一般名及び販売名

　　　一般名：    なし


　　　販売名：    コレストン　パーフェクト　４／０４

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　販売名：コレストン　パーフェクト　４／０４


　　　対象ロット：Ｊ５０３２９２


　　　出荷数量：１５，４６８本


　　　出荷時期：平成１７年１１月１５日〜平成１８年２月９日

製造販売業者等名称

　　　製造販売業者の名称：ウエラジャパン株式会社


　　　製造販売業者の住所：東京都新宿区西新宿3丁目20番2号


　　　許可の種類：    医薬部外品製造販売業


　　　許可番号：１３Ｄ０Ｘ００１８５

回収理由

　　　当該製品の製造時の染毛試験結果を前のロットの染毛結果と比較した際、当該ロット製品の染毛結果に


　　　若干相違認められたため、原因を調査した結果有効成分の一つの成分の配合量が十分の一であることが


　　　判明しましたので自主回収いたします。なお、他のロット及び他製品の製造記録を確認した結果、問題


　　　はありませんでした。

危惧される具体的な健康被害

　　　当該ロットの製品は白毛を染めた場合、本来赤みがかった茶色に染まるところわずかに緑がかった茶色


　　　の染まる以外、安全性には問題がなく、健康被害はないものと考えます。


　　　現在までに健康被害発生の報告はありません。

回収開始年月日

　　　平成１８年３月２日

効能・効果または用途等

　　　染毛

その他

　　　納入しました代理店及びサロンに対し、回収する旨の文書を送付し回収いたします。

担当者名及び連絡先

　　　連絡先（会社名）：ウエラジャパン株式会社


　　　担当者氏名：三田　康蔵


　　　電話番号：03-6736-5625


　　　ＦＡＸ番号：03-5365-5802