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平成18年3月 6日作成
平成18年3月13日訂正 ※

医療機器回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
     一般名: 機械式聴診器 
    
     販売名: マスターカーディオロジー
    
               カーディオロジーSTC
    
          カーディオロジーIII
    
               マスタークラシックII
    
          クラシックIISE           
    
          クラシックII
    
               セレクト
    
               ライトウエイトIISE           
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
     製造番号: (内は数量) 
    
      マスターカーディオロジー
    
      2161 (6)   LOT2006-01-AC   
    
      2160 (9)   LOT2005-12-AN       
    
      2165 (9)   LOT2005-10-BD 
    
      2164 (11)  LOT2005-11-AX 
    
      2163 (9)   LOT2005-10-BC 
    
      2167 (11)  LOT2005-10-AE 
    
    
    
      カーディオロジーSTC
    
      4470 (6)   LOT2005-12-AM 
    
      4471 (2)   LOT2005-12-AN 
    
      4472 (10)  LOT2005-11-AD 
    
      4473 (8)   LOT2005-11-AB 
    
      4474 (6)   LOT2005-11-AC ※ 
    
      4475 (12)  LOT2005-09-BC 
    
    
    
      カーディオロジーIII
    
      3127 (9)   LOT2005-12-AC 
    
      3128 (7)   LOT2006-01-AC 
    
      3129 (7)   LOT2005-11-AC 
    
      3130 (12)  LOT2006-01-AC 
    
      3134 (14)  LOT2005-12-AS 
    
      3135 (7)   LOT2006-01-AD 
    
    
    
      マスタークラシックII
    
      2141 (6)   LOT2005-10-AI 
    
      2144L(13)  LOT2005-11-AT 
    
      2146 (10)  LOT2005-11-AU 
    
      2147 (8)   LOT2006-01-AM 
    
      2632(10)   LOT2005-10-AC  
    
      2630 (9)   LOT2005-12-AK 
    
      2633 (10)  LOT2005-11-AK 
    
    
    
      クラシックIISE
    
      2201 (5)   LOT2005-10-AB 
    
      2208 (6)   LOT2005-11-AD  
    
      2203 (3)   LOT2005-01-AC 
    
      2211 (12)  LOT2005-10-AW 
    
      2205 (11)  LOT2006-01-AJ 
    
      2209 (1)   LOT2005-10-AK ※
    
      2210 (10)  LOT2005-10-AH 
    
      2206 (10)  LOT2005-10-AX 
    
      2814 (5)   LOT2005-10-AW 
    
      2813 (10)  LOT2005-12-AC 
    
      2812 (10)  LOT2005-10-AL 
    
    
    
      クラシックII
    
      2113 (7)   LOT2005-10-AP 
    
      2113R(8)   LOT2005-11-BC 
    
      2122 (6)   LOT2005-12-AN 
    
      2119 (6)   LOT2005-10-AB 
    
      2114 (4)   LOT2005-06-AL 
    
      2114R(4)   LOT2005-05-AC 
    
      
    
      セレクト
    
      2290 (5)   LOT2005-02-AU 
    
      2293 (5)   LOT2005-04-AH 
    
      2296 (8)   LOT2005-08-BC 
    
      2298 (10)  LOT2005-08-AZ 
    
      2291 (2)   LOT2005-09-AH 
    
    
    
      ライトウエイトIISE
    
      2454 (23)  LOT2005-12-AX 
    
      2455 (9)   LOT2005-08-BB 
    
      2453 (14)  LOT2005-12-AP   
    
      2452 (12)  LOT2005-03-AO ※ 
    
      2451 (17)  LO 2006-01-AD 
    
      2450 (21)  LOT2005-03-AR 
    
    
    
     出荷数量:465本 
    
    
    
     出荷時期:平成18年2月26日 
    
    
    
    
  3. 製造販売業者等名称

    
     氏 名:クレイトン ルーベン 
    
     所在地:札幌市北区新琴似12条6丁目1−18 
    
     事業の業態:第3種医療機器製造販売業         
    
     業許可番号:01B3X00005  
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
     直接の被包及び外箱の表示、また添付書類のない製品を出荷しましたので、自主回収の
    
     実施を決定致しました。 
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
     直接の被包及び外箱の表示の不備のため品質には問題がないため、一般的な使用方法に
    
     従って使用すれば健康被害の発生は考えられません。 
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
     平成18年3月7日 
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     心臓及び肺の音を聞くために用いる機械式の聴診装置をいう。 
    
    
    
    
  8. その他

    
     納入した業者は把握しておりますので、納入いたしました業者に情報提供のうえ、当該
    
     製品の回収を実施いたします。 
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
     連絡先:クレイトン ルーベン 
    
         〒001−0912 札幌市北区新琴似12条6丁目1−18 
    
         担当者:クレイトン由香利  
    
         電話番号:011(763)8786 
    
         Fax:011(763)8477