一般名及び販売名

　一般名：「窒素」


　販売名：「日本薬局方　窒素」

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：日本薬局方　窒素：ロット番号050901　〜　060223


　数　量　　：１５０本


　包装　単位：500L、1500L、7000Ｌ


　出荷時期　：平成１７年９月１日　〜　平成１８年２月２３日

製造販売業者等名称

　製造販売業者名称：株式会社　エア・ガシズ北九州


　住　　所：福岡県北九州市八幡西区築地町16番60号


　製造販売業許可番号：40A2X00005

回収理由

　弊社充填所において「日本薬局方 窒素」の添付文書を確認いたしましたところ、本来


　「日本薬局方 窒素」の添付文書を付けるところ、一部の製品で「液体窒素」の添付文


　書が付けられている事が判明しました。


　万全を期すため当該製品の自主回収を行うものです。

危惧される具体的な健康被害

　弊社製品の製造ラインはガスごとに明確に区分しており、同一ラインの容器に他のガス


　が混入することはありえません。又ライン上の容器に貼付されている表示ラベルのガス


　名の確認も徹底しております。このたびは、製品ガスは正しく充填されたものの添付文


　書を誤って添付したものです。


　以上のことから、健康被害のおそれはないものと考えられます。なお、現在までに健康


　被害に関する報告は受けておりません。

回収開始年月日

　平成１８年２月２７日

効能・効果又は用途等

　日本薬局方 窒素　１）日本薬局方酸素と混合し、合成空気として使用する。


　　　　　　　　　 ２）注射剤等の製造に際し、酸化防止の為の不活性なガスとして使


                       用する。

その他

　当該回収品である日本薬局方窒素の使用医療機関は窒素販売業者で全て把握しており、


　当該窒素容器は窒素販売業者が正しい添付文書が添付されているかどうかの確認を行い、


　代替品と交換し回収を行います。

担当者及び連絡先

　株式会社　エア・ガシズ北九州


　安全管理責任者　宇野弘文


　品質保証責任者　稲積茂樹


　福岡県北九州市八幡西区築地町16番60号


　TEL　０９３−６２１−００１８