電話又はＦＡＸにて連絡の

うえ、ＭＲが訪問して回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

デンカ生研株式会社

新潟県五泉市南本町一丁目２番２号

信頼性保証本部　品質保証部　氏名　中島　秀文

TEL(0250)43-4111　FAX(0250)43-3789