一覧へ戻る

平成18年3月6日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)



  1. 一般名及び販売名

    
     (1)一般名: なし
    
      販売名:東洋漢方のセンナ顆粒S(分包)
    
     (2)一般名: なし
    
      販売名:よく苡仁(顆粒)※
    
     (3)一般名:漢方製剤 安中散
    
      販売名:東洋の安中散料エキス顆粒(分包)
    
     (4)一般名:漢方製剤 桂枝茯苓丸
    
      販売名:桂枝茯苓湯(顆粒)
    
     (5)一般名:漢方製剤 当帰芍薬散
    
      販売名:當帰芍薬散(顆粒)
    
     (6)一般名:漢方製剤 半夏瀉心湯
    
      販売名:東洋の半夏瀉心湯エキス顆粒(分包)
    
     (7)一般名:漢方製剤 麦門冬湯
    
      販売名:東洋漢方の麦門冬湯エキス顆粒(分包)
    
    
    
    ※「よく苡仁(顆粒)」の「よく」は草かんむりの下に「意」。
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    
     (1)東洋漢方のセンナ顆粒S(分包)
    
      対象ロット:G651
    
      出荷数量 :60包入り 1120個
    
      出荷時期 :平成17年10月17日〜平成18年2月27日
    
     (2)よく苡仁(顆粒)※
    
      対象ロット:GX03        
    
      出荷数量 :90包入り  786個        
    
      出荷時期 :平成17年11月8日〜平成18年1月16日
    
      対象ロット:GX04        
    
      出荷数量 :90包入り  400個    
    
      出荷時期 :平成18年1月16日〜平成18年2月27日
    
     (3)東洋の安中散料エキス顆粒(分包)
    
      対象ロット:G507
    
      出荷数量 :21包入り 125個
    
      出荷時期 :平成17年12月15日〜平成18年1月24日
    
      出荷数量 :63包入り 195個
    
      出荷時期 :平成17年10月6日〜平成18年2月28日
    
     (4)桂枝茯苓湯(顆粒)
    
      対象ロット:GX02
    
      出荷数量 :90包入り 408個
    
      出荷時期 :平成17年11月11日〜平成18年2月27日
    
     (5)當帰芍薬散(顆粒)
    
      対象ロット:GY04
    
      出荷数量 :90包入り 453個
    
      出荷時期 :平成17年12月6日〜平成18年2月27日
    
     (6)東洋の半夏瀉心湯エキス顆粒(分包)
    
      対象ロット:G907
    
      出荷数量 :12包入り 300個
    
      出荷時期 :平成18年2月14日〜27日
    
     (7)東洋漢方の麦門冬湯エキス顆粒(分包)
    
      対象ロット:GY07
    
      出荷数量 :12包入り 200個
    
      出荷時期 :平成18年1月20日
    
    
    
    ※「よく苡仁(顆粒)」の「よく」は草かんむりの下に「意」。
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称

    
     製造販売業者の名称 :東洋漢方製薬株式会社
    
     製造販売業者の所在地:大阪府富田林市中野町東2−1−16
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
     個装箱に記載の製造販売業者所在地の誤りによるもの。
    
     製造販売元の住所を大阪府富田林市中野町東2−1−16と表示すべきところを、
    
     大阪府富田林市中野東2−1−16と表示されている為、当該製品を自主回収する
    
     ことといたしました。
    
    
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    
     本回収は、製造販売元住所の誤記によるものです。製品の品質、有効性、安全性には、
    
     問題ありません。また、誤使用等につながる恐れもないため、健康被害の発生はないと
    
     考えられます。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
     平成18年3月6日
    
    
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    
     (1)東洋漢方のセンナ顆粒S(分包)
    
      便秘
    
      便秘に伴う次の症状の緩和:頭重、のぼせ、肌あれ、吹出物、食欲不振、腹部膨満、
    
      腸内異常醗酵、痔
    
     (2)よく苡仁(顆粒)※
    
      いぼ、皮ふの荒れ。
    
     (3)東洋の安中散料エキス顆粒(分包)
    
      胃のもたれ、食欲不振、胸やけ
    
     (4)桂枝茯苓湯(顆粒)
    
      比較的体力があり、ときに下腹部痛、肩こり、頭重、めまい、のぼせて足冷えなどを
    
      訴える次の諸症:月経不順、月経異常、月経痛、更年期障害、血の道症、肩こり、め
    
      まい、頭重、打ち身(打撲症)、しもやけ、しみ。
    
     (5)漢方製剤 当帰芍薬散
    
      比較的体力が乏しく、冷え症で貧血の傾向があり、疲労しやすく、ときに下腹部痛、
    
      頭重、めまい、肩こり、耳鳴り、動悸などを訴える次の諸症:月経不順、月経異常、
    
      月経痛、更年期障害、産前産後あるいは流産による障害(貧血、疲労倦怠、めまい、
    
      むくみ)めまい、頭重、肩こり、腰痛、足腰の冷え、しもやけ、むくみ、しみ。
    
     (6)東洋の半夏瀉心湯エキス顆粒(分包)
    
      みぞおちがつかえ、時に悪心、嘔吐があり食欲不振で腹が鳴って軟便又は下痢の傾向
    
      のあるものの次の諸症:急・慢性胃腸カタル、醗酵性下痢、消化不良、胃下垂、神経
    
      性胃炎、胃弱、二日酔、げっぷ、胸やけ、口内炎、神経症
    
     (7)東洋漢方の麦門冬湯エキス顆粒(分包)
    
      痰のきれにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく
    
    
    
    ※「よく苡仁(顆粒)」の「よく」は草かんむりの下に「意」。
    
    
    
    
  8. その他

    
     当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した
    
     上で、自主回収することと致します。
    
    
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    
      東洋漢方製薬株式会社
    
      品質保証責任者:米 田  靖
    
          連絡先:電 話0721−23−4193
    
              FAX0721−24−4976