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一般名及び販売名
一般名: 機械式聴診器 販売名: マスターカーディオロジー カーディオロジーSTC カーディオロジーIII マスタークラシックII クラシックIISE クラシックII セレクト ライトウエイトIISE
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号: (内は数量) マスターカーディオロジー 2161 (6) LOT2006-01-AC 2160 (9) LOT2005-12-AN 2165 (9) LOT2005-10-BD 2164 (11) LOT2005-11-AX 2163 (9) LOT2005-10-BC 2167 (11) LOT2005-10-AE カーディオロジーSTC 4470 (6) LOT2005-12-AM 4471 (2) LOT2005-12-AN 4472 (10) LOT2005-11-AD 4473 (8) LOT2005-11-AB 4474 (6) LOT2005-11-AC ※ 4475 (12) LOT2005-09-BC カーディオロジーIII 3127 (9) LOT2005-12-AC 3128 (7) LOT2006-01-AC 3129 (7) LOT2005-11-AC 3130 (12) LOT2006-01-AC 3134 (14) LOT2005-12-AS 3135 (7) LOT2006-01-AD マスタークラシックII 2141 (6) LOT2005-10-AI 2144L(13) LOT2005-11-AT 2146 (10) LOT2005-11-AU 2147 (8) LOT2006-01-AM 2632(10) LOT2005-10-AC 2630 (9) LOT2005-12-AK 2633 (10) LOT2005-11-AK クラシックIISE 2201 (5) LOT2005-10-AB 2208 (6) LOT2005-11-AD 2203 (3) LOT2005-01-AC 2211 (12) LOT2005-10-AW 2205 (11) LOT2006-01-AJ 2209 (1) LOT2005-10-AK ※ 2210 (10) LOT2005-10-AH 2206 (10) LOT2005-10-AX 2814 (5) LOT2005-10-AW 2813 (10) LOT2005-12-AC 2812 (10) LOT2005-10-AL クラシックII 2113 (7) LOT2005-10-AP 2113R(8) LOT2005-11-BC 2122 (6) LOT2005-12-AN 2119 (6) LOT2005-10-AB 2114 (4) LOT2005-06-AL 2114R(4) LOT2005-05-AC セレクト 2290 (5) LOT2005-02-AU 2293 (5) LOT2005-04-AH 2296 (8) LOT2005-08-BC 2298 (10) LOT2005-08-AZ 2291 (2) LOT2005-09-AH ライトウエイトIISE 2454 (23) LOT2005-12-AX 2455 (9) LOT2005-08-BB 2453 (14) LOT2005-12-AP 2452 (12) LOT2005-03-AO ※ 2451 (17) LO 2006-01-AD 2450 (21) LOT2005-03-AR 出荷数量:465本 出荷時期:平成18年2月26日
製造販売業者等名称
氏 名:クレイトン ルーベン 所在地:札幌市北区新琴似12条6丁目1−18 事業の業態:第3種医療機器製造販売業 業許可番号:01B3X00005
回収理由
直接の被包及び外箱の表示、また添付書類のない製品を出荷しましたので、自主回収の 実施を決定致しました。
危惧される具体的な健康被害
直接の被包及び外箱の表示の不備のため品質には問題がないため、一般的な使用方法に 従って使用すれば健康被害の発生は考えられません。
回収開始年月日
平成18年3月7日
効能・効果又は用途等
心臓及び肺の音を聞くために用いる機械式の聴診装置をいう。
その他
納入した業者は把握しておりますので、納入いたしました業者に情報提供のうえ、当該 製品の回収を実施いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:クレイトン ルーベン 〒001−0912 札幌市北区新琴似12条6丁目1−18 担当者:クレイトン由香利 電話番号:011(763)8786 Fax:011(763)8477