一般名及び販売名

　一般名：薬剤感受性（一般細菌・ディスク法）キット


　販売名：センシ・ディスク　モキシフロキサシン 5　（体外診断用医薬品）

対象ロット、数量及び出荷時期

　カタログ番号：252117


　ロット番号　：5276472


　輸入数量：270本


　出荷数量：100本


　出荷時期：平成18年2月28日〜平成18年3月16日

製造販売業者等名称

　会社の名称：日本ベクトン・ディッキンソン株式会社


　会社の住所：福島県福島市土船字五反田1番地


　業態区分　：第二種医薬品製造販売業


　許可番号　：07A2X00012


　輸入先製造業者：Becton Dickinson and Company（プエルトリコ）

回収理由

　当該製品の構成試薬である「塩酸モキシフロキサシン」が劇薬に該当し、その表示がな


　されていないことから自主回収を実施することといたしました。

危惧される具体的な健康被害

　本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。


　表示の不備によるものであり、製品そのものの不具合によるものではありません。よっ


　て、保健衛生上の被害の発生及び検査結果への影響はないと考えます。


　なお、現在までに、当該不備による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成18年3月24日

効能・効果又は用途等

　一般細菌のモキシフロキサシンに対する感受性測定

その他

　該当製品を納入いたしました代理店ならびに医療機関に対しまして、回収する旨、文書


　にて通知のうえ回収を実施いたします。なお、納入致しました代理店及び医療機関は全


　て弊社にて把握いたしております。

担当者名及び連絡先

　日本ベクトン・ディッキンソン株式会社


　東京都港区赤坂8-5-26


　電話番号 03-5413-8141


　FAX番号　03-5413-8188


　担当者：小長井　千津子